Test hassasiyeti - Assay sensitivity

Test hassasiyeti bir mülkiyettir klinik çalışma bir denemenin etkili bir tedavi daha az etkili veya etkisiz bir müdahaleden.[1] Test hassasiyeti olmadan, bir deneme dahili olarak geçerli ve karşılaştırılamaz etki iki müdahalenin.

Önem

Test hassasiyetinin olmaması, müdahaleler (üstünlük denemeleri) ile aşağılık olmadığını göstermeyi amaçlayan denemeler arasında sıfırdan büyük bir fark göstermeyi amaçlayan denemeler için farklı sonuçlara sahiptir. Aşağı olmama denemeleri, bir test ve kontrol müdahalesi arasındaki bazı aşağılık marjını ortadan kaldırmaya çalışır, yani test müdahalesinin, seçilen bir miktarla kontrol müdahalesinden daha kötü olmadığını dışlar.

Bir deneme, bir test müdahalesinin üstünlüğünü göstererek etkinliği göstermeyi amaçladıysa kontrol tahlil duyarlılığından yoksundur, test müdahalesinin daha üstün olduğunu göstermede başarısız olur ve sonuç verirlik sonucuna götürmez.

Bunun tersine, bir test müdahalesini göstererek etkililiği göstermeyi amaçlayan bir çalışma, aktif bir kontrolden daha düşük değilse, test duyarlılığından yoksundur, deneme, yetersiz olmayan etkisiz bir müdahale bulabilir ve hatalı bir etkinlik sonucuna yol açabilir.[2]


Bir araştırmadaki iki müdahalenin farklı etkililiğe sahip olduğu gösterildiğinde (yani, bir müdahale üstün olduğunda), bu kendini bulmanın doğrudan denemenin test duyarlılığına sahip olduğunu gösterir (bulgunun rastgele veya sistematik hatayla ilgili olmadığı varsayılırsa). Bunun tersine, iki müdahale arasında aşağılık olmadığını gösteren bir çalışma veya başarısız bir üstünlük denemesi, genellikle bu tür doğrudan test duyarlılığı kanıtı içermez. Bununla birlikte, aşağılık olmayan denemelerin tahlil hassasiyetinden yoksun olduğu fikri tartışmalıdır. [3][4]

Duyarlılıkta farklılıklar

Bir aşağılık olmayan çalışma için tahlil hassasiyeti, deneme tarafından dışlanan seçilen aşağılık marjına ve planlanan aşağılıksızlık denemesinin tasarımına bağlı olabilir. Aşağı olmayan bir denemede seçilen aşağılık marjı, kontrol müdahalesinin güvenilir ve tekrarlanabilir şekilde gösterdiği en büyük etki boyutundan daha büyük olamaz. plasebo veya geçmiş üstünlük denemelerinde tedavi görmemiş. Örneğin, plaseboya kıyasla bir kontrol müdahalesi için% 10'luk bir etki büyüklüğünün önceki üstünlük denemelerinden güvenilir ve tekrarlanabilir kanıt varsa, test müdahalesinin 5'e kadar olabileceğini dışlamak için tasarlanmış, uygun şekilde tasarlanmış bir aşağılık olmayan çalışma. % kontrolden daha az etkili test duyarlılığına sahip olacaktır. Öte yandan, aynı verilerle, test müdahalesinin kontrole göre% 15 kadar daha az etkili olabileceğini dışlamak için tasarlanmış bir aşağılık dışı çalışma, test duyarlılığına sahip olmayabilir çünkü bu deneme, test müdahalesinin Dışlanan etkinin, plaseboya kıyasla kontrolün etkisinden daha büyük olduğu göz önüne alındığında, plasebodan daha etkilidir.[5] Teminat seçimi, aşağılık olmayan denemelerde bazen sorunludur. Araştırmacılar, bir denemeyi gerçekleştirmek için gereken örnek boyutunu azaltmak için daha büyük marjlar seçmek istedikleri için, seçilen marj bazen kontrolün etki büyüklüğünden plaseboya kıyasla daha büyüktür. Buna ek olarak, kontrolün plaseboya kıyasla güvenilir ve tekrarlanabilir bir etkiye sahip olduğunu gösteren veri eksikliğinin olduğu durumlarda geçerli bir aşağılık olmayan çalışma mümkün değildir.

Tahlil hassasiyetine sahip olmak için güvenilir geçmiş kanıtlara dayalı bir marj seçmenin yanı sıra, planlanan aşağılık dışı çalışma, kontrolün plaseboya kıyasla etkinliğini gösteren geçmiş denemelere benzer bir şekilde tasarlanmalıdır, sözde " sabitlik varsayımı ". Bu şekilde, aşağılık olmayan denemeler harici (tarihsel olarak) kontrollü denemelerle ortak bir özelliğe sahiptir. Bu aynı zamanda, aşağılık olmayan yargılamaların, tarihsel olarak kontrollü davalarla aynı önyargılara tabi olduğu anlamına gelir; diğer bir deyişle, tıbbi uygulamadaki değişiklikler, hastalık tanımlarındaki farklılıklar veya bir hastalığın doğal seyrindeki değişiklikler, sonuç zamanlaması ve tanımlarındaki farklılıklar, kullanım süresindeki farklılıklar, mevcut bir araştırmada bir ilacın geçmiş bir araştırmadaki etkisi aynı olmayabilir. eşzamanlı ilaçlar vb.[6]

İki müdahale arasında "fark" veya "fark yok" bulgusu, başka bir iç kontrol, çalışma yöntemlerinin, eğer varsa, aralık üzerinde bir fark gösterme yeteneğine sahip olduğunu onaylamadıkça, araştırmanın iç geçerliliğinin doğrudan bir göstergesi değildir. ilgi alanı (yani deneme, plasebo alan üçüncü bir grubu içerir). Çoğu klinik araştırma, çalışmayı dahili olarak doğrulamak için dahili bir "negatif" kontrol (yani bir plasebo grubu) içermediğinden, araştırmanın geçerliliğini değerlendirmeye yönelik veriler, mevcut araştırmanın dışındaki geçmiş çalışmalardan gelir.

Ayrıca bakınız

Referanslar

  1. ^ Chuang ‐ Stein, Christy (2014), "Test Hassasiyeti", Wiley StatsRef: Çevrimiçi İstatistik Referansı, Amerikan Kanser Topluluğu, doi:10.1002 / 9781118445112.stat07119, ISBN  978-1-118-44511-2, alındı 2020-01-21
  2. ^ Snapinn, SM (2000). "Aşağılık denemeleri". Kardiyovasküler Tıpta Güncel Kontrollü Çalışmalar. 1 (1): 19–21. doi:10.1186 / cvm-1-1-019. PMC  59590. PMID  11714400.
  3. ^ Howick, J (2009). "" Plasebo "nun" Aktif "Kontrollü Denemelere Göre Metodolojik Üstünlüğünü Sorgulamak". Amerikan Biyoetik Dergisi. 9 (9): 34–48. doi:10.1080/15265160903090041. PMID  19998192. S2CID  41559691.
  4. ^ Anderson, JA (2006). "Plasebo kontrollü çalışmaların etiği ve bilimi: Tahlil duyarlılığı ve Duhem-Quine tezi". Tıp ve Felsefe Dergisi. 31 (1): 65–81. doi:10.1080/03605310500499203. PMID  16464770.
  5. ^ Tapınak, Robert J (2002-02-19). "Aktif Kontrol Aşağılık Olmayan Çalışmalar: Teori, Test Hassasiyeti, Marj Seçimi". Alındı 2007-09-16.
  6. ^ Uluslararası Uyum Kılavuzu Konferansı E-10 (2000). "Klinik Araştırmalarda Kontrol Grubu Seçimi ve İlgili Sorunlar". Arşivlenen orijinal 2005-02-16 tarihinde. Alındı 2007-10-21.

Dış bağlantılar