Viral hastalık testi - Viral disease testing

Viral hastalık testi hastalıkların teşhisi, bağışıklığın değerlendirilmesi ve hastalık prevalansının anlaşılması gibi çeşitli amaçlarla çeşitli test tekniklerinin kullanılmasıdır. Birincil yaklaşımlar şunları içerir: DNA /RNA testler serolojik testler ve antijen testleri.

Tarih

KOVİD 19

Mart 2020'de, Abbott Alınan acil kullanım yetkisi (EUA) COVID-19 için izotermal nükleik asit testi için. ID NOW taşınabilir test sistemini kullanarak 5 dakika içinde test sonuçları üretir.[1] Ayrıca COVID-19 için m2000 tabanlı laboratuvar nükleik asit testi için EUA aldı.[2]

Nisan 2020'de Abbott, COVID-19 için ARCHITECT IgG laboratuvar antikor testi için EUA aldı.[3] Ayrıca Nisan ayında, Abbott'ın ID NOW testinin% 85,2 hassasiyete sahip olduğu bildirildi.[4] Daha sonraki bir çalışma, FDA'nın bir uyarı yayınlamasına neden olan yalnızca% 52'lik bir hassasiyet buldu.[5] Farklı bir çalışmada% 91 hassasiyet bulundu.[6] İngiltere, kusurlu olduğu kanıtlanan antikor testleri için 20 milyon dolar harcadı.[7]

Mayıs 2020'de, hızlı bir antijen testi Quidel Corporation SARS-CoV-2'yi tespit etmek için EUA aldı.[8] Test sonuçlarının şu adreste mevcut olduğu söylendi bakım noktası 15 dakika içinde.[9] Hassasiyet% 85'tir.[1] Ayrıca Mayıs 2020'de,% 100 seçicilik ve% 97,5 hassasiyet iddia eden acil kullanım için CRISPR genetik testi onaylandı.[10] O ay Abbott, COVID-19 için Alinity antikor testi için EUA aldı. Şirket, semptomların başlamasından 14 gün sonra test edilen hastalar için% 100 duyarlılık ve% 99.6 özgüllük iddia etti.[10] Başka bir inceleme, PCR testlerinin doğruluğunun enfeksiyon ve test arasındaki aralığa bağlı olduğunu buldu. Enfeksiyondan hemen sonra, duyarlılık 0 idi, üç gün sonra% 80'e yükseldi ve ardından azaldı.[11]

Mayıs 2020'de FDA, EUA'lar verdiği 41 antikor testinden 29'unun onayını geri çekti.[12]

Türler

Ayrıca bakınız: Viral kültür

DNA / RNA testleri

Viral DNA testleri her ikisini de arayabilir DNA veya RNA. Genellikle kullanırlar ters transkriptaz polimeraz zincir reaksiyonları küçük bir örnekteki genetik materyal miktarını ölçülebilir bir miktarla çarpmak. Genetik materyal genellikle burundan / sinüsten alınır. Bir çalışmada klinik duyarlılığın% 66 ila 80 arasında değiştiği bulundu.[13] Başka bir% 70 doğruluk bulundu.[14]

Daha yeni bir form kullanır CRISPR laboratuar ekipmanı gerektirmeden bir test sonucu üretmek. Test, amplifikasyon gerektirmeden görünür bir sinyal üretmek için genetik materyal ile reaksiyona girer.[10]

Serolojik testler

Serolojik testler, antikorlar bir test örneğinde. Antikorlar, vücudun bir enfeksiyonla savaşmak için ürettiği malzemelerdir. Viral testte aranan birincil antikorlar IgE ve IgG.[kaynak belirtilmeli ]

Hızlı antijen testleri

Hızlı bir antijen testi, bir virüsün yüzeyinde veya içinde bulunan antijenleri, protein parçalarını hızla arar. Antijen testleri birkaç dakika içinde analiz edilebilir. Antijen testleri, PCR testlerinden daha az doğrudur. Yanlış pozitif oranı düşük, ancak daha yüksek yanlış negatif oranı var. Negatif bir test sonucu, bir PCR testi ile onay gerektirebilir.[8]Savunucular, antijen testlerinin daha ucuz olduğunu ve PCR testlerinden daha hızlı ölçeklenebileceğini iddia ediyor.[8]Antijen testleri, aşağıdakiler dahil çeşitli koşullar için mevcuttur: streptokok,[15] grip, Giardia,[16] Ebola ve Heliobacter pylori.[17]Antijenler kan, idrar veya dışkı yoluyla tespit edilebilir.[kaynak belirtilmeli ]

Görüntüleme

Gibi görüntüleme bilgisayarlı tomografi bir teşhis sürecini bilgilendirmek için kullanılabilir. BT taramaları, nükleik asit testlerinden çok daha pahalıdır ve küçük bir doz radyasyon içerir. COVID-19 için bunlar en doğru tanı aracı olarak görülüyor çünkü hastalık akciğerlerde taramayla ortaya çıkan düzensiz "buzlu cam" alanlar yaratıyor. Bir çalışmada% 97 hassasiyet bulundu.[14]

Doğruluk

Doğruluk, özgüllük ve seçicilik açısından ölçülür. Test hataları yanlış pozitifler (test pozitiftir, ancak virüs mevcut değildir) veya yanlış negatifler (test negatiftir, ancak virüs mevcuttur) olarak gelebilir.[13]

Duyarlılık

Hassasiyet, testin virüsün var olup olmadığını doğru bir şekilde tanımlayıp tanımlamadığını gösterir. % 90 duyarlı bir test, enfeksiyonların% 90'ını doğru bir şekilde belirleyecek ve% 10'unu yanlış negatif sonuç bırakacaktır.[13]

Özgüllük

Özgüllük, testin söz konusu virüs için ne kadar iyi hedeflendiğini gösterir. Oldukça spesifik testler yalnızca söz konusu virüsü tespit eder. Seçici olmayan testler diğer virüsleri de tespit eder. % 90 spesifik bir test, enfekte olmayanların% 90'ını doğru bir şekilde belirleyecek ve% 10'unu yanlış pozitif sonuçla bırakacaktır.[13]

Ayrıca bakınız

Referanslar

  1. ^ a b "Abbott'ın COVID-19 Testi Üzerine Çalışmasına İlişkin Bir Güncelleme". www.abbott.com. Alındı 2020-05-15.
  2. ^ "Abbott Yeni Koronavirüs Testini Başlattı". www.abbott.com. Alındı 2020-05-15.
  3. ^ "Abbott, COVID-19 Antikor Testini Başlattı". www.abbott.com. Alındı 2020-05-15.
  4. ^ "Çalışma, Hızlı COVID-19 Testinden Yanlış Negatifler Hakkında Sorular Artırıyor". NPR.org. Alındı 2020-05-15.
  5. ^ "FDA, Yaygın Olarak Kullanılan Abbott Coronavirus Testinin Doğruluğu Konusunda Uyarılar". NPR.org. Alındı 2020-05-15.
  6. ^ Feuer, William (2020-05-13). "Abbott'un hızlı koronavirüs testi olumlu vakaları kaçırıyor ve soruları gündeme getiriyor, NYU araştırması buluyor". CNBC. Alındı 2020-05-15.
  7. ^ Kirkpatrick, David D .; Bradley, Jane (2020-04-16). "İngiltere Yeni Koronavirüs Testleri İçin 20 Milyon Dolar Ödedi. İşe Yaramadı". New York Times. ISSN  0362-4331. Alındı 2020-05-31.
  8. ^ a b c Kim, Sunny (2020-05-09). "FDA, koronavirüsü daha hızlı ve daha ucuz tespit etmeye yardımcı olmak için yeni antijen testi için acil durum yetkisi veriyor". CNBC. Alındı 2020-05-10.
  9. ^ "FDA, hızlı sonuçlarla yeni koronavirüs antijen testini onayladı". www.cbsnews.com. 9 Mayıs 2020. Alındı 2020-05-11.
  10. ^ a b c "CRISPR tabanlı Covid-19 testi basit ve ucuz bir teşhis olabilir". STAT. 2020-05-05. Alındı 2020-05-11.
  11. ^ Bloomberg'den Haberler; 13 Mayıs 2020 (2020-05-14). "Yanlış negatifler, koronavirüs testinin doğruluğu hakkında daha fazla soru ortaya çıkarıyor". Honolulu Star-Reklamveren. Alındı 2020-05-15.CS1 bakimi: sayısal isimler: yazarlar listesi (bağlantı)
  12. ^ Komiser, Ofisi (2020-05-26). "Koronavirüs (COVID-19) Güncellemesi: FDA, Antikor Testleri için Vaat Edilen Şeffaflık Sağlıyor". FDA. Alındı 2020-05-31.
  13. ^ a b c d Ferran, Maureen (7 Mayıs 2020). "COVID-19 testleri mükemmel olmaktan uzak, ancak en büyük sorun doğruluk değil". Popüler Bilim. Alındı 2020-05-10.
  14. ^ a b "BT taramaları Covid-19'u teşhis etmek için daha doğru bir yol sunabilir". STAT. 2020-04-16. Alındı 2020-05-31.
  15. ^ Stewart, Emily H .; Davis, Brian; Clemans-Taylor, B. Lee; Littenberg, Benjamin; Estrada, Carlos A .; Centor, Robert M. (2014-11-04). "Farenjiti Teşhis Etmek İçin Hızlı Antijen Grubu A Streptokok Testi: Sistematik Bir İnceleme ve Meta-Analiz". PLOS ONE. 9 (11): e111727. Bibcode:2014PLoSO ... 9k1727S. doi:10.1371 / journal.pone.0111727. ISSN  1932-6203. PMC  4219770. PMID  25369170.
  16. ^ "Giardiasis için Antijen Testleri | Michigan Tıbbı". www.uofmhealth.org. Alındı 2020-05-10.
  17. ^ Gisbert, Javier P .; Pajares, José María (Ağustos 2004). "Helicobacter pylori enfeksiyonunun teşhisi için dışkı antijen testi: sistematik bir inceleme". Helicobacter. 9 (4): 347–368. doi:10.1111 / j.1083-4389.2004.00235.x. ISSN  1083-4389. PMID  15270750.

Dış bağlantılar