Gezici glikoz profili - Ambulatory glucose profile

Gezici Glikoz Profili (AGP) bir hastanın günlük glikoz ve insülin modellerini yorumlamak için tek sayfalık, standartlaştırılmış bir rapordur. AGP, günlük glikoz modellerinin hem grafik hem de kantitatif karakterizasyonlarını sağlar. İlk olarak Drs tarafından geliştirilmiştir. Roger Mazze ve David Rodbard,[1] meslektaşları ile Albert Einstein Tıp Fakültesi 1987'de AGP başlangıçta epizodik kendi kendine izlenen kan şekerinin (SMBG) temsili için kullanıldı. İlk versiyon, 24 saatlik bir gün olarak grafikle gösterilen bir glikoz medyan ve çeyrekler arası aralıkları içeriyordu. Dr. Mazze, orijinal AGP'yi 1980'lerin sonunda Uluslararası Diyabet Merkezi'ne (IDC) getirdi ve o zamandan beri IDC, AGP'yi glikoz paterni raporlaması için uluslararası olarak tanınan standart haline getirdi.[2]

CaptῡrAGP, International Diabetes Center'ın tescilli ticari markasıdır. AGP, diyabet topluluğunda bilindiği gibi, artık birkaç ek bölüm içermektedir: glikoz istatistikleri, glikoz profili grafiği ve ya günlük glikoz modeli takvim görüntüleri ya da insülin dozaj grafikleri.

Erken gelişmeler

1970'lerin sonlarına doğru, diyabet tedavisinin seyrini değiştirmeyi amaçlayan iki devrim yaşanıyordu: idrar testinden kendi kendini izleyen kan şekerine (SMBG) geçiş; ve hemoglobinin glikosilasyonu için yeni bir ölçüm. İlki, mevcut glikoz seviyelerini doğru ve anında ölçmek için reflektans ölçüm cihazlarının ve eşlik eden glikoz oksidaz şeritlerinin yaygın şekilde kullanılmasına ve ikincisi ise genel glisemik kontrolün entegre bir ölçümüne yol açtı. Albert Einstein Tıp Fakültesi her iki durumda da çok önemli olduğunu kanıtladı. AGP ilk olarak Diyabet Araştırma ve Eğitim Merkezi'nde (DRTC) önerildi ve Mazze ve ortakları tarafından diyabet tedavisinde bilgisayar teknolojilerini kapsamlı bir şekilde kullanan ilk laboratuvarda geliştirildi.

1970'lerde ABD Kongresi, diyabeti önemli bir sağlık sorunu olarak belirlemeye ve Ulusal Sağlık Enstitüleri (NIH). DRTC programı, yine de tip 1 diyabeti tedavi etmeye ve tip 2 diyabeti önlemeye çalışırken, diyabet bakımını iyileştirmeye odaklanan yenilikçi, çok disiplinli, çeviri araştırmalarını teşvik ederek bu çabaya öncülük etmek için tasarlanmıştır. Sonuç olarak, DRTC, klinik karar vermede SMBG'nin kullanımı konusunda çok heyecanlıydı. Bununla birlikte, neredeyse piyasaya sürüldüğü andan itibaren potansiyel bir sorun tespit edildi. Hastaların, bir şerit üzerine bir kapiler kan numunesi yerleştirerek ve şeridi bir yansıtma ölçere yerleştirerek kendi kendilerini test etmeleri bekleniyordu. Testlerin sonuçları (glikoz değerleri) bir kayıt defterine kaydedilecek ve doktora götürülecekti.[kaynak belirtilmeli ]

Einstein'da, tip 1 diyabette kan şekeri seviyelerini değiştirmek için ne kadar insülin gerektiğini belirleyecek bir algoritma geliştirmek için SMBG verilerini kullanmak üzere NIH tarafından finanse edilen bir proje üstlenildi. Günde 4 kez test yapan 96 hastanın muazzam miktarda veri üreteceği ve bu verilerin bir şekilde kopyalanması ve elektronik tablolara elle kaydedilmesi gerekeceği kısa sürede anlaşıldı. Tesadüfen, sistem analistleri ile birlikte çalışarak, reflektans ölçere bir bellek çipi eklendi ve hasta verilerini yakalamak için bir yazılım geliştirildi. Çalışma hastalarında bu değiştirilmiş sayaçları kullanarak, günlük defterlerine kaydedilen verilerin üç hataya tabi olduğu keşfedildi: aşırı raporlama, eksik raporlama ve belirsizlik. Bu, araştırma hastalarının% 75'inin hatalı glikoz verisi sağlamasına ve dolayısıyla bir algoritma bulma çabalarının önüne geçilmesine neden oldu.[3] Bu sonuçların yayınlanmasının ardından, diğer araştırmacılar, hastanın kendi kendine bildirdiği verilerin fabrikasyona tabi olduğunu ve bağımsız olarak doğrulanmadıkça klinik karar verme açısından tehlikeli olabileceğini gösteren bulguları doğruladılar.[kaynak belirtilmeli ]

Bu montaj kanıtına dayanarak, yansıma ölçer üreticileri, bilgisayar çıktılarıyla hızlı bir şekilde bellek tabanlı ölçere geçtiler. Ancak, bu devrime rağmen, SMBG ve elektronik raporların kullanımı, Amerikan Diyabet Derneği, kısmen popülerleşmesinden dolayı potansiyeline asla ulaşamadı glikolize hemoglobin (HbA1c) klinik karar verme için birincil temel olarak.[kaynak belirtilmeli ]Bununla birlikte, bu temel teknolojiyi kullanarak ilk ambulatuvar glikoz profili (AGP) oluşturuldu. Tarihe bakılmaksızın tüm veriler, zamana göre grafiklendirildi ve glikoz maruziyetini (medyan) ve değişkenliği (çeyrekler arası aralık) temsil etmek için bir yumuşatma algoritmasına tabi tutuldu. Daha sonra, aykırı değerleri temsil etmek için 10. ve 90. yüzdelik eğriler eklendi. En eski AGP'ler, gündüz SMBG'sinin seyrek olduğu gündüz glikoz modellerini karakterize etti.[kaynak belirtilmeli ]
FGM verilerinin CGM'si, tarih dikkate alınmadan zamana göre çizilir ve beş yüzdelik eğri kullanılarak düzeltmeye tabi tutulur: 10., 25., 50. (medyan), 75. ve 90. Üst panel, normal glikoz metabolizması olan bir kişidir. Ortadaki (50. yüzdelik eğri) koyu çizgi, genel glikoz maruziyetini temsil eder (ortalama 89 mg / dL). Alt panel, tip 1 diyabetli bir kişidir (ortalama 134 mg / dL). AGP, medyanın her iki tarafındaki koyulaştırılmış alanla gösterilen önemli değişkenlik gösterir (25.-75. yüzdelik eğriler - çeyrekler arası aralık veya IQR olarak bilinir), üst paneldeki normal modelle karşılaştırıldığında çok geniştir. IQR, glikoz değerlerinin% 50'sinin düşeceği alanı temsil eder. IQR'nin her iki tarafındaki daha açık alan, tüm değerlerin% 80'inin içine düşeceği ondalık dilimler arası aralığı temsil eder (10 ila 90. yüzdelik eğriler arasındaki alan). Alt panelde 70-180 mg / dL arasında ayarlanan hedef aralık, gece ve öğleden sonra hipoglisemi riski olduğunu, gün ortasında ise hiperglisemi riski olduğunu gösterir. Ek olarak, üst paneldeki medyan eğri neredeyse düz iken, alt panelde salınıyor ve kararsız glikoz seviyelerini gösteriyor.

[kaynak belirtilmeli ]

Sürekli glikoz izlemeye (CGM) geçiş

1988'de teknoloji laboratuvarı, Park Nicollet'te Uluslararası Diyabet Merkezi Minnesota'da (IDC). Tüm klinik araştırma projelerinde AGP analizi ile bellek tabanlı yansıma ölçerler kullanılmıştır. AGP, gebelikte, tip 1 ve tip 2 diyabette anormallikleri karakterize etmek için yaygın olarak kullanılmıştır.,[4][5][6] Bu, laboratuvarın şu şekilde yeniden adlandırılmasına yol açtı: DSÖ Diyabet Eğitim, Çeviri ve Bilgisayar Teknolojileri İşbirliği Merkezi (IDC ve Mayo Kliniği ).

2004'te sürekli glikoz izleme (CGM) tanıtıldı. Derinin altına üç gün (2013 yılına kadar 14 güne kadar) yerleştirilen küçük bir sensör, glikozu sürekli olarak ölçecek ve sonuçları, sağlık hizmeti sağlayıcısı için raporlar oluşturmak üzere periyodik olarak bir PC'ye bağlanacak bir alıcıya iletecektir. CGM, SMBG'nin epizodik doğasının üstesinden geleceği için, aktivite sırasında ve sonrasında gece boyunca glikoz değerleri, yemek sonrası değerler ve glikoz seviyeleri, hastaya anında ve daha sonra analiz için hekime sunulacaktır. Çoğu sistem için, hastanın sensörü SMBG ile günde 2-4 kez kalibre etmesi ve doktorun verileri tescilli, standartlaştırılmamış raporlara yüklemesi gerekiyordu. Bununla birlikte, CGM'nin gelişiyle birlikte, günlük kalıpları karakterize etmek için AGP analizini kullanmak artık mümkün oldu.[7]

2006 yılından bu yana, AGP analizi, normal glikoz metabolizmasına sahip (esasen diyabeti olmayan) bireylerin grafik olarak gösterilen ilk günlük modellerini sağlayan CGM tabanlı çalışmalara uygulanmıştır.[8][9][10][11] ″ Bu çalışmanın tanınmasıyla Helmsley Trust, AGP'yi CGM için standart raporlama sistemi olarak kurmak için bir hibe verdi ve kapsamlı bir incelemeden sonra kabul eden özel bir uzmanlar sempozyumuna sponsor oldu.[12] Daha sonra, diğer gruplar AGP'yi gözden geçirdiler ve benzer bir sonuca vardılar.[13][14][15][16]

Flaş glikoz izlemenin (FGM) tanıtımı

2013 yılında Abbott Diabetes Care (ADC), yeni geliştirilen FreeStyle Libre FGM Sisteminde kullanılmak üzere AGP raporunu lisanslayan ilk şirket oldu.[17] Gelişmiş kablolu enzim teknolojisini kullanan ADC, hasta tarafından kalibrasyon gerektirmeyen iki haftalık bir sensör geliştirebildi ve bunu otomatik bir AGP raporlama sistemi ile birleştirdi. Burada gösterilen (sağdaki şekil), bu sistem tarafından üretilen iki AGP'dir: normal glikoz metabolizması (üst panel) ve tip 1 diyabet (alt panel). Libre okuyucuyu yükledikten sonra saniyeler içinde üretilen raporlar, tanısal, girişimsel ve değerlendirici olan hızlı klinik kararlar için bir temel sağlamayı amaçlamaktadır. AGP, iki haftalık glikoz verilerini ve grafiklerini yalnızca temel modellerin tanımlanmasına izin vererek zamanla daraltır. Glikoza maruz kalma, değişkenlik ve stabiliteyi temsil ederken aynı anda önemli hipoglisemi ve hiperglisemi dönemlerini tanımlayan beş adet düzleştirilmiş frekans eğrisi kullanır.[18]

Konsensüs oluşturma

Şubat 2017'de, teknolojilerin diyabet tedavisine uygulanmasıyla ilgilenen uluslararası bir bilim insanı ve klinisyen organı olan İleri Teknoloji ve Diyabet için Tedavi Kongresi, araştırma, klinik bakım ve hasta savunuculuğu alanlarında akademik merkezlerden uzmanları bir araya getirerek, diyabet bakımı ve araştırmasında sürekli glikoz izleme. Toplantının sonuçları Aralık 2017'de yayınlandı.[19] Grup, CGM verilerini temsil etmek için kullanılan çeşitli raporları inceledikten sonra, "... AGP yaklaşımı ... CGM verilerinin görselleştirilmesi için bir standart olarak bu fikir birliği grubu tarafından önerilmektedir." Avrupa Diyabet Çalışmaları Derneği ve Amerikan Diyabet Derneği'nin ortak bildirisinde [20] yazarlar, "Gezici Glikoz Profili'nin (AGP), cihazlar ve üreticiler arasında özet ölçümleri standartlaştırmak için benimsenebilecek potansiyel bir evrensel yazılım raporu olarak önerildiğine" dikkat çekti. AGP ölçümlerinin, çeyrekler arası aralığın (IQR) ve eğri altındaki alanın (AUC) şu anda sırasıyla glikoz değişkenliğini ve maruziyetini temsil etmek için kullanıldığını öne sürdüler.[21]

Haziran 2017'de, San Diego, CA'daki Amerikan Diyabet Derneği Bilimsel Toplantılarında, tüm önemli diyabet profesyonelleri ve hasta kuruluşlarını temsil eden bir uzman paneli, diyabet raporlaması için uluslararası bir standart için düşüncelerini ve önerilerini sundu. Standart, herhangi bir raporda glikoz modellerini tam olarak ifade etmek için 14 temel unsurun kullanılmasını önermiştir.[22]

AGP, glikoz modelleri için uluslararası bir standart rapor olarak kabul edilmiştir.[23][24][25] AGP raporu, IDC'nin lisans ortakları: Abbott Diabetes Care, Dexcom, Glooko + Diasend ve Roche aracılığıyla edinilebilir.[26] Mevcut AGP raporları artık kendi kendini izleyen kan şekeri ve sürekli glikoz izleme cihazlarının yanı sıra insülin pompaları (gelenek ve kapalı döngü) ve indirilebilir insülin kalemleri ve araştırmalar (bkz. Www.AGPreport.org) için de mevcuttur. IDC'de AGP raporu geliştirme çalışmaları devam ediyor.[27]

Referanslar

  1. ^ Mazze R, Lucido D, Langer O, Hartmann K, Rodbard, D. Ambulatuvar Glikoz Profili: Doğrulanmış Kendi Kendine İzlenen Kan Glikoz Verilerinin Temsili. Diyabet Bakımı, 1987; 10 (1): 111-117.
  2. ^ Danne, T., Nimri, R., Battelino, T., Bergenstal, R.M., Kapat, K.L., DeVries, J.H., ... & Beck, R. (2017). Sürekli glukoz izlemenin kullanımına ilişkin uluslararası fikir birliği. Diabetes Care, 40 (12), 1631-1640.
  3. ^ Mazze R, Shamoon H, Pasmentier R, Lucido D, Murphy J. Diabetes Mellituslu Hastalar Tarafından Kan Glikoz İzleme Güvenilirliği. Amerikan Tıp Dergisi, 1984;77:211-217.
  4. ^ Mazze R. Langer O. Diyabet ve Gebelikte Araştırma ve Bakımda Yenilikçi Teknolojiler. İsrail Tıp Bilimi J, 1993.
  5. ^ Langer O, Mazze R. Gebelik Yaşına Göre Büyük Bebekler ve Gebelik Diyabeti Olan Kadınlarda Glisemik Kontrol Arasındaki İlişki. American Journal of Obstetrics and Gynecology, 1988; 159 (6): 1478-83.
  6. ^ Mazze R, Langer O. Metabolik Kontrolün Değerlendirilmesi ve Hasta Yönetiminin İyileştirilmesi: Bilgisayar Teknolojisinin Uygulaması. Diyabet Araştırma ve Klinik Uygulama, Ekim 1990.
  7. ^ Mazze R, Strock E, Wesley D, Borgman S, Morgan B, Bergenstal R, Cuddihy R. Sürekli glikoz izleme ve ambulatuvar glikoz profili (AGP) analizi kullanarak normal glikoz toleranslı bireyler için glikoza maruz kalmanın karakterizasyonu. Diabetes Technology and Therapeutics, 2008; 10 (3).
  8. ^ Mazze R, Strock E, Borgman S, Wesley D, Stout P, ​​Racchini J. Sürekli Glikoz İzlemenin (CGM) Doğruluğunun, Güvenilirliğinin ve Klinik Uygulanabilirliğinin Değerlendirilmesi: CGM Gerçek Zamana Hazır mı? Diabetes Technology & Therapeutics, 2009; 11 (1).
  9. ^ Mazze R, Strock E, Morgan B, Wesley D, Cuddihy R, Bergenstal R. Haftada Bir Defalık Eksenatid'in günlük glikoz paternleri: Sürekli glikoz izleme ve Ambulatuar Glikoz Profil analizi kullanan 1 yıllık bir çalışma. Endokrin Uygulama 2009; 15 (4): 326-34.
  10. ^ Bolli G, Deeb L, Garg S, Leahy J, Mazze R, Owens D, Riddle M, Southerland P, Strock E. International Forum for the Advancement of Diabetes Research and Care, 29-30 Nisan 2011, Atina, Yunanistan. Diabetes Technology & Therapeutics 2011; 13 (9): 967-979.
  11. ^ Mazze R, Yogev Y, Langer O. Gebelikte normal ve anormal glukoz metabolizmasında sürekli glukoz izleme kullanarak glukoza maruz kalma ve değişkenliği ölçme. Maternal-Fetal ve Neonatal Tıp Dergisi 2012, cilt./is. 25/7 (1171-5).
  12. ^ Bergenstal R, Ahman AJ, Diyabette klinik karar vermeyi optimize etmek için glikoz raporlamasını ve analizini standartlaştırmak için öneriler: Ambulatuvar Glikoz Profili (AGP). Diyabet Teknolojisi ve Terapötikler, 2013; 15 (3): 198-211.
  13. ^ Matthaei S, Antuna Dealaiz R, Bosi, E, et. al. Ambulatuvar Glikoz Profilinin klinik uygulamada kullanımına ilişkin fikir birliği önerileri. British Journal of Diabetes and Vascular Disease 2014, 14: 153-157.
  14. ^ Danne, T., Nimri, R., Battelino, T., Bergenstal, R.M., Kapat, K.L., DeVries, J.H., ... & Beck, R. (2017). Sürekli glukoz izlemenin kullanımına ilişkin uluslararası fikir birliği. Diyabet bakımı, 40 (12), 1631-1640.
  15. ^ Petrie, J.R., Peters, A.L., Bergenstal, R.M., Holl, R.W., Fleming, G.A. ve Heinemann, L. (2017). CGM sistemlerinin klinik değerini ve faydasını iyileştirme: sorunlar ve öneriler. Diyabet Bakımı, 40 (12), 1614-1621.
  16. ^ Riddle, M.C., Gerstein, H. C. ve Cefalu, W.T. (2017). HbA1c'nin Ötesinde CGM ve Glisemik Ölçümlerin Olgunlaşması - Araştırma ve Klinik Kararlarda Bir Dönüm Noktası. Diyabet bakımı, 40 (12), 1611-1613.
  17. ^ Hoss U, Budiman E, Liu H Christiansen H. 14 Günlük Sensör Aşınma Periyodunda Deri Altı Dokusunda Sürekli Glikoz İzleme Diyabet. Sci Technol. Eylül 2013; 7 (5): 1210–1219.
  18. ^ Bergenstal R, Ahman AJ, Diyabette klinik karar vermeyi optimize etmek için glikoz raporlamasını ve analizini standartlaştırmak için öneriler: Ambulatuvar Glikoz Profili (AGP). Diyabet Teknolojisi ve Terapötikler, 2013; 15 (3): 198-211
  19. ^ Danne T, Nimri R, Battelino T ve diğerleri. Sürekli Glikoz İzleme Kullanımına İlişkin Uluslararası Mutabakat. Diyabet Bakımı 2017; 40: 1631-1640
  20. ^ Petrie J, Peters A, Bergenstal R, Holl R, Fleming AG ve Lutz H. CGM Sistemlerinin Klinik Değerini ve Faydasını İyileştirmek: Sorunlar ve Öneriler. Diyabet Bakımı 2017; 40: 1614-1621
  21. ^ Petrie J, Peters A, Bergenstal R, Holl R, Fleming AG ve Lutz H. CGM Sistemlerinin Klinik Değerini ve Faydasını İyileştirmek: Sorunlar ve Öneriler. Diyabet Bakımı 2017; 40: 1614-1621
  22. ^ Buckingham BA, Close KL, Bergenstal RM, Danne T, Grunberger G, Kowalski AJ, Peters A, Heller SR. Sürekli Glikoz İzleme (CGM) Sonuçlarının Standartlaştırılması Konusunda Uluslararası Bir Konsensusa Ulaşma ― Klinisyenleri, Araştırmacıları, Hastaları ve Düzenleyicileri Hizalama. American Diabetes Association 77th Scientific Meeting, San Diego, CA, Haziran 2017.
  23. ^ Danne, T., Nimri, R., Battelino, T., Bergenstal, R.M., Kapat, K.L., DeVries, J.H., ... & Beck, R. (2017). Sürekli glukoz izlemenin kullanımına ilişkin uluslararası fikir birliği. Diyabet bakımı, 40 (12), 1631-1640.
  24. ^ Petrie, J.R., Peters, A.L., Bergenstal, R.M., Holl, R.W., Fleming, G.A. ve Heinemann, L. (2017). CGM sistemlerinin klinik değerini ve faydasını iyileştirme: sorunlar ve öneriler. Diyabet Bakımı, 40 (12), 1614-1621.
  25. ^ Riddle, M.C., Gerstein, H. C. ve Cefalu, W.T. (2017). HbA1c'nin Ötesinde CGM ve Glisemik Ölçümlerin Olgunlaşması - Araştırma ve Klinik Kararlarda Bir Dönüm Noktası. Diyabet bakımı, 40 (12), 1611-1613.
  26. ^ "AGP Raporuna Hoş Geldiniz | AGP Raporu".
  27. ^ "AGP Raporuna Hoş Geldiniz | AGP Raporu".