Nancy Olivieri - Nancy Olivieri

Nancy Fern Olivieri (1953 veya 1954 doğumlu) tanınmış bir Toronto hematolog ve tedavisine ilgi duyan araştırmacı hemoglobinopatiler. En çok, uzun süreli mücadelesiyle tanınır. Hasta Çocuklar Hastanesi ve ilaç firması Apotex ilaç hakkında deferiprone.[1]

Erken dönem

Olivieri doğdu Hamilton, Ontario, doktor Fernando Olivieri ve Victoria Olivieri.[2] Babasının dedesi 1909'da İtalya'dan Hamilton'a göç etmişti.[2] Olivieri, Toronto Üniversitesi ve bir MD McMaster Üniversitesi 1978'de.[3] Ayrıca McMaster, Toronto Üniversitesi'nde İç Hastalıkları ve Hematoloji eğitimi aldı ve Harvard Üniversitesi.[3]

Deferiprone tartışması

Olivieri, 1989'dan başlayarak, bir ilaç kullanımını değerlendiren bir grubun parçasıydı. deferiprone, kan bozukluğu olan kişilerin tedavisinde talasemi.[1] 1985'ten başlayarak, bu çalışma kısmen Apotex tarafından finanse edilen bir klinik araştırmayı içeriyordu. Deneme sırasında Olivieri, ilacın bazı hastalar için etkisiz olduğuna işaret eden kanıtlar konusunda endişelendi. Olivieri, hem çalışmayı izleyen araştırma etik kurulunu hem de ilaç üreticisi Apotex'i bilgilendirdi. Araştırma etik kurulu, Olivieri'ye katılımcıları endişeleri hakkında bilgilendirmesi talimatını verdi. Apotex, Olivieri'nin uyuşturucu denemesinin bir parçası olarak bir gizlilik anlaşması imzaladığını ve katılımcıları, Apotex'in geçerliliğine itiraz ettiği endişeleri hakkında bilgilendirmenin bu gizlilik anlaşmasını ihlal edeceğini belirterek yanıt verdi. 1996'da Apotex, sonuçlarını hastalara açıklarsa, kendisine karşı şiddetle yasal çareler aramakla tehdit etti.[1] Olivieri, endişelerini hastalarına açıkladı ve Apotex, çalışmanın katıldığı bölümünü sonlandırdı. 1998 yılında New England Tıp Dergisi Olivieri ve diğer yedi yazar tarafından bir makale yayınladı; deferiprone ilerlemeye yol açtı hepatik fibroz.[4][5]

Olivieri'nin tartışmayı ateşleyen bilimsel bulguları, Apotex tarafından yürütülen klinik araştırmalardan elde edilen verilere dayanılarak sorgulanmıştır.[6][7][8]

Deferiprone 50'den fazla ülkede kullanım için onaylanmıştır, ancak Kanada.[9] ABD'de FDA'nın hızlandırılmış onay programı kapsamında 2011 yılında onaylandı.[10]

Tarafından yaptırılan bir soruşturma Kanada Üniversite Öğretmenleri Derneği (CAUT) Olivieri'nin eleştirmenlerinden birinin, Gideon Koren, medyaya ve meslektaşlarına isimsiz olarak Olivieri hakkında aşağılayıcı mektuplar göndermiştir. Koren başlangıçta sorumluluğu reddetti, ancak önemli DNA kanıtları onu mektuplara bağladı ve kınandı.[11]

Olivieri daha fazlasını savundu akademik özgürlük ve araştırmanın daha az kontrol edilmesini gerektirdi. ilaç firmaları.[12] Bu durum kapsamlı bir şekilde duyurulmuş ve Kanada Üniversite Öğretmenleri Derneği tarafından araştırılmıştır.[11] Olivieri, 2009 ödülünü aldı AAAS Bilimsel Özgürlük ve Sorumluluk Ödülü onun için "Hasta güvenliği ve araştırma bütünlüğünün kurumsal ve ticari çıkarların önüne geçtiğine dair yorulamaz kararlılık ve ağır sonuçlar karşısında bu ilkeleri savunmadaki cesareti için."[13]

Ayrıca bakınız

Referanslar

  1. ^ a b c Viens A, Savulescu J (2004). "Olivieri sempozyumuna giriş". J Tıp Etiği. 30 (1): 1–7. doi:10.1136 / jme.2003.006577. PMC  1757126. PMID  14872065.
  2. ^ a b "'Red Amca ': Barton Street'in çocuk doktoru ". thespec.com. 21 Ağustos 2011.
  3. ^ a b "Nancy Olivieri - Tıp Bilimleri Enstitüsü - Toronto Üniversitesi". ims.utoronto.ca.
  4. ^ Olivieri NF, Brittenham GM, McLaren CE, ve diğerleri. (1998). "Talasemi majörlü hastalarda oral deferipron ile demir şelasyon tedavisinin uzun vadeli güvenliği ve etkinliği". N. Engl. J. Med. 339 (7): 417–428. doi:10.1056 / NEJM199808133390701. PMID  9700174. Tam metin.
  5. ^ Hadskis, Michael (2007). "Kanada'da İnsan Biyomedikal araştırmalarının Düzenlenmesi". Downie'de Jocelyn (ed.). Kanada Sağlık Yasası ve Politikası (ders kitabı). et al. (Üçüncü baskı). LexisNexis. s. 304.
  6. ^ M.A. Tanner, MRCP; R. Galanello, MD; C. Dessi, MD; G.C. Smith, MSc; MA Westwood, MD; A. Agus, MD; M. Roughton, MSc; R. Assomull, MRCP; S.V. Nair, MRCP; J.M. Walker, MD; D.J. Pennell, MD (2007). "Deferoksamin ve Deferiprone ile Kombine Tedavinin Kardiyovasküler Manyetik Rezonans Kullanılarak Talasemi Majörde Miyokardiyal Demir Üzerindeki Etkisine Yönelik Randomize, Plasebo Kontrollü, Çift Kör Bir Deneme". Dolaşım. 115 (14): 1876–1884. doi:10.1161 / SİRKÜLASYONAHA.106.648790. PMID  17372174. Tam metin.
  7. ^ Brittenham G, Nathan D, Olivieri N, Porter J, Pippard M, Vichinsky E, Weatherall D (2003). "Deferipron ve hepatik fibroz". Kan. 101 (12): 5089–90, yazar yanıtı 5090–1. doi:10.1182 / kan-2002-10-3173. PMID  12788794. Tam metin.
  8. ^ Wanless I, Sweeney G, Dhillon A, Guido M, Piga A, Galanello R, Gamberini M, Schwartz E, Cohen A (2002). "Transfüzyona bağımlı beta-talasemili deneklerde deferipron ile uzun süreli tedavi sırasında progresif hepatik fibroz eksikliği". Kan. 100 (5): 1566–9. doi:10.1182 / kan-2002-01-0306. PMID  12176871. Tam metin.
  9. ^ Savulescu J (2004). "Talasemi majör: deferipronun karanlık hikayesi". BMJ. 328 (7436): 358–9. doi:10.1136 / bmj.328.7436.358. PMC  341373. PMID  14962851. Tam metin.
  10. ^ FDA HABER BÜLTENİ: FDA Vücutta Fazla Demir Bulunan Hastaları Tedavi Etmek İçin Ferripox'u (deferipron) Onayladı, 14 Ekim 2011 https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm275814.htm
  11. ^ a b Jon Thompson; Patricia Baird; Jocelyn Downie, Dr.Nancy Olivieri, Hasta Çocuklar Hastanesi, Toronto Üniversitesi ve Apotex Inc. İçeren Vakaya İlişkin Araştırma Komitesi Raporu. (PDF), www.caut.ca, alındı 8 Aralık 2015
  12. ^ Olivieri N (2003). "Hastaların sağlığı veya şirket karı mı? Akademik araştırmanın ticarileştirilmesi". Bilim Mühendisi Etik. 9 (1): 29–41. doi:10.1007 / s11948-003-0017-x. PMID  12645227.
  13. ^ http://www.aaas.org/aboutaaas/awards/freedom/freedom2009.shtml

daha fazla okuma

Dış bağlantılar