Gelişmiş Hücre Terapötikleri - Advanced Cell Therapeutics

Gelişmiş Hücre Terapötikleri (daha önce ... olarak bilinen BioMark Uluslararası) pazarlayan bir şirketti hileli tıbbi tedaviler şeklinde Kök hücre tedavisi 2002'den itibaren.[1] Başlangıçta şurada bulunuyordu: Atlanta ve hizmetlerini ABD ve Avrupa'da sunmuş ve Stephen van Rooyen ve Laura Brown tarafından kurulmuş ve yönetilmiştir. ABD'den sonra Gıda ve İlaç İdaresi şirketi kapattılar, van Rooyen ve Brown Güney Afrika'ya kaçtılar ve işletmeyi Advanced Cell Therapeutics adı altında yürütmeye başladılar.[2]

Tarih

Laura Brown eski bir modeldi ve Stephen van Rooyen, ABD'ye göç etmiş Güney Afrikalı bir iş adamıydı. Hiçbir resmi tıbbi eğitim almamıştı. Malibu'da tanıştılar ve hematopoietik kök hücreleri Brown'un babasını tedavi eden Atlanta merkezli bir osteopat olan Mitchell Ghen'den (HSC'ler).[3] Ghen, 26.000 dolara kök hücre tedavisi önerdi[4] 2003 yılına kadar, FDA muayenehanesinin bu bölümünü kapattı.[5]

Brown ve van Rooyen, 2002 yılında Ghen olmadan BioMark'ı kurdular, Ghen ile aynı miktarda ücret talep ettiler ve onların rızası olmadan bilimsel danışma kuruluna altı kişi ekledi.[3][4] Bir Atlanta immünologu Howard Wajchman, şirket tarafından kendisine gönderilen kandan HSC'leri izole etti.[3] Başlangıçta Dowman Covington adlı bir Atlanta doktoru BioMark için tedavileri uyguladı, ancak 2003 baharında şiddetli omurilik yaralanması olan bir kişiyi kendisine yönlendirdikten sonra onlarla çalışmayı bıraktı. Bundan sonra BioMark, tedavileri vermesi için müşterilerinin evlerine bir temsilci gönderdi veya onları bir şirketin tıbbi direktörü Christopher Goddard'a yönlendirdi. kordon kanı bankası Kanada'da, British Columbia'da tıp uygulama ruhsatı olan Lifebank Cryogenics'i aradı.[3]

2003 yılında bir kişinin ailesi ALS BioMark tedavilerinin kendisine yardımcı olabileceğine ikna olmuş olan, BioMark ile ilgili sorularla FDA'yı aradı. FDA ile işbirliği yapmayı kabul ettiler ve Kasım 2003'te FDA, sokma operasyonu FDA ajanlarının bir BioMark temsilcisinin ailenin evine gelip tedaviyi vermeye hazırlandığını gözlemlediği. FDA ajanları adamı durdurdu ve sorguladı; Aynı gün BioMark'ın ofisleri basıldı ve şirketin 250.000 dolarlık banka hesabı donduruldu.[3] Brown ve van Rooyen bundan kısa bir süre sonra ABD'den kaçtı.[3][6] Yerleştirildiler FBI En Çok Aranan On Kaçak[4] ve FDA En Çok Aranan Kaçaklar listeler.[1]

Aralık 2004'te şirket, daha önce tedavi gördüğü kişilere e-posta göndermeye başladı ve onlara şirketin Londra'da yeniden faaliyete geçtiğini ve tedavileri Tijuana ve Rotterdam'da sunduğunu ve bir İsviçre banka hesabında ödemeleri kabul ettiğini söyledi. Tijuana kliniği Armando Garcia tarafından yönetilen Corporativo Oncologico'dur.[3] Brown ve van Rooyen o zamanlar Güney Afrika, Cape Town'daydılar, isimlerini Sebastian Carlyle ve Sean Castle olarak değiştirdiler ve şirketi Advanced Cell Therapeutics, Ltd. adıyla yeniden başlattılar.[4] ACT, yirmi çalışanı olan bir Cape Town ofisinden çıkmıştı, ancak bu gizli tutuluyordu; şirketin web sitesi İsviçre merkezli olduğunu söyledi.[4] ACT'nin web sitesi de Goddard'dan referanslar sundu.[7]

Los Angeles zamanları Şubat 2005'te BioMark'a 10.000 $ ödeyen ve 2003'te Toronto'da Goddard tarafından enjekte edilen ALS'li çaresiz bir Atlanta'lı adamın hikayesini içeren bir BioMark sergisi yayınladı; sağlığı düşmeye devam etti ve 2004 yılının başlarında öldü.[3] Goddard, Nisan ayında Lifebank'tan istifa etti ve Health Canada ve British Columbia Medical Association tarafından soruşturma altına alındı.[6] Bir Canwest Haziran 2005'te yayınlanan Goddard'ın rolüne odaklanan makale; Kanada'daki gazetelerde yayınlanıyordu. BioMark'ın Advanced Cell Therapeutics adı altında faaliyete devam ettiğini bildirdi.[6]

Mart 2006'da Atlanta'daki bir ABD federal büyük jürisi, Brown ve van Rooyen'i 51 tıbbi dolandırıcılıkla suçladı. ABD, Güney Afrika hükümetinden iade talebinde bulundu ve Brown ve van Rooyen, Nisan ayına kadar Johannesburg'da tutuklandı. İadeleriyle mücadele etmeye başladılar.[4][8]

2006'da İngiltere'deki magazin dergilerinin ardından, kök hücre tedavileri ve sonrasında olağanüstü iyileşmelerle ilgili hikayeler yayınladı. Richard ve Judy Show, onları uygulayan bir doktoru ağırladı, İngiltere'de kök hücre tedavisine talep yüksekti.[9] O yılın Mart ayında Gardiyan Advanced Cell Therapeutics'in BioMark ile aynı şirket olduğunu ve BioMark'ın üzerinde çalıştığı aynı klinikleri tedarik ettiğini ve Londra merkezli Hollandalı bir doktor olan Robert Trossel'in Preventative Medicine'de ACT'nin kök hücre tedavisini sunduğunu bağımsız olarak keşfetti. Rotterdam'daki merkez kliniği 12.000 £ 'a.[7][10]

BBC "Newsnight" daha sonra, ACT'nin Kaliforniya merkezli bir araştırmadan insanlara verdikleri kök hücreleri aldığını tespit eden bir araştırma yazısı yayınladı. reaktif AllCells adlı şirket; AllCells, her bir hücre şişesini 900 $ 'a sattı ve hücreler yalnızca laboratuar araştırması amaçlarına yönelikti.[11][4] Bu halka duyurulduktan sonra ACT, kliniklere Pakistan'daki bir laboratuvardan alınan ve hücrelerin insan kullanımı için güvenli bir şekilde yapıldığını ve paketlendiğini gösteren kayıtlar tutmayan kök hücre sağlamaya geçti.[12]

İrlandalı bir doktor olan John Dunphy'nin de Cork'taki kliniğinde ACT'den hücreler önerdiği ortaya çıktı. Dunphy, 2004 yılı altında 2 yıllık ödemesiz süre izin verildiğinde tedavileri sunmayı bıraktığını söyledi. AB Doku Direktifi direktifin yürürlüğe girmesi ve İrlanda İlaçlar Kurulu'na bunları sunmaya devam etmek için bir ruhsat için başvurmuş olması.[13] Daha sonra, Trossel'in Dunphy'nin kliniğinde de kök hücreleri uyguladığı ortaya çıktı.[14] İnsanlardan Cork'taki tedaviler için 18.500 € tahsil ediliyordu.[15] 2006 yılının Mayıs ayında Guardian, Dunphy'nin tedavileri sunmayı bıraktığında 400 hasta bekleme listesine sahip olduğunu ortaya koyan başka bir hikaye yayınladı ve ACT, tedaviyi sunarak ruhsat eksikliğinden kurtulmayı planladı. Swansea Cork feribotu, uluslararası sularda seyahat eden.[9] O sırada Dunphy, İrlanda İlaç Kurulu ve İrlanda Tıp Konseyi tarafından soruşturma altındaydı.[9]

Sonrası

Ekim 2006'da Hollanda tıp otoritesi Rotterdam kliniğine insanlara kök hücre tedavisi vermeyi bırakma emri verdi.[12]

2010 yılında Tossel, Genel Tıp Konseyi savunmasız hastalarını istismar ettiği için multipl Skleroz, onlara Londra ve Rotterdam kliniklerinde ve Cork'taki Dunphy's kliniğinde sahte tedaviler sunarak. Tedaviler, ACT'den elde edilen kök hücreleri ve "antioksidan buhar" içeren "Aqua Tilis tedavisi" adlı bir tedaviyi ve elektromanyetik terapi.[14][16][17]

2010 yılında Brown ve van Rooyen, Güney Afrika'da felç olan ve 2005 yılında şirkete 120.000 RUB ödedikten sonra ACT yoluyla Rotterdam'da tedavi gören bir kadın tarafından Güney Afrika'da hukuk mahkemesinde dava açıldı. O sırada ACT'de sekreter olarak çalışan bir kadın, Brown ve van Rooyen'in kendisine şirketin bulunduğu yer ve tedavi hakkında insanlara yalan söyleme talimatı verdiklerini ve sahiplerinin insanlara verdikleri kök hücrelerin olduğunu bildiklerini ifade etti. insanlar için uygun değil ve savurganca kazandıkları parayı kendileri için eğlenceye ve lükslere harcadıklarını.[18] Dava açan kadın 2011'de davasını kazandı ve sonuç olarak van Rooyen ve Brown, tazminatını ödemek için malikanelerini satmak zorunda kaldı.[19] Brown'ın 2011'de öldüğü bildirildi.[19]

2012 itibariyle, van Rooyen için iade davası hala mahkemelerde yoluna devam ediyordu; dava, iade anlaşmasının Güney Afrika hükümeti tarafından gerektiği gibi imzalanmamış olmasına dayanıyordu.[4][19] 2016 yılı itibarıyla van Rooeyn hala FDA'nın en çok arananlar listesindeydi.[1]

BioMark / ACT ve Trossel'in Önleyici Tıp Merkezi, denenmemiş kök hücre tedavisi sunan ilk şirket ve klinik dalgasındaydı.[20] Diğerleri dahil Stowe Biyoterapi, Cells4Health, Cornelis Kleinbloesem, Pekin Xishan Nörorejenerasyon ve Fonksiyonel İyileşme Enstitüsü tarafından yönetilmektedir. Shijingshan tarafından işletilen Huang Hongyun ve EmCell in Kiev, Ukrayna Alexandr Smikodub tarafından yönetiliyor.[10][20] Bu klinikler sonuçları hakkında güçlü iddialarda bulundular, ancak protokollerini veya tedavilerin güvenli ve etkili olduğunu gösteren titiz araştırmalarını nadiren yayınladılar.[10]

2012 yılına gelindiğinde, genellikle tıbbın daha az düzenlendiği gelişmekte olan ülkelerde yer alan ve kök hücre tedavileri sunan ikinci bir şirketler ve klinikler dalgası ortaya çıktı. sağlık turizmi model.[20][21] İlk dalga şirketleri ve klinikler gibi, benzer güçlü iddialarda bulundular ve ayrıca protokollerini veya titiz araştırmalarını yayınlamadılar; Meksika, Tayland ve Hindistan bu faaliyetin merkezleri olmuştur.[20] Güney Afrika'da olduğu gibi.[21]

Referanslar

  1. ^ a b c "OCI'nin En Çok Aranan Kaçakları". FDA Ceza Soruşturmaları Bürosu. Eylül 22, 2016. Alındı 4 Haziran 2018.
  2. ^ McCullough, Marie (28 Ağustos 2017). "Bilim adamları kök hücre kılavuzu yayınlayacak". Philadelphia Inquirer.
  3. ^ a b c d e f g h Zarembo, Alan (20 Şubat 2005). "Umutsuz bir kök hücre enjeksiyonu ve umut". Los Angeles zamanları.
  4. ^ a b c d e f g h Black, Georgia (23 Nisan 2007). "ABD Kök Hücre Dolandırıcıları, Güney Afrika Yasal Kargaşası Tarafından Korunuyor". ABC Haberleri.
  5. ^ Barrett, Stephen (5 Nisan 2015). "Embriyonik Kök Hücre Tedavisinin Gölgeli Yüzü". Quackwatch.
  6. ^ a b c Munro, Margaret (25 Haziran 2005). "Kök hücre araştırmasında şehir doktoru: ABD'li işadamı kanıtlanmamış tedavi gördü". Vancouver Sun üzerinden CanWest.
  7. ^ a b Boseley, Sarah (20 Mart 2006). "Doktorların MS kliniğiyle ilgili endişeleri". gardiyan.
  8. ^ "Dolandırıcılıkla Suçlanan Kök Hücre Dolandırıcıları (Büyük Jüri İddianamesi dahil)". CaseWatch. Alındı 1 Haziran, 2018.
  9. ^ a b c Boseley, Sarah (1 Mayıs 2006). "Kök hücre firması, tartışmalı muamelede İrlanda blokundan kurtulmak için Swansea feribotunu kullanıyor". gardiyan.
  10. ^ a b c Enserink, M (14 Temmuz 2006). "Biyotıp. Kök hücre hayalini satmak". Bilim. 313 (5784): 160–3. doi:10.1126 / science.313.5784.160. PMID  16840673. açık Erişim
  11. ^ Lyons, Jane (4 Eylül 2006). "Anne ve yürümeye başlayan çocuk kök hücre dolandırıcılığına yakalandı". Sydney Morning Herald.
  12. ^ a b Sheldon, T (14 Ekim 2006). "Hollanda kliniğine kök hücre tedavisi vermeyi bırakması emredildi". BMJ (Clinical Research Ed.). 333 (7572): 770. doi:10.1136 / bmj.333.7572.770-a. PMC  1601997. PMID  17038718.
  13. ^ Roche, Barry (2 Mayıs 2006). "GP, AB kuralları değişene kadar klinikte kök hücre tedavisi sağladı". The Irish Times.
  14. ^ a b O'Sullivan, Claire (30 Eylül 2010). "Kök hücre doktoru kayıttan çıktı". İrlandalı Examiner.
  15. ^ O'Sullivan, Claire (2 Mayıs 2006). "Feribot firması, feribotlardaki kök hücre planına 'hayret etti'. İrlandalı Examiner.
  16. ^ "Kök hücre doktoru Robert Trossel vuruldu". Telgraf. 29 Eylül 2010.
  17. ^ Boseley, Sarah (10 Ocak 2010). "Kök hücre tedavisi iddialarına karşı uyarı". gardiyan.
  18. ^ Schroeder, Fatima (25 Ağustos 2010). "Hastalara yalan söyledim, perişan kadın" diyor. IOL Haberleri.
  19. ^ a b c "Şok edici süper model kök hücre dolandırıcılığı davasında ifade:" Hastalara yalan söyledim"". Niş. 18 Temmuz 2012.
  20. ^ a b c d Sipp, D (2017). "Kötü huylu niş: toksik kök hücre pazarlaması için güvenli alanlar". NPJ Rejeneratif Tıp. 2: 33. doi:10.1038 / s41536-017-0036-x. PMC  5736713. PMID  29302366.
  21. ^ a b Slabbert, Melodie (21 Ağustos 2015). "Güney Afrika'nın sahte kök hücre tedavilerini kontrol etme mücadelesi". Konuşma.

daha fazla okuma