Nutrasötik - Nutraceutical - Wikipedia

Chia ticari olarak zengin tohumları için yetiştirilmektedir. α-linolenik asit.

Bir nutrasötik veya "biyosötik", fizyolojik faydalar talep eden farmasötik bir alternatiftir.[1][2] ABD'de "nutrasötikler", aynı kategoride bulundukları için büyük ölçüde düzenlenmemiştir. diyet takviyeleri ve Gıda katkı maddeleri tarafından FDA Federal Gıda, İlaç ve Kozmetik Yasasının yetkisi altında.[3][4]

Yönetmelik

Nutrasötikler, farklı yargı alanlarında farklı şekilde ele alınır.

Kanada

Kanada yasalarına göre, nutrasötik bir gıda veya ilaç olarak pazarlanabilir; "nutrasötik" ve "fonksiyonel gıda" terimlerinin yasal bir ayrımı yoktur,[5] "Genellikle gıda ile ilişkili olmayan tıbbi formlarda satılan gıdalardan izole edilmiş veya saflaştırılmış bir ürüne [ve] fizyolojik bir yararı olduğu veya kronik hastalığa karşı koruma sağladığı gösterilen bir ürüne atıfta bulunulmaktadır.

Amerika Birleşik Devletleri

"Nutrasötik" ve "biyo-sezgisel" terimleri şu şekilde tanımlanmamaktadır: ABD hukuku.[6] İçindekilere ve pazarlandığı iddialara bağlı olarak bir ürün, uyuşturucu madde, diyet takviyesi, Gıda bileşen veya Gıda.[7][8]

Diğer kaynaklar

Küresel pazarda önemli ürün kalitesi sorunları var.[9] Uluslararası pazardaki nutrasötikler, organik veya acayip yine de düzenleme eksikliği ürünlerin güvenliğini ve etkinliğini tehlikeye atabilir. Geniş bir alan yaratmak isteyen şirketler kar marjı düşük kaliteli veya etkisiz içeriklerle yurtdışında düzenlenmemiş ürünler oluşturabilir.

Market

2018'de hazırlanan bir pazar araştırması raporu, dünya çapında nutrasötik pazarının 2019'da 80.700 milyon ABD dolarının üzerinde olacağını öngörüyordu.[10] bu pazarı "Diyet Takviyeleri (Vitaminler, Mineraller, Bitkiler, Bitkisel Olmayanlar ve Diğerleri) ve Fonksiyonel Yiyecekler ve İçecekler" olarak tanımlıyor.

Nutrasötiklerin sınıflandırılması

Nutrasötikler, gıdalarda bulunan temel besin değerine ek olarak ekstra sağlık yararları sağladığı iddia edilen gıda kaynaklarından elde edilen ürünlerdir. Yetki alanına bağlı olarak ürünler, kronik hastalıklar, sağlığı iyileştirmek, geciktirmek yaşlanma işlem, artır yaşam beklentisi veya vücudun yapısını veya işlevini destekler.[11]

Diyet takviyeleri

B vitamini takviyesi
Diyet takviyeleri, yukarıda gösterilen B vitamini takviyesi gibi, tipik olarak hap şeklinde satılır.

Amerika Birleşik Devletleri'nde, 1994 tarihli Beslenme Ek Sağlık ve Eğitim Yasası (DSHEA) şu terimi tanımlamıştır: "A diyet takviyesi diyeti desteklemesi amaçlanan "diyet içeriği" içeren ağızdan alınan bir üründür. Bu ürünlerdeki "diyet bileşenleri" şunları içerebilir: vitaminler, mineraller, otlar veya diğer bitkiler, amino asitler ve gibi maddeler enzimler organ dokuları, salgı bezleri ve metabolitler. Diyet takviyeleri de olabilir özler veya konsantrelerdir ve pek çok biçimde bulunabilir. tabletler, kapsüller yumuşak jeller Jel kapaklar, sıvılar veya tozlar.”[12]

Yazılan bir makalede Sağlık ve Hastalıkta Fonksiyonel Gıda Dergisi denekler çeşitli doğal takviyeleri kullandıklarında, özellikle lipid Replasman Tedavisi (LRT) kullanıldığında mitokondriyal fonksiyonun arttığı görüldü. Kronik yorgunluk sendromu, fibromiyalji ve hastaların çoğunun kronik enfeksiyonlara sahip olduğu diğer yorucu hastalıklarla ilgili çok sayıda klinik çalışmada LRT yorgunluğu% 35-43 oranında azaltmıştır.[13]

Diyet takviyelerinin yetkili kurumlar tarafından onaylanması gerekmez. ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) pazarlamadan önce, ancak şirketler üretim tesislerini FDA'ya kaydettirmeli ve mevcut iyi üretim uygulamalarını (cGMP'ler) takip etmelidir. Birkaç iyi tanımlanmış istisna dışında, diyet takviyeleri yalnızca vücudun yapısını veya işlevini desteklemek için pazarlanabilir ve bir hastalığı veya durumu tedavi etme iddiasında bulunmayabilir ve şunları içeren bir etiket içermelidir: "Bu ifadeler değerlendirilmemiştir. Gıda ve İlaç İdaresi tarafından. Bu ürün herhangi bir hastalığı teşhis etme, tedavi etme, iyileştirme veya önleme amaçlı değildir. " İstisnalar, FDA'nın bir sağlık talebini gözden geçirip onayladığı zamandır. Bu durumlarda FDA, izin verilen tam ifadeleri de şart koşar.

İşlevsel yemekler

Batı tıbbının babası Hipokrat, Hipokrat'ın bir heykeli.
Batı tıbbının babası olarak kabul edildi, Hipokrat gıdanın iyileştirici etkilerini savundu.

İşlevsel yemekler vardır takviye edilmiş veya sırasında zenginleştirilmiş işleme ve daha sonra tüketicilere bir miktar fayda sağlayacak şekilde pazarlandı. Bazen ek tamamlayıcı besinler eklenir. D vitamini -e Süt.

Health Canada, işlevsel yiyecekleri "belirli bir tıbbi veya tıbbi ürün vermek için bileşenlerin veya bileşenlerin eklendiği sıradan yiyecekler" olarak tanımlar. fizyolojik tamamen besleyici bir etkiden başka fayda. "[14] İçinde Japonya, tüm işlevsel gıdalar üç belirlenmiş gereksinimi karşılamalıdır: gıdalar (1) bir kapsül, tablet veya tozdan ziyade doğal olarak oluşan formlarında bulunmalıdır; (2) diyette günlük olarak tüketilen; ve (3) hastalığı önleme veya kontrol etme umuduyla biyolojik bir süreci düzenlemelidir.[15]

Tarih

"Nutrasötik" kelimesi bir Portmanteau kelimelerin "beslenme " ve "eczacılığa ait ", 1989 yılında Stephen L. DeFelice, İnovasyon Tıbbı Vakfı'nın kurucusu ve başkanı.[16]Kızılderililer, Mısırlılar, Çince, ve Sümerler gıda olarak kullanan birkaç uygarlıktır. ilaç.[17] "Yiyecekler senin ilacın olsun." yaygın bir yanlış alıntıdır [18] atfedilen Hipokrat, kimileri tarafından babası olarak görülen Batı tıbbı.

Modern nutrasötik pazarı, Japonya 1980'lerde. Doğal olanın aksine otlar ve baharat olarak kullanıldı kocakarı ilacı yüzyıllardır Asya, nutrasötik endüstrisi, modern teknolojinin genişlemesi ve keşfi ile birlikte büyüdü. teknoloji.[19]

Bir örnek, birçok şifalı bitkiden elde edilen Kampo adlı geleneksel bir Japon ilacıdır. Bu test, fonksiyonel gıdaların ve Kampo tıbbının farmakolojik etkilerini araştırmak için yapıldı. Deneyler, hastalık modelleri kullanılarak yapıldı. Ekstreler Kampo'dan ve fonksiyonel gıdalardan alındığında ve uygulandığında proinflamatuar oran azaldı.[20]

Eleştiri

Nutrasötikler ve biyo-toksik maddeler büyük ölçüde düzenlenmemiş olduğundan, bu takviyeler gerçek klinik testlerden daha fazla pazarlama yutturmacasının konusudur ve birçoğu için, tüketiciler için riskten daha fazla fayda sağlayıp sağlamadıkları henüz bilinmemektedir.[21] Bu ürünlerin birçoğu için, etkililiğe dair en ikna edici kanıtlar anekdot niteliğindedir veya en iyi ihtimalle, küçük veya zayıf kontrollü çalışmalardan elde edilen fayda ipuçlarına dayanmaktadır. Ve iddiaları kanıtlarla uyuşmadığında, yasal sonuçlar olabilir. Bilim adamları nutrasötiklerin faydaları hakkında tartıştıktan sonra probiyotikler Dannon yoğurdunda şirket, ürünlerinin yanlış bir şekilde Actimel ve Activia'nın bağışıklık sistemini güçlendirdiğini iddia ettiği için milyonlarca para ödemek zorunda kaldı.[22] Cleveland Clinic'in kardiyoloji başkanı Steven Nissen, "Multivitamin takviyeleri kavramı, kar elde etmek için istekli bir nutrasötik endüstrisi tarafından Amerikalılara satıldı. Kullanımlarını destekleyen hiçbir bilimsel veri yoktu." Dedi.

Ayrıca bakınız

Referanslar

  1. ^ Sarris, Jerome; Murphy, Jenifer; Mischoulon, David; Papakostas, George I .; Fava, Maurizio; Berk, Michael; Ng, Chee H. (2016). "Depresyon için Birleşik Nutrasötikler: Sistematik Bir İnceleme ve Meta Analizler". Amerikan Psikiyatri Dergisi. 173 (6): 575–587. doi:10.1176 / appi.ajp.2016.15091228. ISSN  0002-953X. PMID  27113121.
  2. ^ Banach, Maciej; Patti, Angelo Maria; Giglio, Rosaria Vincenza; Cicero, Arrigo F.G .; Atanasov, Atanas G .; Bajraktari, Gani; Bruckert, Eric; Descamps, Olivier; Djuric, Dragan M .; Yevov, Marat; Fras, Zlatko; von Haehling, Stephan; Katsiki, Niki; Langlois, Michel; Latkovskis, Gustavs; Mancini, G.B. John; Mikhailidis, Dimitri P .; Mitchenko, Olena; Moriarty, Patrick M .; Muntner, Paul; Nikolic, Dragana; Panagiotakos, Demosthenes B .; Paragh, Gyorgy; Paulweber, Bernhard; Pella, Daniel; Pitsavos, Christos; Reiner, Željko; Rosano, Giuseppe M.C .; Rosenson, Robert S .; et al. (2018). "Statin İntoleransı Olmayan Hastalarda Nutrasötiklerin Rolü". Amerikan Kardiyoloji Koleji Dergisi. 72 (1): 96–118. doi:10.1016 / j.jacc.2018.04.040. PMID  29957236.
  3. ^ "Alzheimer ve Diğer Hastalıkların Tedavisini Kullanan Takviye Yapıcılar F.D.A Uyarısı Alın". New York Times. 11 Şubat 2019. Alındı 2019-05-11.
  4. ^ "Etiketleme ve Beslenme". Gıda ve İlaç Dairesi, ABD Sağlık ve İnsan Hizmetleri Bakanlığı. 5 Ekim 2016. Alındı 2016-10-11.
  5. ^ "Nutrasötikler / Fonksiyonel Gıdalar ve Gıdalara İlişkin Sağlık İddiaları: Politika Belgesi". Kanada Sağlık. 24 Haziran 2013. Alındı 30 Ocak 2014.
  6. ^ Personel, FDA. En son 29 Mart 2013 tarihinde güncellenmiştir. Gıda Etiketleme ve Beslenmeye Genel Bakış.
  7. ^ Personel, FDA. Son Güncelleme: 27 Mart 2013. Soru-Cevap - Diyet Takviyeleri
  8. ^ Diyet Takviyelerinin Güvenliğini Değerlendirme Çerçeve Komitesi (2005). "Komite Değişikliği". Diyet Takviyeleri: Güvenliği Değerlendirmek İçin Bir Çerçeve. İlaç Enstitüsü. s.21. doi:10.17226/10882. ISBN  978-0-309-09110-7. PMID  25009855.
  9. ^ Hasler, Clare M. (2005). Fonksiyonel Gıdalar ve Nutrasötiklerin Düzenlenmesi: Küresel Bir Perspektif. IFT Press ve Blackwell Publishing. ISBN  978-0-8138-1177-2.[sayfa gerekli ]
  10. ^ GLOBE NEWSWIRE 18 Aralık 2018. / Doğal Yükselişler İçin Tüketici Tercihi Olarak Vogue'da Bitkisel Nutrasötik Takviyeler - Fact.MR
  11. ^ Nutrasötikler / Fonksiyonel Gıdalar ve Gıdalara İlişkin Sağlık İddiaları
  12. ^ "Besin Takviyelerine Genel Bakış". Fda.gov. Alındı 2011-06-03.
  13. ^ Nicolson, Garth L .; Settineri, Robert; Ellithorpe Rita R. (2014-01-25). "Nörodejeneratif ve Yorucu Hastalıklar, Enfeksiyonlar ve Mitokondriyal Disfonksiyon: Mitokondriyal İşlevi İyileştirmek İçin Doğal Takviyelerin Kullanımı". Sağlık ve Hastalıkta Fonksiyonel Gıdalar. 4 (1): 23–65. doi:10.31989 / ffhd.v4i1.26. ISSN  2160-3855.
  14. ^ "Sözlük - Biyoteknoloji". Hc-sc.gc.ca. 2006-03-23. Alındı 2011-06-03.
  15. ^ Hardy, G (2000). "Nutrasötikler ve fonksiyonel gıdalar: giriş ve anlam". Beslenme. 16 (7–8): 688–9. doi:10.1016 / S0899-9007 (00) 00332-4. PMID  10906598.
  16. ^ Kalra EK (2003). "Nutrasötik tanım ve giriş". AAPS PharmSci. 5 (3): 27–28. doi:10.1208 / ps050325. PMC  2750935. PMID  14621960.
  17. ^ Wildman, Robert E. C., ed. (2001). Nutrasötikler ve Fonksiyonel Gıdalar El Kitabı (1. baskı). Modern Beslenmede CRC Serisi. ISBN  978-0-8493-8734-0.[sayfa gerekli ]
  18. ^ Cardenas, Diana (2013). "Yemeğin ilacınla karıştırılmasın: Hipokrat yanlış alıntı". e-SPEN Dergisi.
  19. ^ Shibamoto, Takayuki; Kanazawa, Kazuki; Shahidi, Fereidoon; ve diğerleri, eds. (2008). Fonksiyonel Gıda ve Sağlık. ACS Sempozyumu. s. 993. ISBN  978-0-8412-6982-8.
  20. ^ Nishizawa, Mikio; Okumura, Tadayoshi; Ikeya, Yukinobu (2019-03-01). "Japon Kampo tıbbının işlevsel gıdalara karşı anti-enflamatuar etkilerinin değerlendirilmesi". Sağlık ve Hastalıkta Fonksiyonel Gıdalar. 9 (2): 79–91. doi:10.31989 / ffhd.v9i2.566. ISSN  2160-3855.
  21. ^ Hayden, Thomas (Ağustos 2012). "Bilimsel amerikalı". Bilimsel amerikalı. doi:10.1038 / bilimselamerican1207-38sp.
  22. ^ "Dannon, Yanlış Yoğurt İddialarına Göre Milyonları Ödüyor". Canadian Broadcasting Corporation. Aralık 2010.

daha fazla okuma

Kitabın
  • Pathak, Y.V. (editör, 2010). Handbook of Nutrasaceuticals (cilt 1): İçerikler, Formülasyonlar ve Uygulamalar. CRC Basın. ISBN  978-1-4200-8221-0
  • Shahidi, F. / Naczk, M. (eds. 2003). Gıdalarda ve Nutrasötiklerde Fenolikler (2. Baskı). CRC Basın. ISBN  978-1-58716-138-4
  • Shahidi, F. / Weerasinghe, D.K. (eds. 2004). Nutrasötik İçecekler: Kimya, Beslenme ve Sağlık Etkileri. Amerikan Kimya Derneği. ISBN  978-0-8412-3823-7
  • Martirosyan, D. (editör, 2020). Fonksiyonel Gıdalar ve Viral Hastalıklar. Food Science Publisher. ISBN  979-8675209637
Olası sağlık yararları hakkındaki makaleleri inceleyin

Dış bağlantılar