Quidel Corporation - Quidel Corporation

Quidel Corporation
halka açık
İşlem gören
Sanayiİlaç endüstrisi
Kurulmuş1979
MerkezSan Diego, California, ABD
Kilit kişiler
Douglas C. Bryant, Başkan ve CEO
Randall J. Steward, CFO
[1]
Ürün:% sTeşhis sağlık hizmeti üreticisi
İnternet sitesiQuidel.com

Quidel Corporation büyük bir Amerikan üreticisidir tanı dünya çapında satılan sağlık ürünleri.

8 Mayıs 2020'de ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) ilkini yayınladı acil kullanım yetkisi (EUA) devam eden pandemide kullanılmak üzere yeni bir test kategorisi olan COVID-19 antijen testi için. Bu tanısal testler, pamuklu çubuklar kullanılarak burun boşluğundan toplanan örnekleri test ederek virüsün üzerinde veya içinde bulunan protein parçalarını hızla tespit eder.[2]

Tarih

Quidel, Dr. David H. Katz, M.D. tarafından kuruldu, 1981'de faaliyete geçti ve ilk ürünlerini 1984'te piyasaya sürdü. Quidel Corporation, Quidel ve Monoclonal Antibodies'in birleşmesiyle 1991 yılında kuruldu.[3]

18 Haziran 1997'de Quidel bir dava açtı. Becton Dickinson. Quidel hak ihlalinde bulunmakla suçlanmıştı patentler Becton'da strep ve klamidya Ürün:% s. Quidel bir ürün lisansı almayı ve ödemeyi kabul etti telif ücretleri ürün satışlarında.[4]

2004 yılının Şubat ayında Inverness Medical Innovations, Quidel'e Patent ihlali. Aynı ay Quidel, Inverness'e karşı çıktı.[5]

Mayıs 2020'de Quidel'in Sofia 2 SARS Antijen FIA'sı, FDA tarafından Acil Kullanım İzni (EUA) verilen ilk COVID-19 antijen testi oldu.[2][6]

Uzmanlık

Quidel, birleşmesinden bu yana, ürün tabanını dahili geliştirme ve satın alma yoluyla genişletti, Araştırma ve Geliştirme yeni ürün tanıtım oranını hızlandırma çabaları.[kaynak belirtilmeli ]

Quidel'in temel yetkinlikleri ve yetenekleri şunları içerir: immunoassay geliştirme, otomatik üretim, monoklonal antikor karakterizasyon ve geliştirme ve moleküler analiz geliştirme.

Ürün:% s

Quidel'in mevcut ürünleri genel olarak şu kategorilere girer: (1) bulaşıcı hastalığa odaklandığı yanal akış ve üreme sağlığı; (2) direkt floresan antikorlar (DFA), bulaşıcı hastalık ve viroloji; (3) kemik ve tamamlayıcı yol pazarlarına odaklanarak mikro titre üretimi; (4) floresan immunoassay ürünler (Sofya); ve (5) moleküler tanı ürünleri.

Bu ürünler arasında QuickVue, Thyretain gibi testler ve tanı koymaya odaklanan yeni Sofia ve AmpliVue markaları yer alır. grip, tiroid hastalığı ve diğer birçok hastalık ve hastanelerin sağlık hizmetlerinin kalitesini artırabilir.[7]

2011 boyunca, ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) ve Avrupa Uygunluk İşareti, Quidel'e Sofia Analyzer'ı satması için 510 (k) izin ve Quidel Moleküler hMPV Testi için başka bir 510 (k) açıklık sağladı.[8]

Edinme

1999'da Quidel, Metra Biosystems, Inc.'i satın aldı. kemik sağlığı değerlendirme.[9] 2000 yılında Quidel, özel bir şirket olan Litmus Concepts, Inc.'i satın aldı. laboratuvar ortamında teşhis şirketi.[10]

2010 yılında Quidel, özel bir in vitro tanı şirketi olan Diagnostic Hybrids, Inc.'i satın aldı.[11] Quidel, 2013 yılında, 2004 yılında kurulan BioHelix Corporation'ı (BioHelix) satın aldı.[12] BioHelix hissedarlarına 10 milyon $ ödeyecekti.[13]

Referanslar

  1. ^ Plunkett, Jack W. (1 Ekim 2008). Plunkett's Health Care Industry Almanac 2009 (E-Kitap): Health Care Industry Market Research, Statistics, Trends and Leading Companies. Plunkett Research, Ltd. s. 598. ISBN  9781593921323.
  2. ^ a b Gıda ve İlaç Komiseri - Gıda ve İlaç İdaresi Stephen M. Hahn M.D. (9 Mayıs 2020). "Koronavirüs (COVID-19) Güncellemesi: FDA, Hastalarda COVID-19'a Neden Olan Virüsün Hızlı Tespit Edilmesine Yardımcı Olmak İçin İlk Antijen Testini Onayladı". FDA. Alındı 11 Mayıs 2020. Bu makale, bu kaynaktan alınan metni içermektedir. kamu malı.
  3. ^ Mamo, Laura (14 Ağustos 2007). Queering Reprodüksiyon: Teknolojik Bilim Çağında Gebelik Sağlamak. Duke University Press. s. 266. ISBN  9780822390220.
  4. ^ "Quidel Yerleşimi". thepharmaletter. 18 Haziran 1997. Alındı 17 Ocak 2017.
  5. ^ Meland Marius (23 Şubat 2004). "Quidel, Rakiplere Karşı Patent Davalarıyla Geri Döndü". Hukuk360. Alındı 17 Ocak 2017.
  6. ^ https://www.hospimedica.com/covid-19/articles/294782295/quidels-sofia-2-sars-antigen-fia-becomes-first-covid-19-antigen-test-to-secure-fda-emergency- use-authorization.html
  7. ^ "Quidel, Cowen 34. Yıllık Sağlık Konferansı'nda Sunum Yapacak". Finance.yahoo.com.
  8. ^ "Quidel Corporation QDEL.O". Reuters.com.
  9. ^ "Quidel Corporation, Metra Biosystems'i Satın Almayı Tamamladı;".
  10. ^ "QUIDEL CORPORATION, LITMUS KONSEPTLERİNİN ALINMASINI TAMAMLADI".
  11. ^ "Quidel Corporation (QDEL) Diagnostic Hybrids, Inc.'i 130 Milyon Dolara Satın Alacak".
  12. ^ "QDEL - Google Arama". www.google.com.
  13. ^ "Quidel, BioHelix Corporation'ın Satın Almasını Tamamladı". article.wn.com.

Dış bağlantılar