1984 Ulusal Organ Nakli Yasası - National Organ Transplant Act of 1984

Ulusal Organ Nakli Yasası (1984 Pub.L.  98–507 ), 19 Ekim 1984'te onaylandı ve 1988 ve 1990'da değiştirildi, insan organlarının satışını yasakladı ve Organ Nakli Görev Gücü'nün kurulmasını sağladı; yetkili sağlık ve insan hizmetleri bölümü Nitelikli Organ Satın Alma Organizasyonlarının (OPO'lar) planlanması, kurulması ve ilk işletimi için hibeler yapmak; ve oluşumunu kurdu Organ Tedarik ve Nakli Ağı ve Nakil Alıcılarının Bilimsel Kaydı. Rep sponsor olmuştur. Al Gore (D-Tenessee) ve Sen. Orrin Hatch (R-Utah).[1]

Tarih

NOTA yürürlüğe konulmadan önce, bir insan cesedi için hangi mülkiyet haklarının olduğu konusunda açık bir yargı yetkisi yoktu. Bunun yerine Amerika, bir cesede "yarı-sağ" uyguladı. Bu, ölen bir kişinin akrabalarının, cesedin nasıl gömüleceğine veya imha edileceğine karar verecek kadar uzun bir süre mülkiyet hakkına sahip olduğu anlamına geliyordu. Bu bir mülkiyet hakkı anlamına gelmez, yani insan organlarını ve dokularını devretme, tasarlama, sahip olma ve kiralama hakkına sahip olmadıkları anlamına gelir.[2]

Organ sıkıntısı ancak artan nakil talebi nedeniyle insanlar, hastane ortamı dışında organ satın almak için başka yollar kullanmaya başladı. Organ pazarı ticari bir pazar olmaya başladı. Bir Virginia şirketinin başı olan H. Barry Jacobs, 1983 yılında piyasadan insan organları alıp satmak için yeni bir plan açıkladı. Bu plan, sağlıklı insan böbreklerini 10.000 $ 'a kadar fiyat aralığına ve Jacobs için 2.000 ila 5.000 $ arasında bir komisyon ücretine koydu.[3] Bu sorunu açığa çıkardı. NOTA, insan nakli amacıyla değerli değerlendirmeler için insan organlarını nakletmeyi suç haline getiren bu teklife bir cevaptı.[4]

NOTA'nın geçtiği zamanda, böbrek nakli için% 80 hayatta kalma oranı vardı. Yeni bir ilaç siklosporin Karaciğer nakli yapılan bir hastada karaciğer nakli hastalarının hayatta kalma oranını% 35'ten% 70'e çıkardı. Bu, mevzuatın artan bir ihtiyacın farkında olduğunu ve ayrıca NOTA kabul edildiğinde artan organ sıkıntısının farkında olduğunu açıkça ortaya koydu.[5]

NOTA, organ bağışçılarına tazminat ödemeyi yasadışı hale getirdi, ancak diğer bağış türleri (insan plazması, sperm ve yumurta hücreleri gibi) için ödeme yapılmasını engellemedi. Kemik iliği bir organ veya organın bir bileşeni olmamasına rağmen, yasa kemik iliği donörlerine ödeme yapmayı yasa dışı kıldı. Yasanın kabul edildiği sırada, kemik iliği bağışı acı verici ve riskli bir tıbbi prosedür içeriyordu.[6] Yasanın kabul edilmesinden sonraki yıllarda yeni bir prosedür (aferez ) kan bağışına benzer cerrahi olmayan bir prosedürle kemik iliği hücrelerinin alınmasını mümkün kıldı. 2009 yılında, bir kamu yararı hukuk firması (The Adalet Enstitüsü ) bağışçılara kemik iliği verdikleri için tazminat ödenmesine izin vermek için dava açtı.[7] Firma aferez gelişiminin, kan bağışı yoluyla kemik iliği veren bağışçıların tazminat almasına izin verilmesi gerektiği anlamına geldiğini savundu.[6] Örgüt, tazminata izin vermenin mevcut bağışçı havuzunu artıracağını öngördü ve her yıl uyumlu ilik bağışçılarını beklerken 3.000 Amerikalının öldüğünü iddia etti.[6][8] Eleştirmenler, tazminata izin vermenin bağışı azaltabileceğini, hastalık riskini artırabileceğini ve yoksulların sömürülmesine yol açabileceğini savundu.[6][7][9] Aralık 2011'de Dokuzuncu Devre Temyiz Mahkemesi Aferez yoluyla kemik iliği veren bağışçıların tazminat almaya hak kazandıklarına oybirliğiyle karar verdi.[6] Kasım 2013'te federal hükümet, nasıl elde edildiğine bakılmaksızın kemik iliğini kapsayacak şekilde yasal tanımları değiştirecek bir düzenleme önerdi. Bunun, bağışçılara tazminat ödenmesine ilişkin yasağı yerinde tutma etkisi olacaktır. Temmuz 2014 itibariyle, teklif hala inceleniyordu.[10]

NOTA'nın bölümleri

Başlık I - Organ Tedariki ve Nakli Görev Gücü

Başlık I, Sağlık ve İnsan Hizmetleri Sekreterinin, ölen donör organlarının nasıl ele alınacağını, kimin nakil alacağını ve ölen bir donör organ nakli ile ilgili olarak geçmesi gereken süreci düzenlemek için bir Organ Tedariki ve Transplantasyonu Görev Gücü kuracağını belirtir. görev hatları. Bu Görev Gücü 25 üyeden oluşmaktadır.

Görev Gücünün görevleri şunları içerir:

  • ölen insan organlarının elde edilmesi ve nakledilmesinden doğabilecek tüm tıbbi, yasal, etik, ekonomik ve sosyal konuları ele almak.
  • Güvenlik, etkinlik, maliyetler, sigorta geri ödemeleri dahil olmak üzere nakil hastalarında organ reddini önlemek için kullanılan immünsüpresif ilaçları değerlendirmek ve bu ilaçlara ihtiyaç duyanların bunları alabilmelerini sağlamak
  • Ölen insan organlarını elde etmeye yönelik kamu ve özel çabaların değerlendirmelerini, bu organların alınmasındaki sorunları, sağlık profesyonellerinin eğitim ve öğretimine ve genel halkın eğitimine yönelik önerileri içeren bir rapor hazırlamak
  • Ölen insan organ bağışçılarının etkinliğinin ve ulusal bir kayıt oluşturulmasının değerlendirilmesi

Tam liste Sec'te bulunabilir. 101 (3) içinde Pub.L.  98–507.[11]

Başlık II - Organ Tedarik Faaliyetleri

Başlık II, ölen organ nakilleri için Organ Satın Alma Organizasyonlarını (OPO) kurdu. Bu OPO'lar kayıtlı vefat etmiş organ bağışçılarının sayısını artırmak için tasarlanmıştır ve bu bağışçılar uygun olduklarında, donörden hastaya bağış sürecini koordine ederler.[12]

NOTA ayrıca, bir üyelik organizasyonu olan Organ Tedarik ve Transplantasyon Ağı'nı (OPTN), organ nakli ile ilgili kişi ve kuruluşlar, özellikle de organ nakli merkezleri kurmuştur. OPTN şu anda Richmond, Virginia'daki özel, kar amacı gütmeyen kuruluş olan United Network for Organ Sharing (UNOS) tarafından yönetilmektedir. OPTN, ABD Sağlık ve İnsan Hizmetleri Bakanlığı'nın Sağlık Kaynakları ve Hizmetleri İdaresi'nin (HRSA) yetkisi altında çalışır. Robert Walsh, OPTN'nin şu anki Proje Sorumlusu.[13]

Görevleri şunları içerir:

  • "Bilgisayar sistemi ve günde 24 saat çalışan tam kadrolu bir Organ Merkezi kullanımı yoluyla ölen organ eşleştirme ve yerleştirme sürecini kolaylaştırmak"
  • "Ölen organın kurtarılması, dağıtımı (tahsisi) ve nakli için fikir birliğine dayalı politikalar ve prosedürler geliştirmek"
  • "organ bağışı ve nakli ile ilgili bilimsel verileri toplamak ve yönetmek"
  • "Hükümete, halka, öğrencilere, araştırmacılara ve Organ Nakli Alıcıları Bilimsel Siciline sağlam organ tahsisi ve nakli alanında devam eden iyileştirme arayışında kullanılmak üzere veri sağlamak"
  • "Ülkenin ölen organ nakli bekleme listesi ve alıcı / verici organ özelliklerini koruyan güvenli bir Web tabanlı bilgisayar sistemi geliştirmek ve sürdürmek"; ve,
  • "Bağış ve organ nakli, OPTN faaliyetleri ve kritik bağış ihtiyacı hakkında profesyonel ve halk eğitimi sağlamak."

Yasa aynı zamanda tüm organ nakli alıcılarının bilimsel bir Federal Sicil Kaydı getirmiştir. Bu kayıt defteri, hasta bilgilerini ve nakil prosedürlerini içerir.[14]

Başlık III - Organ Satın Alma Yasağı

NOTA özellikle, "transferin eyaletler arası ticareti etkiliyorsa, herhangi bir kişinin insan naklinde kullanım için değerli bir bedel karşılığında herhangi bir insan organını bilerek edinmesinin, almasının veya başka bir şekilde aktarmasının yasa dışı olacağını" belirtir. Bu yasayı çiğnemenin cezası 50.000 $ veya beş yıla kadar hapis cezası veya her ikisidir.[15]

Başlık IV - Çeşitli

NOTA, "gönüllü kemik iliği bağışçıları için ulusal bir kayıt" oluşturdu. Bu listedeki bağışçılar bilgilendirilmiş onam vermiş ve isimleri gizli tutulmuştur. Bu sicil, Sağlık ve İnsan Hizmetleri Sekreteri tarafından onaylanmıştır.[16]

Değişiklikler

1988

NOTA'nın 1988 Değişikliği, Organ Tedarik Kuruluşları ile Organ Tedarik ve Nakil Ağı'nı tanıttı ve NOTA'nın II. Başlığında ayrıntılı olarak açıklandı.[17]

1990

NOTA'nın 1990 Değişikliği, Federal Sicili getirmiştir.

Etik

Bazıları, organ naklinin ticari bir süreç olması durumunda, yetkisi olmayanlar ve yoksullar için bağış yapmaya daha istekli olmaları için onları manipüle etmek için teşviklerin yaratılacağına inanıyor. Bu eleştirmenlere göre, bir bedenin bir kısmına bir satın alma fiyatı koymak köleliğe benzer ve bir sınıf insana insanlık dışı muamele eder. Ayrıca, bir iş düzenlemesi olarak nakil için organların satın alınması ve satılması, bir donörün tıbbi bilgilerinin yanlış sunulmasına yol açma potansiyeline sahiptir, özellikle de mali durumu zayıfsa.[18]

Referanslar

  1. ^ Amerikan Tıp Derneği Etik Dergisi:http://virtualmentor.ama-assn.org/2005/09/hlaw1-0509.html Arşivlendi 2012-01-28 de Wayback Makinesi
  2. ^ Mayes, Gwen. "Amerika Birleşik Devletleri'nde Organ Nakli İçin Organ Alımı ve Satışı." Medscape Education 4, hayır. 3 (2003): 1-4.
  3. ^ Mayes, sayfa 1.
  4. ^ 1984 Ulusal Organ Nakli Yasası, Pub L. 98-507, 98 Stat. 2339-2348 (19 Ekim 1984).
  5. ^ "Ulusal Organ Nakli Yasası." ABD Yasal Sağlık Hizmetleri. ABD Hukuk, 2010.
  6. ^ a b c d e Williams, Carol J. (2 Aralık 2011). "Donör organları için ödeme yasağı kemik iliğini kapsamaz, mahkeme diyor". Los Angeles zamanları. Alındı 10 Aralık 2013.
  7. ^ a b Rubin, Rita (24 Şubat 2010). "Dava kemik iliği bağışçıları için ödeme yapılmasını öngörüyor". Bugün Amerika. Alındı 10 Aralık 2013.
  8. ^ Levy, Collin (7 Ocak 2012). "Özgürlük Davası". Wall Street Journal. Alındı 9 Aralık 2013.(abonelik gereklidir)
  9. ^ The Associated Press (27 Kasım 2013). "Kemik İliği Bağışçılarına Ödeme Yapmayı Yasaklamayın". Nepal Rupisi. Alındı 20 Aralık 2013.
  10. ^ Glembocki, Vicki (1 Temmuz 2014). "Kemik İliği Alıcısı Vakası". Okuyucu Özeti (Temmuz 2014). Alındı 2 Mayıs 2015.
  11. ^ 1984 Ulusal Organ Nakli Yasası, Sec. 101
  12. ^ "Organ Satın Alma Organizasyonları." http://organdonor.gov. ABD İnsan Sağlığı ve Hizmetleri Bakanlığı.
  13. ^ "Organ Satın Alma ve Nakli Ağı." http://optn.transplant.hrsa.gov. ABD Sağlık ve İnsan Hizmetleri Bakanlığı.
  14. ^ Ulusal Organ Nakli Yasası 1984, Sec. 373.
  15. ^ Ulusal Organ Nakli Yasası 1984, Sec. 301.
  16. ^ Ulusal Organ Nakli Yasası 1984, Sec. 401.
  17. ^ "İstenen Alıcı Değişimi, Eşleştirilmiş Değişimler ve NOTA Sec. 301." Williams Mullen Avukatlar, 7 Mart 2003.
  18. ^ Mayes, sayfa 4.