Minimizasyon (klinik deneyler) - Minimisation (clinical trials)

Minimizasyon uyarlanabilir bir yöntemdir tabakalı örnekleme kullanılan klinik denemeler, tanımladığı gibi Pocock ve Simon.[1][2]

Minimizasyonun amacı, her birindeki hasta sayısı arasındaki dengesizliği en aza indirmektir. Tedavi grubu bir dizi faktör üzerinde. Normalde hastalar bir tedavi grubuna tahsis edilirdi rastgele ve bu iyi bir genel denge sağlarken, alt gruplar içinde dengesizliklere yol açabilir. Örneğin, aktif ilacı alan hastaların çoğunluğunun erkek veya sigara içen olması durumunda, çalışmanın istatistiksel faydası azalacaktır.

Bu sorunu önlemek için geleneksel yöntem olarak bilinen rastgele seçilmesi engellendi, öyle tabakalaşmak bir dizi faktöre göre hastalar (örneğin, erkek ve kadın veya sigara içenler ve içmeyenler) ve her grup için ayrı bir randomizasyon listesi kullanmak. Her randomizasyon listesi, her x hastalık bloktan sonra, her tedavi grubunda eşit bir sayı olacak şekilde oluşturulacaktır. Bu yöntemle ilgili sorun, liste sayısının artmasıdır. üssel olarak tabakalaşma faktörlerinin sayısı ile.

Minimizasyon, hastanın belirli bir tedavi grubuna atanması durumunda her faktördeki dengesizliği hesaplayarak bu sorunu ele alır. Çalışmadaki genel dengesizliği vermek için çeşitli dengesizlikler bir araya getirilmiştir. Dengesizliği en aza indirecek tedavi grubu doğrudan seçilebilir veya rastgele bir unsur eklenebilir (belki de dengesizliği en aza indirecek gruplara daha yüksek bir şans tahsis etmek veya belki sadece dengesizliği en aza indirecek gruplara bir şans tahsis etmek).[3][4]

Bazı faktörlere diğerlerinden daha fazla önem vermek için gerekirse dengesizlikler ağırlıklandırılabilir. Benzer şekilde, her tedavi grubundaki hasta sayısına bir oran uygulanabilir.

Kullanımda, minimizasyon genellikle geleneksel bloke randomizasyondan daha iyi bir denge sağlar ve avantajı, tabakalaşma faktörlerinin sayısı ile hızla artar.

Referanslar

  1. ^ Pocock, Stuart J .; Simon Richard (Mart 1975). "Kontrollü Klinik Araştırmada Prognostik Faktörler için Dengeleme ile Sıralı Tedavi Ataması". Biyometri. Uluslararası Biyometrik Topluluğu. 31 (1): 103–115. doi:10.2307/2529712. JSTOR  2529712.
  2. ^ Minimizasyon: Denemeler için platin standardı mı?
  3. ^ Han Baoguang, Enas Nathan H., McEntegart Damian (2009). "Dengesiz tedavi tahsisi için minimizasyon yoluyla randomizasyon". Tıpta İstatistik. 28 (27): 3329–3346. doi:10.1002 / sim.3710. PMID  19739238.CS1 bakimi: birden çok ad: yazarlar listesi (bağlantı)
  4. ^ "Minimizasyonun Gözden Geçirilmesi: Yöntemler ve Pratik Endişeler" (PDF). Arşivlenen orijinal (PDF) 2011-07-06 tarihinde. Alındı 2010-12-05.