Jim (at) - Jim (horse)

Jim
Vintage 1895 flakon difteri antitoksin.

"Jim"üretmek için kullanılan eski bir süt vagonu atının adıydı serum difteri içeren antitoksin (antikorlar karşısında difteri toksini ). Jim, 30 ABD kuartından (7,5 ABD galonu; 28,5 litre) fazla difteri üretti antitoksin kariyerinde. Ancak, 2 Ekim 1901'de Jim, sözleşme yaptığına dair işaretler gösterdi. tetanos ve oldu Ötenazi yapılmış. St. Louis'de bir kızın ölümünün Jim'in kontamine serumuna kadar izini sürdükten sonra, 30 Eylül tarihli serumun inkübasyon aşamasında tetanoz içerdiği keşfedildi. Serum kullanımdan önce test edilmiş olsaydı, bu kontaminasyon kolayca keşfedilebilirdi. Ayrıca, "24 Ağustos" etiketli şişeleri doldurmak için 30 Eylül'den alınan numuneler de kullanılırken, 24'ünden alınan gerçek numunelerin kontaminasyon içermediği gösterildi.[1]

Gözetimdeki bu başarısızlıklar, 12 çocuğun daha ölümüne neden olan antitoksin dağılımına yol açtı. Bu olay ve kontamine olmuş benzer bir olay Çiçek hastalığı aşı, geçişine yol açtı Biyolojik Kontrol Yasası 1902 yılında Biyolojik Değerlendirme ve Araştırma Merkezi. Jim'in talihsizliği ve ardından gelen trajedi ve tepki, böylece biyolojiklerin düzenlenmesi için bir emsal oluşturdu ve ABD'nin 1906 oluşumuna yol açtı. Gıda ve İlaç İdaresi veya FDA.[2][3]

Ayrıca bakınız

Referanslar

  1. ^ "St. Louis Trajedisi ve 1902 Biyolojik Kontrol Yasasının Kabulü". ABD Gıda ve İlaç İdaresi. 9 Nisan 2009.
  2. ^ "100 Yıllık Biyoloji Yönetmeliği" (PDF). ABD Gıda ve İlaç İdaresi. 21 Nisan 2009.
  3. ^ "Biyolojik Ürünlerin Bilimi ve Düzenlenmesi". ABD Gıda ve İlaç İdaresi. 9 Nisan 2009.