Cutter Laboratuvarları - Cutter Laboratories - Wikipedia

Cutter Laboratuvarları bir aileye aitti ilaç firması konumlanmış Berkeley, California, 1897'de Edward Ahern Cutter tarafından kuruldu. Cutter'ın ilk ürünleri şarbon aşı, domuz kolera (domuz ateşi) virüs ve anti-domuz kolera serum - ve sonunda bir domuz kolera aşısı. Domuz kolera aşısı ilk aşı doku kültürü aşı, insan veya veteriner, şimdiye kadar üretilmiş. Şirket, Dünya Savaşı II kan plazması için devlet sözleşmelerinin bir sonucu olarak ve penisilin. Edward Cutter'ın ölümünden sonra üç oğlu - Dr. Robert K. Cutter (başkan), Edward "Ted" A. Cutter, Jr. (başkan yardımcısı) ve Frederick A. Cutter şirketi yönetti. Sonraki nesilde Robert'ın oğlu David, şirketin başkanı olarak babasını takip etti. Bayer ilaç şirketi Cutter Laboratories'i 1974 yılında satın aldı.[1]

Cutter olayı

12 Nisan 1955'te, çocuk felci aşısı denemesinin başarısının açıklanmasının ardından, Cutter Laboratories, Amerika Birleşik Devletleri tarafından üretim için lisans verilmesi önerilen birkaç şirketten biri oldu. Salk 's çocuk felci aşısı. Aşı talebi beklentisiyle, şirketler aşı stoklarını zaten üretmişlerdi ve bunlar lisanslar imzalandıktan sonra verilmişti.

Olarak bilinen şeyde Cutter olayı, bazı çok sayıda Kesici aşısı - gerekli güvenlik testlerini geçmesine rağmen - canlı çocuk felci virüsü inaktive edilmiş virüs aşısı olması gerekiyordu. Cutter, aşıyla ilişkili vakaların bildirilmesinin ardından 27 Nisan'da aşısını piyasadan geri çekti.

Hata, canlı çocuk felci virüsü içeren 120.000 doz çocuk felci aşısı üretti. Aşı olan çocukların 40.000'i gelişti abortif çocuk felci (dahil olmayan bir hastalık şekli Merkezi sinir sistemi ), 56'sında felçli çocuk felci gelişti - ve bunlardan beşi çocuk felcinden öldü.[2] Maruziyetler bir epidemi Çocuk felcinin etkilenen çocukların ailelerinde ve topluluklarında görülmesi, 113 kişinin daha felç olmasına ve 5 kişinin ölümüne neden oldu.[3] Mikrobiyoloji enstitüsü müdürü ve sağlık sekreter yardımcısının muadili işini kaybetti. Sağlık, Eğitim ve Refah Sekreteri Oveta Culp Hobi istifa etti. Dr William H. Sebrell, Jr NIH müdürü istifa etti.[4]

Cerrah General Scheele, Dr. William Tripp ve Karl Habel, NIH Cutter'ın Berkeley tesislerini incelemek, çalışanları sorgulamak ve kayıtları incelemek. Kapsamlı bir araştırmanın ardından, Cutter'ın üretim yöntemlerinde yanlış bir şey bulamadılar.[5] Bir kongre duruşması Haziran 1955'te sorunun esas olarak NIH'nin inceleme eksikliğinden kaynaklandığı sonucuna varmıştır. Biyolojik Kontrol Laboratuvarı (ve Ulusal Çocuk Felci Vakfı raporlarına olan aşırı güveni).[4]

Sonraki yıllarda Cutter Laboratories aleyhine bir dizi hukuk davası açıldı ve bunlardan ilki Gottsdanker - Cutter Laboratories.[6] Jüri, Cutter'ı ihmalkar bulmadı, ancak zımni garanti ve davacılara maddi tazminat ödenmesine hükmetti. Bu daha sonraki davalar için bir emsal oluşturdu. 1955'te Salk aşısını üreten beş şirketin tümü -Eli Lilly, Parke-Davis, Wyeth, Pitman-Moore ve Cutter - çocuk felci virüsünü tamamen etkisiz hale getirmekte zorlandı. Cutter dışında üç şirket hakkında dava açıldı, ancak davalar mahkeme dışında sonuçlandı.[7]

Cutter olayı, ABD tarihindeki en kötü ilaç felaketlerinden biriydi ve birkaç bin çocuğu çocuk felci virüsüne maruz bıraktı. aşılama.[3] Kesici çocuk felci aşısını onaylayan NIH Biyolojik Kontrol Laboratuvarı, sorunlar konusunda önceden uyarılar almıştı: 1954'te personel üyesi Dr. Bernice Eddy üstlerine aşılanmış bazı maymunların felç olduğunu bildirmiş ve fotoğraflar sağlamıştı. NIH'nin yöneticisi William Sebrell raporu reddetti.[4][açıklama gerekli ]

Genişleme

Aşıyla ilgili çocuk felci vakalarından kaynaklanan davalara rağmen, Cutter Laboratories işini başarıyla genişletti. 1955 ile 1960 arasında şunları satın aldılar:

1960 yılında Cutter, Japonya'da Cutter Laboratories Pacific, Inc.'i kurdu. Cutter şirketinin yıllık satışları 1955'te 11.482.000 $ 'dan 1962'de 29.934.000 $' a yükseldi. 1960'ların başında, Cutter'ın kataloğu 700'den fazla ürün listeledi ve 1962'de şirketin varlıkları "polio felaketinin meydana geldiği zamandan% 80 daha fazla" idi.[8] Cutter Laboratories, 1974 yılında Alman kimya ve ilaç şirketi Bayer tarafından satın alındı.[1]

Diğer olaylar

1970'lerin sonlarından 1980'lere kadar, Bayer'in Cutter Biologic bölümü de dahil olmak üzere çok sayıda şirket, güvenli olmayan kan ürünleri tedavi etmek hemofili. ABD'deki donörlerin kanından üretilen farmasötik ürün, HIV HIV'in taranamadığı bir zamanda virüs. Bu sorunlar, önümüzdeki 20 yıl boyunca davalara yol açtı.[9]

2008 Alman belgeseli Tödlicher Ausverkauf: Wie BAYER AIDS nach Asien importierte (Ölümcül Satış: Bayer, AIDS'i Asya'ya nasıl ithal etti?)[10] araştırdı Koate Bayer'in Kesici bölümü tarafından HIV kontaminasyonu konusunda tam bilgi sahibi olarak satılan hemofili hastaları için ürün. Eski Cutter müdürü Merril Boyce, firmanın sorumlu olması ve tazminat ödemesi gerektiği görüşünü dile getirdi.[kaynak belirtilmeli ] Koate'yi Asya'ya pazarlayan ekipte yer alan bir diğer eski yönetici John H. Hink, yönetimin HIV bulaşmasına rağmen eski hisse senetlerini satmalarını talep ettiği belgeselde üzüntü duyduğunu ifade etti.[kaynak belirtilmeli ]

Referanslar

  1. ^ a b "Cutter Laboratories: 1897–1972. İkili Güven". Bancroft Kütüphanesi, Kaliforniya Üniversitesi / Berkeley, Bölgesel Sözlü Tarih Ofisi, Transkript 1972–1974.
  2. ^ Nathanson N .; Langmuir A. D. (1963). "Kesici olayı. 1955 baharında Amerika Birleşik Devletleri'nde formaldehit ile inaktive edilmiş poliovirüs aşılamasını takiben poliomiyelit. II. Poliomiyelit ile Kesici aşı arasındaki ilişki". Am. J. Hyg. 78: 29–60. PMID  14043545.
  3. ^ a b Offit, Paul A. (2005). "Cutter olayı, 50 yıl sonra". N. Engl. J. Med. 352 (14): 1411–1412. doi:10.1056 / NEJMp048180. PMID  15814877.
  4. ^ a b c Edward Shorter, Sağlık Yüzyılı, Doubleday, New York, 1987, s. 68–70 ISBN  0-385-24236-0
  5. ^ Atılım: Jonas Salk Destanı, Trident Press, 1966, s. 313–315.
  6. ^ Gottsdanker - Cutter Laboratories, 182 Cal.App.2d 602, 6 Cal.Rptr. 320, 79 A.L.R.2d 290 (Cal.App. 1 Dist. 12 Temmuz 1960)
  7. ^ Offit, Paul A. (2005). Kesici Olayı: Amerika'nın İlk Çocuk Felci Aşısı Büyüyen Aşı Krizine Nasıl Yol Açtı?. Yale Üniversitesi Yayınları. s.100, 116–19, 133. ISBN  978-0-300-10864-4.
  8. ^ Offit, Paul A. (2005). Kesici Olayı: Amerika'nın İlk Çocuk Felci Aşısı Büyüyen Aşı Krizine Nasıl Yol Açtı?. Yale Üniversitesi Yayınları. s.166–68. ISBN  978-0-300-10864-4.
  9. ^ Miles Labs'ın Waage v Cutter Biyolojik Bölümü ". 22 Kasım 1996. Alındı 2007-12-03.
  10. ^ Tödlicher Ausverkauf: Wie BAYER AIDS nach Asien importierte [Ölümcül Satış: Bayer, AIDS'i Asya'ya nasıl ithal etti?]. Westdeutscher Rundfunk. 12 Mart 2008. Arşivlenen orijinal 15 Mart 2009 - üzerinden Google videosu.

Dış bağlantılar