Sonuçların geri dönüşü - Return of results

Sonuçların geri dönüşü bir kavramdır araştırma etiği bir araştırmacının araştırma sonuçlarını bir araştırma katılımcısına açıklama ve açıklama görevinin kapsamını açıklar.

Sonuçların geri dönüşü özellikle şu alanlarda tartışılmaktadır: biyobankalar, tipik bir durumda, bir topluluğun birçok üyesinin bağış yapması biobank örnekleri için tıbbi araştırma. Araştırma sırasında, özellikle insanda genomik Araştırmada bilim adamları, bu bilgilere sahip olsalardı numune bağışçılarının davranışını etkileyebilecek kişisel sağlık bilgilerini keşfedebilirler. Farklı durumlar için, çalışma bilgilerinin katılımcılara açıklanması lehinde ve aleyhinde argümanlar vardır ve çoğu durumda ahlaki olarak doğru seçim apaçık değildir.

Örnek durum

Aşağıdaki örnek, genomik araştırmada sonuçların geri dönüşünü gerçekleştirmeye çalışmanın bazı olası sonuçlarını göstermektedir.[1]

Sağlıklı bir kişi biyolojik bir örnek bağışlar ve bu örneğin ve ilgili verilerin bir genom çapında ilişkilendirme çalışması. Çalışmanın amacı, bağışçının belirlediği ilgi alanlarıyla ilgisi olmayan bir şey olabilir ve örneğin, temelini oluşturmak olabilir. temel araştırma ya da çalışmak nadir hastalık.

Numune yıllarca saklanır. Daha sonra bir araştırmacı örneklemden verilere erişir ve bu verilerin kimliği, araştırmacının verileri istila etmeden kullanabilmesi için araştırma katılımcısının mahremiyeti. Bu araştırmacı, bağışçının örneğinin biyobelirteçler bu, kişinin genetik bir hastalık geliştirme riski altında olduğunu gösterir. Bir bireyin kişisel doktoru bu genetik bilgiye sahipse, standart bakım harekete geçmek olabilir. Bu senaryonun bir sonucu, araştırmacının örnek vericiyle iletişime geçmesi, bu bilgiyi vermesi ve donörün bundan daha bilgili ve mutlu olması olabilir.

Bu durumun bir diğer sonucu da araştırmacının tıp doktoru olamayacağı ve her halükarda kişinin doktor-hasta ilişkisi dışında tanı almasının olağan olmamasıdır. Katılımcı, bilginin bir tanı olmadığını anlasa bile, bilinmeyen bir kişiden sağlık bilgisi alırken ne yapılacağını bilmek kafa karıştırıcı olabilir. Araştırmacının örnek vericiye bu gelişmeyi anlatması gerekse bile, araştırmacının katılımcıyla iletişim kurma imkanına sahip olmadığı için örnek toplandıktan bu yana zaman geçti ve katılımcıyla iletişim kurma yolları bilinmiyor olabilir, çünkü Araştırmacıların bağışçının kendi iyiliği ve mahremiyet hakkı için bağışçının kimliğini bilmesini engellemek için araştırma korumaları bulunmaktadır. Verici, herhangi bir nedenle, genetik bir sorunu bilmek bile istemeyebilir ve takip edilip bilgilendirilirse bilgiyi istenmeyen bulabilir. Belirtilen bu sorunlara ek olarak başka sorunlar da ortaya çıkabilir.

Bireysel sonuçların geri dönüşü

Araştırmacıların, araştırma çalışmalarına katılanlara, çalışmaya katkılarına dayalı olarak bireysel sonuçlar vermeleri gerekip gerekmediği konusunda tartışmalar vardır.[2] Bazı bakış açıları, araştırmacıların bireylere tüm bilgileri vermesi gerektiğini söylerken, diğerleri araştırmacıların genellikle bunu sunmaması gerektiğini söylüyor.[3]

Lehine argümanlar

Bireysel sonuçlar sunmayı savunanlar, bu uygulamanın etik temeli olarak çoğu zaman "kişilere saygı" dan bahseder. Aşağıdaki nedenler bu argümanı desteklemektedir: bazı araştırmalar katılımcıların bu tür sonuçları istediğini göstermiştir;[4] sonuçların geri getirilmesi, bağışçıların araştırmaya katkılarına saygı göstermenin bir yoludur;[4] araştırma sonuçları ve özellikle genetik veriler bireyler için değerli bilgiler olabilir;[4] ve katılımcılar kendileri hakkında daha fazla bilgiye eriştiklerinde kişisel özerkliklerini arttırır.[4] Tıbbi sağlık dışında, bilgiye erişimin katılımcılar için sosyal bir anlamı olabilir. kültürel kimlik, üyelik etnik grup veya tanımlayan babalık dışı olay.[5]

Karşı argümanlar

Araştırmanın tanımı, araştırma sonuçları sunmaya karşı temel bir argümandır. Araştırma, tedavi ve kılavuzlar değildir. Belmont Raporu Bireyin sağlığını iyileştirme amacına sahip "klinik uygulama" ile genel bilgi geliştirme amacına sahip "araştırma" arasında ayrım yapar.[6]

Araştırmacılar, katılımcıların araştırmaya katılıp katılmadıkları veya kişisel klinik bakım görüp görmedikleri konusunda kafalarının karışmasına izin vermemeye özen göstermelidir; bir araştırmacı, çalışma katılımcısının kişisel sağlık danışmanı değildir.[7] Çalışma katılımcıları genellikle araştırmacıları kendi doktorları olarak ve araştırmayı kendilerine fayda sağlayacak şekilde tasarlanmış kişisel tedavi olarak algılama eğilimindedir.[7] Katılımcılar araştırmacılardan bilgi aldıklarında, bunu sağlık tavsiyesi olarak yorumlayabilirler.[7]

Sonuçların doğası da sorunludur. Araştırma verileri genellikle katılımcılar tarafından anlaşılamaz ve hiç kimse onların verilerin kanıtlanmamış yanlış yorumlamalarına dayanarak sağlık önlemleri almalarını istemez.[8]

Terimin alternatif kullanımları

"Sonuçların geri dönüşü" genellikle kişisel veya toplumsal ilgi alanlarına ilişkin çalışma verilerinin katılımcılara geri gönderilmesini ifade eder.[kaynak belirtilmeli ] Araştırma, verilerin yanı sıra, bir araştırma hedefi olan ticari olarak değerli bir ürünün geliştirilmesi gibi başka ürünlerle de sonuçlanabilir. "Sonuçların geri dönüşü" terimi kullanıldığında, genellikle araştırmanın gösterdiklerinin bir açıklaması dışında araştırma sonuçlarının getirisini (elde edilen kar gibi) ifade etmez.[kaynak belirtilmeli ] Bilgiye dayalı olmayan çalışma sonuçlarının geri dönmesiyle ilgili tartışma, "sonuçların sahipliği" veya başka başlıklar altında tartışılmaktadır.[kaynak belirtilmeli ]

Sonuçların iadesi ile ilgili sorunlar

Araştırmacıların sonuçları araştırma katılımcılarına iade edip etmemeleri veya nasıl iade etmeleri gerektiğine dair evrensel olarak kabul edilmiş bir otoriter politika yoktur ve bu alandaki araştırmacıların görüşleri ve uygulamaları büyük farklılıklar göstermektedir.[6]

Araştırma

Eylül 2011'de Ulusal İnsan Genomu Araştırma Enstitüsü sonuçların getirisi ile ilgili etik çalışma için toplam 5,7 milyon ABD doları hibe almıştır.[9]

Referanslar

  1. ^ Greely, H.T. (2007). "Büyük Ölçekli Genomik Biyobankaların Huzursuz Etik ve Yasal Temelleri". Genomik ve İnsan Genetiğinin Yıllık İncelemesi. 8: 343–364. doi:10.1146 / annurev.genom.7.080505.115721. PMID  17550341. bu örnek, makalede verilen örneklerin yeniden ifade edilmesidir
  2. ^ Bookman, E. B .; Langehorne, A. A .; Eckfeldt, J. H .; Glass, K. C .; Jarvik, G. P .; Klag, M .; Koski, G .; Motulsky, A .; Wilfond, B .; Manolio, T. A .; Fabsitz, R. R .; Luepker, R. V .; Nhlbi Çalışma, G. (2006). "Araştırma Çalışmalarında Genetik Sonuçların Raporlanması: Bir NHLBI Çalışma Grubunun Özeti ve Önerileri". American Journal of Medical Genetics Bölüm A. 140A (10): 1033–1040. doi:10.1002 / ajmg.a.31195. PMC  2556074. PMID  16575896.
  3. ^ Shalowitz, D. I .; Miller, F.G. (2005). "Klinik Araştırmanın Bireysel Sonuçlarının Açıklanması: Katılımcılar için Saygı Gösterilmesi". JAMA: The Journal of the American Medical Association. 294 (6): 737–40. doi:10.1001 / jama.294.6.737. PMID  16091577.
  4. ^ a b c d Ossorio, P.N. (2006). "Geni Şişeden Çıkarma: Bireysel Araştırma Sonuçlarının Katılımcılara İadesi Üzerine Bir Yorum". Amerikan Biyoetik Dergisi. 6 (6): 24–25, yazar 25 W10–25. doi:10.1080/15265160600935555. PMID  17085399.
  5. ^ Ravitsky, V .; Wilfond, B. S. (2006). "Bireysel Genetik Sonuçların Araştırma Katılımcılarına Açıklanması". Amerikan Biyoetik Dergisi. 6 (6): 8–17. doi:10.1080/15265160600934772. PMID  17085395.
  6. ^ a b Haga, S .; Beskow, L. (2008). "Genetik Araştırmalar için Biyobankaların Etik, Yasal ve Sosyal Etkileri". Karmaşık Özelliklerin Genetik Diseksiyonu. Genetikteki Gelişmeler. 60. sayfa 505–544. doi:10.1016 / S0065-2660 (07) 00418-X. ISBN  9780123738837. PMID  18358331.
  7. ^ a b c Merz, J. F .; Sankar, P .; Taube, S. E .; Livolsi, V. (1997). "Araştırmada insan dokularının kullanımı: Klinisyen ve araştırmacı rollerinin ve bilgi akışlarının açıklığa kavuşturulması". Araştırmacı Tıp Dergisi. 45 (5): 252–257. PMID  9249997.
  8. ^ Beskow, L.M. (2006). "Bireysel Araştırma Sonuçlarının Doğasının Değerlendirilmesi" Amerikan Biyoetik Dergisi. 6 (6): 38–40, yazar yanıtı W10–2. doi:10.1080/15265160600938328. PMID  17085406.
  9. ^ "NHGRI, sonuç çalışmalarının geri dönüşünü finanse ediyor, uzman konsorsiyumu oluşturuyor". bioethicsbulletin.org. Johns Hopkins Berman Biyoetik Enstitüsü. 26 Eylül 2011. Arşivlenen orijinal 26 Nisan 2012'de. Alındı 2 Aralık 2011.

daha fazla okuma