Avrupa ve Gelişmekte Olan Ülkeler Klinik Araştırmalar Ortaklığı - European and Developing Countries Clinical Trials Partnership - Wikipedia

Avrupa ve Gelişmekte Olan Ülkeler Klinik Araştırmalar Ortaklığı veya EDCTP arasında bir ortaklıktır Avrupa Birliği (AB), Norveç, İsviçre ve gelişmekte olan ülkeler ve diğer bağışçılar ile birlikte İlaç endüstrisi, etkinleştirmek klinik denemeler ve yeni ilaçların geliştirilmesi ve aşılar karşısında HIV / AIDS, tüberküloz, ve sıtma.[2] Yoksulluğun azaltılmasını teşvik etmek için bu hastalıklara karşı küresel eylem ihtiyacı, Birleşmiş Milletler, G8, ve Afrika Birliği ve program, tıbbi araştırma sonuçlarını gelişmekte olan ülkelerin ihtiyaçları ile ilgili klinik uygulamalara çevirmek için 2003–2007 dönemi için 600 milyon € sağlanmasını öngörmüştür.

Avrupa Konseyi kabul etti Eylem Programı: Yoksulluğun azaltılması bağlamında HIV / AIDS, sıtma ve tüberküloz konusunda hızlandırılmış eylem (COM (2001) 96, [3] ) 15 Mayıs 2001'de, Avrupa Komisyonu. komisyon teklif, 16 Haziran 2003 tarihinde, Konsey ve Avrupa Parlementosu.[4] Program üç ana ayağa dayanacaktı: "... mevcut müdahalelerin etkisi, temel ilaçların ve ticaretin satın alınabilirliği ve belirli ilaçların araştırılması ve geliştirilmesi küresel kamu malları."[5] Bu amaçlar, özellikle AB erişim konusunda duruş temel ilaçlar. [6]

Projeler ve aktiviteler

EDCTP tarafından finanse edilen faaliyetler aşağıdakilere dayanmaktadır:

Kuzey / Kuzey ağ iletişimi ve koordinasyonu

Arasında ortaklıklar AB ve ilişkili ülkeler, daha önce koordine edilmeyen ulusal ve Avrupa çabalarının odaklanmış işbirliğine izin veriyor.

Kuzey / Güney ağı ve koordinasyonu

Arasında ortaklıklar AB ve özellikle gelişmekte olan ülkelerin ihtiyaçlarına odaklanan ve araştırma önceliklerinin belirlenmesinde müştereken yer alan gelişmekte olan ülkeler.

Güney / Güney ağ iletişimi ve koordinasyonu

Afrikalı bilim adamları ve Afrika'daki araştırma kurumları arasında kalıcı uzun vadeli ortaklıklar oluşturmayı amaçlayan çabalar.

İlgili klinik araştırmaları desteklemek

Sahra altı Afrika'daki faz II ve III klinik araştırmalara odaklanarak, HIV / AIDS, sıtma ve tüberküloza karşı yeni veya iyileştirilmiş ilaçların, aşıların ve mikrobisitlerin geliştirilmesinin hızlandırılması.

Kapasite geliştirme

Eğitim faaliyetleri, çalıştaylar ve toplantılar dahil olmak üzere Afrika'da klinik araştırma kapasitesinin genel olarak güçlendirilmesi ve klinik çalışma Afrika'daki siteler.

Finansman

Programın ilk 5 yılı için önerilen EDCTP harcamaları (2003-2007)[1]

EDCTP'nin toplam bütçesi, 2003–2007 dönemi için 600 milyon € olup, bunun üçte biri (200 milyon €) tarafından sağlanacaktır. AB bütçe, Üye Devletlerin faaliyetlerinden eşdeğer bir miktar ve geri kalan 200 milyon Euro endüstri, hayır kurumları ve özel kuruluşlardan. Ortaklığın uzun vadeli bir girişim olması amaçlanmıştır (10-20 yıl) ve bağımsızlığını ve esnekliğini korumak için ayrı bir tüzel kişilik oluşturulmuştur.

Birlikte ele alındığında, hastalıkların endemik olduğu gelişmekte olan ülkelerde yapılan klinik araştırmalar, kapasite geliştirme ve Güney-Güney ağlarının genel bütçenin% 90'ından fazlasını oluşturması bekleniyor. (şekil).