Sanaria - Sanaria

Sanaria Inc.
Şirket
SanayiBiyoteknoloji
Kurulmuş2003
MerkezRockville, Maryland, Amerika Birleşik Devletleri
Kilit kişiler
Stephen L. Hoffman, M.D., Kurucu
Ürün:% sSıtma Aşıları, Corona aşıları
Çalışan Sayısı
100
İnternet sitesiwww.sanaria.com

Sanaria gelişen bir biyoteknoloji şirketidir aşılar karşı koruyucu sıtma ve şimdi son zamanlarda COVID-19 ve sıtma araştırmalarında kullanılmak üzere ilgili ürünler.[1] Sanaria'nın aşıları, sporozoit (SPZ) sıtma evresi Plasmodium asalak immünojen. Sıtma parazitinin SPZ aşaması, insanlara sivrisinek ısırığı ile aşılanır. Sanaria, büyümek ve hasat etmek için teknolojiyi geliştirdi aseptik, saflaştırılmış Plasmodium falciparum (Pf) SPZ ve bunları insan kullanımı için aşılarda kullanılmak üzere formüle edin. Pf, her yıl sıtmadan kaynaklanan yaklaşık 500.000 ölümün çoğundan sorumludur.[2][3][4][5] Sanaria'nın en gelişmiş aşı adayı Sanaria® olarak adlandırılır PfSPZ Aşısı, bu koruyucu immün tepkileri indüklemek için bölünemeyen veya hastalığa neden olamayan radyasyon zayıflatılmış (zayıflatılmış) SPZ kullanan. Sanaria, atenüe olmayan, bulaşıcı PfSPZ kullanan Sanaria® PfSPZ-CVac dahil olmak üzere diğer PfSPZ aşılarını geliştirmektedir. sıtma ilaçları koruyucu bağışıklığı indüklemek için ve immünojen olarak genetik olarak zayıflatılmış PfSPZ kullanan Sanaria® PfSPZ-GA1. Sanaria ayrıca neden olduğu sıtmayı önleyecek bir aşı geliştiriyor. Plasmodium vivax, dünya çapında sıtmanın en önemli ikinci nedeni.[5] Ayrıca Sanaria, klinik araştırmalar için PfSPZ ürünleri üretmektedir. Sanaria® PfSPZ Challenge, saflaştırılmış, aseptik, zayıflatılmamış PfSPZ'den oluşur ve kontrollü insan sıtma enfeksiyonlarında yeni aşıların ve ilaçların sıtmaya karşı etkinliğini ve sıtmaya karşı direnci değerlendirmek için kullanılır.[6] 2020 itibariyle Tübingen Üniversitesi, Sanaria Inc. ve Protein Potential ile yapılan bir işbirliği, COVID-19: OraCOV umut verici bir gelişme ile.[7]

Görev beyanı

Sanaria'nın birincil misyonu, yüksek düzeyde, uzun süreli koruma sağlayan tam parazit PfSPZ aşılarını geliştirmek ve ticarileştirmektir. Plasmodium falciparumdünya çapında sıtmaya bağlı ağır hastalık ve ölümlerin% 95'inden fazlasından sorumlu sıtma paraziti ve en önemli ilaç direncinin olduğu sıtma paraziti. Genel misyon, tüm insan sıtmasını önleyen aşılar geliştirmeyi ve bu aşıları, sıtma bulaşmasını durdurmak ve böylece sıtmayı ortadan kaldırmak için coğrafi olarak tanımlanmış alanlarda tüm popülasyonları aşılamak için kullanmayı içerir.[8][9]

Tarih

Sanaria, Rockville, MD'deki ilk tesisine Temmuz 2003'te bir aşama I ile desteklendi. Küçük İşletme İnovasyon Araştırması (SBIR) hibe Ulusal Alerji ve Bulaşıcı Hastalıklar Enstitüsü (NIAID) Ulusal Sağlık Enstitüleri (NIH) ve aşısını daha da geliştirmek için Amerika Birleşik Devletleri Ordusu Tıbbi Araştırma Satın Alma Faaliyet Grubundan 4,09 milyon dolarlık bir hibe.[10][11] 2007'de Sanaria, ABD'den 29,3 milyon dolarlık hibe aldı. Bill ve Melinda Gates Vakfı (BMGF), PATH Malaria Vaccine Initiative (MVI) aracılığıyla yönetilen ve üretim tesislerinin inşasını desteklemektedir. Rockville, MD.[12][13] 2009 yılında Sanaria, FDA aşıyı insan denemelerinde test etmek,[12] sonuçları şimdi çok sayıda yüksek etkili ve uluslararası hakemli dergilerde yayınlanmıştır. Sanaria® PfSPZ Aşısı hem kontrollü insan sıtma enfeksiyonuna hem de doğal yolla bulaşan sıtmaya karşı yüksek düzeyde koruma göstermiştir. Plasmodium falciparum.[14][15][16][17][18][19][20] Sanaria aldı FDA Hızlı İzleme 2016 yılında atanmıştır.[21]

Klinik denemeler

19 klinik çalışma PfSPZ Aşısı Tanzanya, Kenya, Mali, Burkina Faso, Gabon, Ekvator Ginesi, Almanya, Hollanda ve ABD'de tamamlanmış veya yürütülmektedir. PfSPZ-CVac'ın Hollanda, ABD ve Almanya'da yedi klinik denemesi yapılmıştır. Ekvator Ginesi ve Mali.[22][23][24] PfSPZ-GA1, Hollanda'daki ilk klinik denemesinde değerlendiriliyor.[25] PfSPZ Challenge, dünya çapında araştırma ekiplerinin ABD, Hollanda, Almanya, Birleşik Krallık, İspanya, Tanzanya, Kenya, Mali, Gabon, Ekvator Ginesi ve Gambiya'da kontrollü insan sıtma enfeksiyonu çalışmaları yürütmesine olanak tanıdı.[22][26][27]

i-PfSPZ-C

Sanaria'nın tüm Ar-Ge süreci, tüm PfSPZ sıtma aşılarının geliştirilmesine kendini adamış ~ 20 ülkedeki ~ 40 kuruluştan ~ 200 araştırmacı ve fon sağlayıcıdan oluşan bir grup olan Uluslararası PfSPZ Konsorsiyumu (i-PfSPZ-C) ile işbirliği içinde yürütülmektedir. bireylerde sıtmayı önlemek ve sıtmayı dünyanın coğrafi olarak belirlenmiş bölgelerinden sistematik olarak ortadan kaldırmak için kullanılabilir.[28]

Buna ek olarak ABD NIAID, ABD Savunma Bakanlığı, ve BMGF, PfSPZ aşılarının geliştirilmesi için önemli miktarda fon Ekvator Ginesi Hükümeti'nden ve üç ABD enerji şirketinin kurumsal sosyal sorumluluk kollarından sağlanmıştır (Maraton Yağı, Asil Enerji ve AMPCO), Top Institute Pharma (Hollanda), Nijmegen ve Leiden, Hollanda Tübingen Üniversitesi, Alman Enfeksiyon Araştırma Merkezi (DZIF), İsviçre Tropikal Halk Sağlığı Enstitüsü ve İsviçre Hükümeti, ve Tanzanya Bilim ve Teknoloji Komisyonu.[29][30][31][32][33]

Avrupa Birliği Sıtma Fonu

Avrupa Birliği Sıtma Fonu (EUMF), aralarında bir kamu-özel ortaklığıdır. Avrupa Birliği, uluslararası kuruluşlar, şirketler ve organize sivil toplum, küresel olarak halk sağlığıyla önemli ölçüde ilgili olan bulaşıcı hastalıklardaki piyasa başarısızlıklarını ele almak için yeni bir finansman aracı sağlıyor. Fon, insan aşıları da dahil olmak üzere tüm etki biçimlerini geliştirerek sıtmayla mücadele etmeyi amaçlıyor.[34]

5 Kasım 2020'de Sanaria Inc., EUMF ile iki sıtma aşısı, bir sıtma profilaktik ve bir sıtma aşısı geliştirmek için 12,9 milyon € almak üzere bir sözleşme imzaladı. SARS-CoV-2 aşı. [35]

Ödüller

  • 2020 Yüksek Övgüye Sahip Profilaktik Aşı, 13. Yıllık Aşı Endüstrisi Mükemmellik Ödülleri[36]
  • 2020 USPTO İnsanlık için Patent Ödülü[37]
  • 2019 P3 Etki Ödülü kazanan, Concordia Zirvesi[38][39]
  • 2015 Montgomery İlçesi 3. Yıllık Montgomery County Küçük İşletme Ödüllerinde Yılın Biyobilim Şirketi[40]
  • 2014 En İyi Profilaktik Aşı - Dünya Aşı Kongresi, Aşı Endüstrisi Mükemmellik Ödülleri[41]
  • 2013 Yılın Yükselen İşletmesi - Montgomery County Ticaret Odası[42]
  • 2012 Ticarileştirme Ödülü - Maryland Biotech Center[43]
  • 2011 Yılın Biyoteknoloji Firması - Maryland Teknoloji Konseyi[44]
  • 2010 Siyaset ve İş Dünyası Olağanüstü 53 İşletme Ödülü'nde 15. sırada[45]
  • 2009 En İyi Erken Aşama Aşı Biyoteknolojisi - Dünya Aşı Kongresi Washington, Aşı Endüstrisi Mükemmellik Ödülleri[46]
  • 2009 Siyaset ve İş Dünyası Olağanüstü 53 İşletme Ödülü'nde 22. oldu[47]
  • 2008 Yılın Yükselen Şirketi - Tech Council of Maryland Tech Awards[48]

Referanslar

  1. ^ "Aşılama yoluyla sıtmanın ortadan kaldırılması". Sanaria. Alındı 2018-09-14.
  2. ^ Ritchie, Hannah; Roser, Max (2013-11-12). "Sıtma". Verilerle Dünyamız. Alındı 2018-10-08.
  3. ^ "UNICEF Doğu ve Güney Afrika - Medya Merkezi - 25 Nisan 2018: Sıtma hakkında bilmediğiniz on şey". www.unicef.org. Alındı 2018-10-08.
  4. ^ "Şiddetli Sıtma". Sıtma Sitesi. 2015-02-27. Alındı 2018-10-08.
  5. ^ a b "Sıtma". Dünya Sağlık Örgütü. Alındı 2018-10-08.
  6. ^ "Ürün:% s". sanaria.com. Alındı 2018-10-08.
  7. ^ "COVID 19'a karşı OraCOV aşısı". sanaria.com.
  8. ^ "Sanaria Foundation for Mission Statement". sanaria.com.
  9. ^ "Sanaria Araştırma ve Geliştirme Planı". sanaria.com.
  10. ^ "Sanaria | NIH SBIR / STTR". sbir.nih.gov. Alındı 2018-10-08.
  11. ^ sanaria.com (PDF) http://sanaria.com/pdf/Press-11-4million-WBJ-6-03-05.pdf. Alındı 2018-12-06. Eksik veya boş | title = (Yardım)
  12. ^ a b "Dr. Hoffman Sivrisineğe Karşı - Washingtonian". 23 Ekim 2013.
  13. ^ "29,3 Milyon Dolarlık Gates hibe Sanaria'yı artırıyor". www.gazette.net.
  14. ^ Epstein JE, Tewari K, Lyke KE, Sim BK, Billingsley PF, Laurens MB, ve diğerleri. (Ekim 2011). "Hepatik CD8⁺ T hücresi bağışıklığı yoluyla koruma sağlamak için tasarlanmış canlı zayıflatılmış sıtma aşısı". Bilim. 334 (6055): 475–80. Bibcode:2011Sci ... 334..475E. doi:10.1126 / science.1211548. PMID  21903775.
  15. ^ Seder RA, Chang LJ, Enama ME, Zephir KL, Sarwar UN, Gordon IJ, ve diğerleri. (Eylül 2013). "Replike olmayan bir sporozoit aşısı ile intravenöz aşılama yoluyla sıtmaya karşı koruma". Bilim. 341 (6152): 1359–65. Bibcode:2013Sci ... 341.1359S. doi:10.1126 / science.1241800. PMID  23929949.
  16. ^ Sissoko MS, Healy SA, Katile A, Omaswa F, Zaidi I, Gabriel EE, ve diğerleri. (Mayıs 2017). "Mali'de sağlıklı sıtmaya maruz kalmış yetişkinlerde doğrudan venöz aşılama yoluyla Plasmodium falciparum'a karşı PfSPZ Aşısının güvenliği ve etkinliği: randomize, çift kör bir faz 1 denemesi". Neşter. Bulaşıcı hastalıklar. 17 (5): 498–509. doi:10.1016 / S1473-3099 (17) 30104-4. PMC  6803168. PMID  28216244.
  17. ^ Olotu A, Urbano V, Hamad A, Eka M, Chemba M, Nyakarungu E, vd. (Ocak 2018). "Geliştirme ve Klinik Denemeler Ortaklıkları Yoluyla Küresel Sağlığı İlerletmek: Sağlıklı Ekvatorlu Erkeklerde Sıtma için PfSPZ Aşısının Güvenlik, Tolere Edilebilirlik ve İmmünojenisitesinin Randomize, Plasebo Kontrollü, Çift Kör Bir Değerlendirmesi". Amerikan Tropikal Tıp ve Hijyen Dergisi. 98 (1): 308–318. doi:10.4269 / ajtmh.17-0449. PMC  5928718. PMID  29141739.
  18. ^ Jongo SA, Shekalaghe SA, Kilise LW, Ruben AJ, Schindler T, Zenklusen I, ve diğerleri. (Ağustos 2018). "Tanzanya Yetişkinlerinde Plasmodium falciparum Sporozoite Aşısı". Amerikan Tropikal Tıp ve Hijyen Dergisi. 99 (2): 338–349. doi:10.4269 / ajtmh.17-1014. PMC  6090339. PMID  29943719.
  19. ^ Ishizuka AS, Lyke KE, DeZure A, Berry AA, Richie TL, Mendoza FH, ve diğerleri. (Haziran 2016). "1 yılda sıtmaya karşı koruma ve PfSPZ aşılamasını takiben bağışıklık ilişkilidir". Doğa Tıbbı (Gönderilen makale). 22 (6): 614–23. doi:10.1038 / nm. 4110. PMID  27158907.
  20. ^ Lyke KE, Ishizuka AS, Berry AA, Chakravarty S, DeZure A, Enama ME, ve diğerleri. (Mart 2017). "Zayıflatılmış PfSPZ Aşısı, suşu aşan T hücrelerini ve heterolog kontrollü insan sıtma enfeksiyonuna karşı kalıcı korumayı indükler". Amerika Birleşik Devletleri Ulusal Bilimler Akademisi Bildirileri. 114 (10): 2711–2716. doi:10.1073 / pnas.1615324114. PMC  5347610. PMID  28223498.
  21. ^ "Sıtma aşısı FDA'yı hızlı bir şekilde kazanır" (PDF). www.bizjournals.com. 2016.
  22. ^ a b Richie, Thomas L .; Billingsley, Peter F .; Sim, B. Kim Lee; James, Eric R .; Chakravarty, Sumana; Epstein, Judith E .; Lyke, Kirsten E .; Mordmüller, Benjamin; Alonso, Pedro (2015-12-22). "Plasmodium falciparum sporozoite (PfSPZ) bazlı sıtma aşıları ile ilerleme". Aşı. 33 (52): 7452–7461. doi:10.1016 / j.vaccine.2015.09.096. ISSN  0264-410X. PMC  5077156. PMID  26469720.
  23. ^ "Klinik deneylerde etkili yeni sıtma aşısı: Araştırmacılar, tamamen yaşayabilir sıtma parazitlerini kullanarak yüzde 100'e kadar koruma sağlıyor". Günlük Bilim. Alındı 2018-10-18.
  24. ^ "Gabonalı Çocuklarda PfSPZ Aşısının Güvenliği, Tolere Edilebilirliği ve Koruyucu Etkinliği - Tam Metin Görünümü - ClinicalTrials.gov". Alındı 2018-10-18.
  25. ^ "Sağlıklı Hollandalı Gönüllülerde Genetiği Azaltılmış PfSPZ-GA1 Aşısının Güvenliği ve Koruyucu Etkinliği - Tam Metin Görünümü - ClinicalTrials.gov". Alındı 2018-10-18.
  26. ^ "Ekvator Ginesi'nde Yaşı Azaltma Denemesinde PfSPZ Aşısının Güvenliği, Tolere Edilebilirliği ve İmmünojenitesi. - Tam Metin Görünümü - ClinicalTrials.gov". Alındı 2018-10-18.
  27. ^ "Kontrollü İnsan Sıtma Enfeksiyon Modelinde Gambiyalı Yetişkinlerin PfSPZ Mücadelesi Enfeksiyonuna Duyarlılığı - Tam Metin Görünümü - ClinicalTrials.gov". Alındı 2018-10-18.
  28. ^ "Sanaria Foundation for Mission Statement". www.sanaria.com.
  29. ^ LUMC. "Umut verici sıtma aşısı enjekte edilen ilk klinik çalışma gönüllülerine | LUMC". www.lumc.nl. Alındı 2018-10-08.
  30. ^ "Okumak için abone ol". Financial Times. Alındı 2018-10-08.
  31. ^ "Afrika'daki ilk kontrollü sıtma enfeksiyonu denemesi, ilaç ve aşı geliştirmenin yolunu açıyor". EurekAlert!. Alındı 2018-10-08.
  32. ^ "DZIF: Yeni süreç, kişiye özel sıtma araştırmalarına izin veriyor". www.dzif.de. Alındı 2018-10-08.
  33. ^ "DZIF: Klinik deneyde etkili yeni sıtma aşısı". www.dzif.de. Alındı 2018-10-08.
  34. ^ "controlMalaria". www.controlmalaria.eu. Alındı 2020-11-09.
  35. ^ "Haberler". www.controlmalaria.eu. Alındı 2020-11-09.
  36. ^ "Sanaria PfSPZ Aşıları, 13. Yıllık Aşı Endüstrisi Mükemmellik Ödülleri - Sanaria'da Son Derece Övgüye Değer Profilaktik Aşıyı Kazandı". Alındı 2020-11-04.
  37. ^ "2020 ödül sahipleri". www.uspto.gov. Alındı 2020-09-23.
  38. ^ "P3 Etki Ödülü". Concordia. Alındı 2019-11-07.
  39. ^ "Bioko Adası Sıtma Önleme Programı". Concordia. Alındı 2019-11-07.
  40. ^ "Kaynaklar ve Bilgiler". Montgomery County Hükümeti. Alındı 2018-09-14.
  41. ^ "Sanaria, ViE'nin" En İyi Profilaktik Aşısı "2014'ü Kazandı. Pharmaceuticalonline.com. 2014-04-04. Alındı 2018-09-14.
  42. ^ "Ödüller ve Geçmiş Kazananlar Hakkında". Montgomery County Ticaret Odası. Arşivlenen orijinal 26 Nisan 2017.
  43. ^ Sohr N (3 Mayıs 2012). "Eyalet Ödülleri Biyoteknoloji Hibeleri". Arşivlenen orijinal 18 Şubat 2017.
  44. ^ "Maryland Teknoloji Konseyi, 2011 Teknoloji Ödülleri Finalistlerini Açıkladı". Marketwired.com. 2011-04-15. Alındı 2018-09-14.
  45. ^ "P&B İstisnası 53" (PDF). Gazete. Maryland Ticaret Bakanlığı. Eylül 2010. Alındı 2018-09-14.
  46. ^ "Sıtma Aşısı Geliştiricisi, Sanaria Inc., En İyi Erken Aşama Aşı Biyoteknolojisi için 2009 Aşı Endüstrisi Mükemmellik Ödülü'nü Aldı". PR News Wire. Sanaria Inc. Arşivlenen orijinal 19 Mayıs 2017.
  47. ^ "Ödüller". Sanaria. Arşivlenen orijinal 27 Ağustos 2018.
  48. ^ "Maryland Teknoloji Konseyi, 20. Yıllık Akşam Yemeği ve Teknoloji Ödülleri Kutlamasının Kazananlarını Açıkladı". Business Wire. 2008-05-16. Alındı 2018-09-14.

Dış bağlantılar