Uppsala İzleme Merkezi - Uppsala Monitoring Centre

Uppsala İzleme Merkezi'nin İsveç, Uppsala'daki ofis binasının cephesinde görülen logosu.

Uppsala İzleme Merkezi (UMC), konumlanmış Uppsala, İsveç, için alan adıdır Dünya Sağlık Örgütü İşbirliği Merkezi Uluslararası İlaç İzleme için. UMC, üye ülkelerin ulusal ulusal kaynaklarından bilgi toplayarak, değerlendirerek ve ileterek çalışır. farmakovijilans ilaçların yararları, zararları, etkililiği ve riskleri ile ilgili merkezler.[1]

Arka fon

1978'den beri, DSÖ Uluslararası İlaç İzleme Programını yönetme sorumluluğu UMC tarafından yürütülmektedir. İlk yıllarda personel, İsveç merkezli sadece üç eczacıdan oluşuyordu. Medikal Ürünler Ajansı (Läkemedelsverket); şu anda Uppsala'nın merkezinde 100'den fazla personel çalışmaktadır. Kurucu başkan ve vekil yönetmen, Profesör Åke Liljestrand'dı. 1990'dan 2009'a kadar Yönetmen Profesör Ralph Edwards'dı.[2] Eylül 2009'dan beri Dr. Marie Lindquist Direktördür. Baş Tıp Sorumlusu Dr. Pia Caduff ve Araştırma Başkanı Dr. Niklas Norén'dir.

UMC'nin işi:

  • DSÖ Uluslararası Uyuşturucu İzleme Programını ve onun 100'den fazla üye ülkesini koordine etmek.
  • Üye ülkelerden, dünya çapında hasta tedavisini ve halk sağlığını iyileştirmek için ilaçların ve tıpta kullanılan diğer maddelerin yararları, zararları ve riskleri hakkında bilgi toplamak, değerlendirmek ve iletmek
  • Farmakovijilans biliminin geliştirilmesi ve uygulanmasında üye ülkelerle işbirliği yapmak.

Ana odak ve veri kaynağı farmakovijilans DSÖ Programına üye ülkelerdeki sağlık hizmeti sağlayıcılarından ve hastalardan alınan ICSR raporlarıdır (bireysel vaka güvenlik raporları). DSÖ küresel bireysel vaka güvenlik raporu veritabanı (VigiBase ) DSÖ adına UMC tarafından korunur ve geliştirilir.[3] UMC, ilaç güvenliğiyle ilgili kuruluşlar tarafından kullanılmak üzere çeşitli araçlar ve sınıflandırmalar geliştirir ve sağlar. WHO İlaç Sözlüğü, WHOART (ters reaksiyon terminolojisi)[4] - bir köprü ile MedDRA terminoloji, veritabanında arama için araçlar ve vaka raporu yönetimi için bir program, VigiFlow.[5]

UMC'nin araştırması temel olarak üç alanı kapsar: veriye dayalı keşif (özellikle istatistiksel teknikler), orantısızlık analizleri, etkileşim tespiti, kalıplar ve çift vaka tespiti), güvenlik gözetimi ve sinyal verme (ilaç bağımlılığı ve pediatrik kullanım arasında) ve fayda - risk analizi .[6]

Merkez, bu alandaki bazı ufuk açıcı çalışmaları içeren tıp literatüründe araştırma sunma konusunda aktif olmuştur.[6] Uppsala merkezi ayrıca düzenli bir haber bülteni de dahil olmak üzere uyuşturucu güvenliği alanında kitaplar yayınlamıştır.[5] 2010 yılında, kriz yönetimi kılavuzunun 2. baskısı 'En Kötüsünü Beklemek' başlığını taşımaktadır.[7]

UMC'nin ilaç güvenliğindeki rolü, ilaç dünyasındaki birçok tarafla ilişki kurmaya istekli açık bir yaklaşıma rağmen, hem ilaç ajansları hem de ilaç şirketleri için tartışmasız olmamıştır. Gelişmekte olan ülkelere ve farmakovijilansın henüz ele alınmadığı diğer alanlara erişimle yakından ilgileniyorlar.[6]

DSÖ Programı önemli tarihleri

  • 1968 DSÖ Programı kuruldu. Uluslararası ADR terminolojisi ve ilaç sözlüğü
  • 1969 ADR'nin tanımı
  • 1978 Operasyonlar UMC'ye aktarıldı; ilişkisel ADR veri tabanının kurulması. Düzenli DSÖ Programı üye toplantıları
  • 1981 Bilgisayarlı versiyonu WHO İlaç Sözlüğü herkes için uygun
  • Tüm tıbbi ürünlerin 1982 ATC sınıflandırma kodlaması
  • 1985 Uluslararası uzman inceleme paneli oluşturuldu
  • 1991 Ulusal merkezler için çevrimiçi DSÖ veritabanı arama programı mevcuttur
  • 1991 Advers olay, yan etki ve nedensellik değerlendirme terimlerinin tanımları
  • 1993 Çevrimiçi veritabanı aramaları için Windows tabanlı istemci sunucu programı
  • 1993 Düzenli eğitim ve öğretim faaliyetleri
  • 1994 ADR raporlama oranlarının hesaplanması için payda verilerinin kullanımına yönelik metodoloji
  • 1997 Otomatik sinyal algılama için bilgi algılama aracı (BCPNN )
  • 1997 Farmakovijilansta gerekli bir disiplin olarak iletişimin teşviki: 'Erice Bildirgesi'
  • 1998 Ulusal merkezler için İnternet tartışma grubu
  • 2001 VigiBase Online projesinin başlangıcı (şimdi VigiFlow)
  • 2002 Yeni veritabanı sistemi (VigiBase)
  • 2004 kullanarak örüntü tanıma BCPNN güvenlik bilgilerini bulmak için sağlık veri tabanlarında.
  • 2005 Ek veri alanları içeren genişletilmiş DSÖ İlaç Sözlüğünün lansmanı; sözlükteki bilgileri artırmak için IMS Health ile anlaşma
  • 2010 100. ülke, DSÖ Uluslararası İlaç İzleme Programına katıldı
  • 2012 WHO ICSR veritabanı VigiBase'de 7 milyondan fazla advers reaksiyon raporu
  • 2015 WHO ICSR veritabanı VigiBase'de 12 milyondan fazla advers ilaç reaksiyonu raporu[8]

Ayrıca bakınız

Referanslar

  1. ^ İlaç Yararları ve Riskleri - Uluslararası Klinik Farmakoloji Ders Kitabı (2. baskı). Van Boxtel C, Santoso B ve Edwards IR, editörler. IOS Press, Amsterdam, 2008.
  2. ^ Spross Å. Uppsala liderliği, biverkningar'ı merak ediyor. Uppsala Nya Tidning, 28 Aralık 2008.
  3. ^ Lindquist M. Vigibase, DSÖ Küresel ICSR Veritabanı Sistemi: Temel Gerçekler. İlaç Bilgi Dergisi, 2008, 42:409–419.
  4. ^ ABD Ulusal Tıp Kütüphanesi, UMC için 2010 girişi, 28 Ocak 2014 tarihinde alındı
  5. ^ a b Farmakovijilans Ders Kitabı (Bölüm 11). Ed: SK Gupta. Jaypee Brothers Medical Publishers, Yeni Delhi, 2011.
  6. ^ a b c Telerx web sitesi; Uppsala İzleme Merkezi'nin açıklaması ve eleştirisi, 28 Ocak 2014 tarihinde alındı.
  7. ^ Clark D. Review: Expecting the Worst - Uppsala İzleme Merkezi'nden bir yayın. Uyuşturucu güvenliği 2010; 33(12):1135–36.
  8. ^ "Uppsala Raporları 72" (PDF). 1 Mayıs 2016. Alındı 10 Ağustos 2016 - Uppsala İzleme Merkezi aracılığıyla.

Dış bağlantılar

  • [1] Uppsala İzleme Merkezi ana sayfası
  • [2] Uppsala Reports, UMC'nin farmakovijilans konuları ile ilgilenen herkes için üç ayda bir yayınlanan dergisidir.