SillaJen - SillaJen

SillaJen, Inc.
Yerli isim
신라 젠
Vakti zamanında
Jennerex, Inc
halka açık
İşlem görenKOSDAQ: 215600
SanayiBiyofarmasötikler
Kurulmuş2003
Merkez
Busan
,
Güney Kore
Konumların sayısı
4 (Güney Kore, ABD)
hizmet alanı
Dünya çapında
Kilit kişiler
SillaJen, Inc:

Eun-Sang Moon
(Başkan, Devlet Başkanı, ve CEO ) Myung-Suk Şarkısı
(CFO )Hyun-Pil Shin
(Baş Strateji Sorumlusu )

SillaJen, Biyoterapötik: Helena H. Chaye(CBO ), Georg Roth (COO ),

James M. Burke(CMO )
Ürün:% sPexa-Vec (JX-594)
Çalışan Sayısı
~100
Bağlı şirketlerSillaJen Biotherapeutics Inc.
İnternet sitesiwww.sillajen.com

SillaJen, Inc. Güney Kore merkezli biyoteknoloji ofisleri bulunan şirket Busan, Yangsan ve Seul, Güney Kore ve San Francisco, Kaliforniya.

Teknoloji

Pexa-Vec (JX-594), SOLVE (Seçici Onkolitik Vaccinia Mühendisliği) platformu kullanılarak geliştirilmiştir.[1] Bu platform, belirli kanser türlerine yönelik virüs hedeflemesini optimize etmek, viral genoma dahil edilecek transgenleri seçmek ve hedeflenen mutasyonlar yoluyla seçici olarak viral enfeksiyonu ve / veya replikasyonu optimize etmek için kullanılabilir.[1]

JX-900 (VVDD):[2] VVDD Platformu: Yeni nesil gelişmiş onkolitik immünoterapi.[3]

Klinik denemeler

Pexa-Vec (JX-594)

Haziran 2018 itibariyle, bunlar klinik denemeler Pexa-Vec'i araştırıyor.[4][5][6][7][8]

GöstergeEvreDurumNotlarSponsorReferans
Hepatoselüler karsinomaIIIİşe almaİle kombine SorafenibSillaJenNCT02562755
Solid TümörlerIIİşe almaMetronomik siklofosfamid ile birleştirilmiştirAraştırmacıNCT02630368
Renal Hücreli Karsinom 2Lbenİşe almaİle kombine REGN2810SillaJenNCT03294083
Kolorektal Kanser 2L / 3Lbenİşe almaİle kombine PD-L1 (Durvalumab ) ve CTLA4 (Tremelimumab )AraştırmacıNCT03206073
Karaciğer kanseribenİşe almaİle kombine NivolumabTransgene SANCT03071094
Solid Tümörlerbenİşe almaİle kombine İpilimumabAraştırmacıNCT02977156

Ortaklıklar

SillaJen ile ortaklık kurdu Transgen, Yeşil Haç, ve Lee'nin İlaçları ve klinik işbirliği anlaşmaları Regeneron İlaç ve ABD Ulusal Kanser Enstitüsü JX-594 için.[9][10]

Tarih

2003. Jennerex, Inc. (San Francisco, ABD) kuruldu.[11]

2014. SillaJen satın aldı Jennerex, Inc.[12]

2015. Nisan 2015'te SillaJen, bir Faz 3 klinik denemesine başladı. Pexa-Vec içinde ileri karaciğer kanseri.[13]

2015. Ekim 2015'te SillaJen, "Biyomedikal ürünler için küresel en son teknoloji geliştirme" Hükümet projesinin ana geliştiricisi olarak seçildi.[14]

2016. Ocak 2016'da SillaJen, Pexa-Vec için küresel Faz 3 denemesinde randomize edilen ilk hastayı İleri Karaciğer Kanseri. Aralık 2016'da SillaJen listeleniyor KOSDAQ pazar Güney Kore.[15][16]

2017. Mayıs 2017'de, SillaJen ile klinik işbirliği anlaşması imzaladı Regeneron İlaç Pexa-Vec ve Regeneron ile bir kombinasyon çalışması yapmak böbrek hücreli karsinom için bağışıklık kontrol noktası inhibitörü cemiplimab.[17]

Temmuz 2017'de SillaJen, Çin CFDA başlayacak 3. aşama için klinik araştırma Pexa-Vec karaciğerde kanser.[18]

SillaJen, Ağustos 2017'de bir kooperatif araştırma ve geliştirme anlaşması (CRADA veya CRDA) ile Ulusal Kanser Enstitüsü Pexa-Vec ile birlikte bir klinik çalışma yürütmek ve AstraZeneca'nın kontrol noktası inhibitörleri Durvalumab ve Tremelimumab.[19]

Referanslar

  1. ^ a b İNTERNET, MERKEZ. "SOLVE®> TEKNOLOJİ> Sillajen". www.sillajen.com (Korece'de). Alındı 2018-06-17.
  2. ^ İNTERNET, MERKEZ. "JX-900 Serisi> BORU HATTI> Sillajen". www.sillajen.com (Korece'de). Alındı 2018-06-17.
  3. ^ Zeh, Herbert J; Downs-Canner, Stephanie; McCart, J Andrea; Guo, Zong Sheng; Rao, Uma N M; Ramalingam, Lekshmi; Thorne, Stephen H; Jones, Heather L; Kalinski, Pawel (2015/01/01). "Batı Rezerv Suşu Onkolitik Vaccinia Virüsünün İnsanda İlk Çalışması: Güvenlik, Sistemik Yayılma ve Antitümör Aktivitesi". Moleküler Terapi. 23 (1): 202–214. doi:10.1038 / mt.2014.194. ISSN  1525-0016. PMC  4426804. PMID  25292189.
  4. ^ İNTERNET, MERKEZ. "Geliştirme Hattı> BORU HATTI> Sillajen". www.sillajen.com.
  5. ^ "Vaccinia Virüsü Bazlı İmmünoterapi Artı Sorafenib ile Tek Başına Sorafenib'i Karşılaştıran Hepatoselüler Karsinom Çalışması - Tam Metin Görünümü - ClinicalTrials.gov". Alındı 2018-06-16.
  6. ^ "İleri Meme Kanseri ve İleri Yumuşak Doku Sarkomu (METROmaJX) Olan Hastalarda Metronomik CP ve JX-594 Üzerine Bir Çalışma - Tam Metin Görünümü - ClinicalTrials.gov". Alındı 2018-06-16.
  7. ^ "İleri Hepatoselüler Karsinomun (HCC) Birinci Basamak Tedavisinde Onkolitik İmmünoterapi Pexa-Vec ile PD-1 Reseptör Engelleyen Antikor Nivolumab Kombinasyonunun Güvenliğini ve Etkinliğini Değerlendirmeye Yönelik Bir Deneme - Tam Metin Görünümü - ClinicalTrials.gov". Alındı 2018-06-16.
  8. ^ "Metastatik / İleri Katı Tümörlerde Ipilimumab ile Pexa-Vec'in İntra-tümöral Enjeksiyonları ile Aşılama Stratejisi. - Tam Metin Görünümü - ClinicalTrials.gov". Alındı 2018-06-16.
  9. ^ "Pexa-Vec Ortaklıkları". www.sillajen.com. Arşivlenen orijinal 2017-11-04 tarihinde. Alındı 2018-06-16.
  10. ^ Inc., Regeneron Pharmaceuticals. "Regeneron ve SillaJen Böbrek Kanserinde Kombinasyon Tedavisi için İmmüno-Onkoloji Klinik Çalışma Anlaşmasını Duyurdu". www.prnewswire.com. Alındı 2018-06-16.
  11. ^ "Jennerex Biotherapeutics Inc". BioCentury - BCIQ. Alındı 2018-06-17.
  12. ^ "SillaJen, Jennerex, Inc'i Satın Alma Anlaşmasını Duyurdu". Alındı 2018-06-17.
  13. ^ Inc., SillaJen. "SillaJen, İleri Karaciğer Kanserinde Gelecek Aşama 3 Pexa-Vec Denemesi için Özel Protokol Değerlendirmesi için FDA ile Anlaşmayı Duyurdu". www.prnewswire.com. Alındı 2018-06-17.
  14. ^ "글로벌 첨단 바이오 의약품". 글로벌 첨단 바이오 의약품.
  15. ^ "215600: KOSDAQ Hisse Senedi Kotası - SillaJen Inc". Bloomberg.com. Alındı 2018-06-17.
  16. ^ "Sillajen hisseleri halka arz fiyatının altına düştü". Alındı 2018-06-17.
  17. ^ "Regeneron ve SillaJen Böbrek Kanserinde Kombinasyon Tedavisi için İmmüno-Onkoloji Klinik Çalışma Sözleşmesini Duyurdu (NASDAQ: REGN)". yatirimci.regeneron.com. Alındı 2018-06-17.
  18. ^ Inc., SillaJen. "SillaJen ve Lee'nin Karaciğer Kanserinde Onkolitik İmmünoterapi, Pexa-Vec için Faz 3 Klinik Denemesini Başlatmak için Çin CFDA tarafından İlaç Onayını Duyurdu". www.prnewswire.com. Alındı 2018-06-17.
  19. ^ Inc., SillaJen. "SillaJen, SillaJen'in pexastimogene devacirepvec (Pexa-Vec) Oncolytic Immunotherapy ile Kombinasyon Tedavisinin Geliştirilmesi için Ulusal Kanser Enstitüsü ile İşbirliğini Duyurdu". www.prnewswire.com. Alındı 2018-06-17.

Dış bağlantılar