HIV Önleme Denemeleri Ağı - HIV Prevention Trials Network

HIV Önleme Denemeleri Ağı
Kar amacı gütmeyen kuruluş
SanayiHIV Önleme Araştırması
Merkez
Durham, Kuzey Carolina
,
Amerika Birleşik Devletleri
Kilit kişiler
Myron Cohen, MD, HPTN Ortak Araştırmacı Wafaa El-Sadr MD, MPH, MPA, HPTN ortak Baş Araştırmacısı
İnternet sitesiwww.hptn.org

HIV Önleme Denemeleri Ağı (HPTN), araştırıcıları, etikçileri, topluluğu ve diğer ortakları bir araya getiren dünya çapında işbirliğine dayalı bir klinik araştırma ağıdır ve bunların edinilmesini ve iletilmesini önlemek için tasarlanmış müdahalelerin güvenliğini ve etkililiğini geliştirmek ve test etmek için HIV. HPTN çalışmaları, orantısız bir enfeksiyon yükü taşıyan popülasyonlarda ve coğrafi bölgelerde yeni HIV önleme müdahalelerini ve stratejilerini değerlendirmektedir. HPTN, klinik deneyleri için en yüksek etik standartlara bağlıdır ve araştırma sürecinin tüm aşamalarında toplum katılımının önemini kabul eder.

HPTN, Önleme Denemeleri için HIV Ağı'nın (HIVNET) çalışmalarına dayanarak 2000 yılında kurulmuştur. HPTN’nin Liderlik ve Operasyon Merkezi (LOC) şunlara dayanmaktadır: FHI 360 Durham, NC.[1] Onun Laboratuvar Merkezi (LC) şurada Johns Hopkins Üniversitesi, Baltimore, MD ve İstatistik ve Veri Yönetim Merkezi (SDMC), HIV / AIDS Araştırma ve Önleme İstatistik Merkezi (SCHARP) -de Fred Hutchinson Kanser Araştırma Merkezi Seattle, Washington'da. HPTN Modelleme Merkezi SDMC'nin bir parçası, Imperial College London, İngiltere'deki Bulaşıcı Hastalıklar Epidemiyolojisi Bölümü ve SCHARP arasındaki bir işbirliğidir.

HPTN, üç kişiden fon alıyor NIH enstitüler: Ulusal Alerji ve Bulaşıcı Hastalıklar Enstitüsü, Ulusal Ruh Sağlığı Enstitüsü ve Ulusal Uyuşturucu Bağımlılığı Enstitüsü.

Enstantane fotoğraf

  • Devam eden veya tamamlanan 50'den fazla deneme[ne zaman? ]
  • 165.000'den fazla çalışma katılımcısı kaydoldu ve değerlendirildi[ne zaman? ]
  • 14 ülkede 65'in üzerinde klinik araştırma merkezi[ne zaman? ]
  • 750+ yayın[ne zaman? ]

Görev beyanı

HPTN, edinim ve aktarımını azaltmak için yeni ve yenilikçi araştırma stratejilerinin keşfi ve geliştirilmesine adanmıştır. HIV.

Liderlik

HPTN liderlik grubu, İcra Komitesinin (EC) bir alt kümesidir. Avrupa Komisyonu, Klinik Araştırma Birimlerinden (CTU'lar), Liderlik ve Operasyon Merkezi'nden (LOC), İstatistik ve Veri Yönetim Merkezi'nden (SDMC), Laboratuvar Merkezi'nden (LC), Topluluk temsilcilerinden araştırmacıları içerir. Ulusal Sağlık Enstitüleri (NIH) temsilcileri ve HPTN bilimsel araştırma alanlarında uzmanlığa sahip diğer kişiler.

Avrupa Komisyonu, HPTN Baş Araştırmacıları (PI) Myron Cohen yönetiminde,[ne zaman? ] ve Wafaa El-Sadr[ne zaman? ] NIH ile birlikte, HPTN'nin araştırma önceliklerini belirler ve bilimsel gündemini yönlendirir.

Ağ grupları ve komiteler

HPTN, Klinik Deneme Birimleri (CTU'lar), Liderlik ve Operasyon Merkezi'nden (LOC) tanınmış uzmanları içeren küresel bir araştırmacı ağıdır. HIV önleme, ağ Laboratuvar Merkezi (LC) ve İstatistik ve Veri Yönetim Merkezi'nden (SDMC) liderlik ortakları ve çeşitli çalışma grupları (ÇG'ler) ve ağın bilimsel yönetimi ve operasyonel desteği ile görevli komiteler.

AK Başkanı, HPTN komitelerinin başkanlarını ve üyeliğini önerir ve tam AK onaylar. Komite üyeleri, kooperatif anlaşması süresince görev yapar ve başkanlar, aksi belirtilmedikçe üç yıllık görev yapar. Komite başkanlarının süreleri Avrupa Komisyonu Başkanının onayı ile uzatılabilir. Bilimsel komitelere ve çalışma gruplarına ek olarak, beş önemli kalıcı Ağ gözetim ve operasyon komiteleri vardır: Bilim İnceleme Komitesi (SRC), Çalışma İzleme Komitesi (SMC), Makale İnceleme Komitesi (MRC), Performans Değerlendirme Komitesi (PEC) ve Politikalar ve Prosedürler Grubu (PPG).

Araştırma gündemi

HPTN çalışmaları önlemek için çabalıyor HIV kullanımı yoluyla enfeksiyon antiretroviral ilaçlar (antiretroviral tedavi ve maruziyet öncesi profilaksi); için müdahaleler madde bağımlılığı, özellikle enjeksiyon uyuşturucu kullanımı; davranışsal risk azaltma müdahaleleri ve yapısal müdahaleler.

HPTN araştırma çalışmaları, CTU araştırmacılarını ve alanında tanınmış uzmanları içeren protokol ekipleri tarafından geliştirilmiştir. HIV önleme. Çalışma protokolleri geliştirildikçe, mevcut etik yönergelere ve düzenleyici prosedürlere uyumu sağlayan sıkı bir Ağ içi ve dışı inceleme sürecinden geçerler.

Temas öncesi profilaksi (PrEP) stratejileri

Antiviral İlaçlar

Monoklonal Antikorlar

HPTN ve HIV Aşı Denemeleri Ağı (HVTN) çalışıyor monoklonal antikorlar (mAb'ler) insanları koruyan HIV enfeksiyon. Bu çalışmalar, önlenmesi için yeni yolların geliştirilmesine rehberlik edecektir. HIV. Ayrıca, sonlandırmaya yardımcı olabilecek gelecekteki aşı gelişimine rehberlik edecek HIV.[13]

Entegre stratejiler

  • HPTN 078 ABD merkezli bir araştırma çalışmasıydı. HIV tanımlama, işe alma ve bağlantı kurma yöntemini içeren önleme stratejisi erkeklerle seks yapan erkekler (MSM) ile HIV HIV ile enfekte MSM'nin viral baskılamayı başarmasına ve sürdürmesine yardımcı olmak için bakım ve müdahale (düşük düzeyde HIV vücutta).[21] HPTN 078'den elde edilen bulgular, haklarından mahrum bırakıldığını gösteriyor erkeklerle seks yapan erkekler (MSM) ile yaşamak HIV ABD'de mümkündür, ancak viral baskılamayı başarmalarına ve sürdürmelerine yardımcı olmanın en iyi yolu henüz bilinmemektedir.[22]
  • HPTN 075 fizibilitesini değerlendirmeyi amaçlayan gözlemsel bir çalışmaydı HIV arasında önleme araştırması erkeklerle seks yapan erkekler ve transseksüel kadınlar üç ülkede Sahra-altı Afrika. Çalışmadan elde edilen bulgular, katılımcıların almak için endişe verici bir risk altında olduğunu gösterdi. HIV. Çalışma katılımcıları arasındaki insidans, aynı ülkelerdeki genel popülasyondaki heteroseksüel erkekler ve kadınlar arasında tahmin edilen insidansdan önemli ölçüde daha yüksekti.[23]
  • HPTN 074 bir Faz III çalışması, psikososyal danışmanlığı ve desteklenmiş yönlendirmeleri birleştiren entegre bir müdahalenin olup olmadığını değerlendirecek gelecekteki bir araştırmanın fizibilitesini belirlemeyi amaçlayan bir III. antiretroviral tedavi (ART) herhangi bir CD4 hücre sayımı ve madde kullanımı tedavisi HIV - damar içi madde enjekte eden enfekte kişiler (PWID) azalacaktır HIV iletim HIV - enfekte olmamış enjeksiyon ortakları, ulusal kılavuzlar tarafından belirlenen rutin bakıma kıyasla HIV bulaşmış PWID. Kayıttan sonraki 52. haftada, müdahale kolundaki katılımcılar, standart bakım koluna kıyasla antiretroviral tedavi kullanımlarını, viral baskılamaları ve ilaç destekli tedavi kullanımlarını neredeyse iki katına çıkardılar. Müdahale ile mortalite de yarıdan fazla azaldı.[24]
  • HPTN 071 HIV Bulaşmasını Azaltmada Antiretroviral Tedavinin Nüfus Etkileri (PopART), bir paketin etkisini inceleyen bir araştırma çalışmasıydı. HIV topluluk düzeyinde önleme müdahaleleri HIV insidans. Önleme müdahaleleri, evrensel gönüllü HIV hane düzeyinde sağlanan danışmanlık ve testler, HIV enfekte bireylerin bakımı ve erken başlaması antiretroviral tedavi (ART) tüm bu testler için HIV -pozitif. Çalışma, Batı Burnu'ndaki 21 toplulukta gerçekleştirildi. Güney Afrika, ve Zambiya. Bulgular, herkese evde HIV testi yapılmasını, derhal HIV bakımına sevk edilmesini ve geçerli ülke kılavuzlarına göre HIV ile yaşayan insanlara yönelik tedaviyi içeren bir HIV önleme stratejisinin sunulmasının, yeni HIV enfeksiyonlarını önemli ölçüde azaltabileceğini göstermektedir.[25] HPTN 071 (PopART) bulguları, evde sunmayı da içeren bir HIV önleme stratejisinin sunulduğunu göstermektedir. HIV hemen sevk ile herkese test HIV ile yaşayan insanlar için bakım ve tedavi HIV geçerli ülke içi yönergelere dayalı olarak, yeni HIV enfeksiyonlar.[26] Matematiksel modelleme ve maliyet-etkililik analizlerinden elde edilen tahminlere göre, Güney Afrika ve Zambiya'daki HPTN 071 (PopART) çalışmasında sunulduğu üzere, toplum çapında HIV testinin devam ettirilmesi ve tedavinin derhal başlatılması, yeni HIV vakalarında önemli azalmalara yol açabilir. uygun maliyetli ve UNAIDS 2030 hedefleri.[27]

Scholars programı

HPTN Scholars Programı, bursiyerlere kariyerlerini ilerletmek için bilgi, beceri ve bağlantılar sağlamayı amaçlamaktadır. HIV önleme araştırma alanı.[28] HIV önleme araştırmalarında yetersiz temsil edilen gruplardan yerli ve yabancı bilim adamlarının başvurmaları teşvik edilmektedir. Başarılı yerli araştırmacı başvuru sahipleri terminal derecelerini (MD, PhD, vb.) Almış olacaklardır. Uluslararası araştırmacılar için, mevcut MD, PhD ve MBChB öğrencileri, terminal dereceleriyle zaten mezun olmuş kişilerle birlikte başvurabilir.

Alimler:

  1. Tamamlanmış veya devam eden bir HPTN'deki verileri kullanarak bir araştırma projesi geliştirin HIV önleme çalışması ve burs projelerini program döngüsü içinde tamamlayın
  2. Projelerinin bulgularını HPTN Yıllık Toplantısında sunun ve burs döngüsünün sonunda bir makale gönderin.
  3. NIH tarafından finanse edilen araştırma yapma süreci hakkında bilgi sahibi olun HIV ağları ve araştırma ağlarını HPTN bağlamında kurma fırsatına sahip

Bursiyerlere zamanlarının bir kısmını (tipik olarak ~% 10-30) ve seyahat ve araştırma materyalleri / malzemeleri dahil masrafları karşılamak için fon sağlanır. Başarılı başvuru sahipleri, belirli kısıtlamalara tabi olarak 18 ay süreyle finanse edilecektir. HPTN Scholars Programı, aşağıdaki eklerle finanse edilmektedir: Ulusal Alerji ve Bulaşıcı Hastalıklar Enstitüsü ve Ulusal Uyuşturucu Bağımlılığı Enstitüsü.[29]

Topluluk programı

Bilimsel araştırmanın yürütülmesinde toplum katılımı ve katılımı kritik önem taşır. Bilimsel araştırma süreci boyunca her iki taraf birlikte çalıştığında topluluklar ve araştırmacılar için karşılıklı fayda vardır. HPTN'de topluluk katılımı, Etik Çalışma Grubu, Bilim Gözden Geçirme Komitesi ve protokol ekiplerinin temsil edilmesini içeren çeşitli mekanizmalar aracılığıyla ağ, topluluk ve site düzeylerinde gerçekleşir.[30]

Referanslar

  1. ^ "HIV Önleme Denemeleri Ağı (HPTN) Liderlik ve Operasyon Merkezi", FHI 360, Erişim tarihi: 1 Kasım 2018.
  2. ^ "HIV-Enfekte Olmayan Kadınlarda Temas Öncesi Profilaksi için Uzun Etkili Enjekte Edilebilir Cabotegravir'in Günlük Oral TDF / FTC ile Karşılaştırıldığında Güvenliğini ve Etkinliğinin Değerlendirilmesi", ClinicalTrials.gov, Erişim tarihi: 1 Kasım 2018.
  3. ^ "HIV-Enfekte Olmayan Cisgender Erkekler ve Erkeklerle Seks Yapan Transseksüel Kadınlarda Maruz Kalma Öncesi Profilaksisi İçin Günlük Oral Tenofovir Disoproksil Fumarat / Emtrisitabin (TDF / FTC) ile Karşılaştırılan Enjekte Edilebilir Cabotegravirin Güvenlik ve Etkinlik Çalışması", ClinicalTrials.gov, Erişim tarihi: 1 Kasım 2018.
  4. ^ "Uzun etkili enjekte edilebilir cabotegravir, erkeklerle seks yapan cisgender erkeklerde ve trans kadınlarda HIV enfeksiyonunun önlenmesinde oldukça etkilidir | HIV Önleme Denemeleri Ağı". www.hptn.org. Alındı 2020-05-21.
  5. ^ "Genç Afrikalı Kadınlar için Birincil Önleme Stratejisi Olarak Günlük Oral PrEP'e Uyum ve Uyum: Öncü Bir Çalışma", ClinicalTrials.gov, Erişim tarihi: 1 Kasım 2018.
  6. ^ "HPTN 082'de genç Afrikalı kadınlar arasında ilaç seviyesi geri bildiriminin etkisi ve PrEP uyumu". programme.ias2019.org. Alındı 2019-07-29.
  7. ^ "HIV-Enfekte Olmayan Yetişkinlerde Araştırma Amaçlı, Enjekte Edilebilir HIV Tıbbının (GSK1265744) Güvenliğini, Tolere Edilebilirliğini ve Farmakokinetiğini Değerlendirme", ClinicalTrials.gov, Erişim tarihi: 1 Kasım 2018.
  8. ^ "Maruz Kalma Öncesi Profilaksi için Araştırma Amaçlı Enjekte Edilebilir Ürünün Faz II Güvenliği ve Kabul Edilebilirliği, TMC278LA (TMC278LA)", ClinicalTrials.gov, Erişim tarihi: 1 Kasım 2018.
  9. ^ "HPTN 073 Erkeklerle Seks Yapan Siyah Erkekler (MSM) Maruz Kalma Öncesi Profilaksisi (PrEP)", ClinicalTrials.gov, Erişim tarihi: 1 Kasım 2018.
  10. ^ "Erkeklerle Seks Yapan Riskli Erkeklerde ve Risk Altındaki Kadınlarda HIV Enfeksiyonunu Önlemek İçin Maruz Kalma Öncesi Profilaksi Olarak Kullanılan Antiretroviral İlaç Rejimlerinin Güvenliğini ve Tolere Edilebilirliğini Değerlendirmek", ClinicalTrials.gov, Erişim tarihi: 1 Kasım 2018.
  11. ^ "Çığır Açan Deneme Sonuçları HIV Tedavisinin HIV Bulaşmasını Önlediğini Doğruladı", Dünya Sağlık Örgütü, Erişim tarihi: 1 Kasım 2018.
  12. ^ "HIV Çalışması, Bilim Tarafından 2011 Yılının Atılımı Seçildi". niaid.nih.gov. 2011. Alındı 24 Aralık 2011.
  13. ^ "Pasif HIV-1 Antikor Aracılı Önleme (AMP) Kavram Testi Etkinlik Denemelerinin Temeli ve İstatistiksel Tasarımı", US National Library of Medicine, Erişim tarihi: 1 Kasım 2018.
  14. ^ "HIV Önleme Denemeleri Ağı | Şimdi Önleyin". www.hptn.org. Alındı 2020-05-12.
  15. ^ "HIV Önleme Denemeleri Ağı | Şimdi Önleyin". www.hptn.org. Alındı 2020-05-12.
  16. ^ "HIV Önleme Denemeleri Ağı | Şimdi Önleyin". www.hptn.org. Alındı 2019-08-02.
  17. ^ "HIV Önleme Denemeleri Ağı | Şimdi Önleyin". www.hptn.org. Alındı 2019-08-02.
  18. ^ "Bir İnsan Monoklonal Antikoru, VRC-HIVMAB075-00-AB'nin (VRC07-523LS), Sağlıklı, HIV-Enfekte Olmayan Yetişkinlere Çoklu Doz ve Yollarda Uygulanan Güvenlik ve Serum Konsantrasyonlarının Değerlendirilmesi", ClinicalTrials.gov, Erişim tarihi: 1 Kasım 2018.
  19. ^ "Erkeklerle Seks Yapan Erkekler ve Transseksüel Kişilerde HIV-1 Enfeksiyonunun Edinimini Azaltmada VRC01 Antikorunun Güvenliğini ve Etkinliğini Değerlendirme", ClinicalTrials.gov, Erişim tarihi: 1 Kasım 2018.
  20. ^ "Kadınlarda HIV-1 Enfeksiyonu Edinimini Azaltmada VRC01 Antikorunun Güvenliğini ve Etkinliğini Değerlendirme", ClinicalTrials.gov, 1 Kasım 2018'de alındı.
  21. ^ "Birleşik Devletler'de HIV-Enfekte MSM için İşe Alım, Bakım ve Tedavi Bağlantısının Geliştirilmesi", ClinicalTrials.gov, Erişim tarihi: 1 Kasım 2018.
  22. ^ "Haklarından mahrum ABD Popülasyonlarını HIV Bakımına Dahil Etmek Virüsü Bastırmaya Yardımcı Oluyor | HIV Önleme Denemeleri Ağı". www.hptn.org. Alındı 2019-07-29.
  23. ^ "HPTN 075 Çalışması, Sahra Altı Afrika'da MSM ve TGW Arasında Yüksek HIV Enfeksiyon Riskini Gösteriyor", News Medical Life Sciences, Erişim tarihi: 1 Kasım 2018.
  24. ^ "HPTN 074, Uyuşturucu Enjekte Eden HIV ile Yaşayan Kişiler Arasında Önemli Faydalar Sağlıyor" Ulusal Alerji ve Bulaşıcı Hastalıklar Enstitüsü Haber Odası, 1 Kasım 2018'de alındı.
  25. ^ "HIV Bulaşmasını Azaltmada Antiretroviral Tedavinin Nüfus Etkileri (PopART)", ClinicalTrials.gov, Erişim tarihi: 19 Mart 2019.
  26. ^ "HPTN 071 Toplum Çapında HIV Önleme Stratejisinin Yeni Enfeksiyonları Azaltabileceğini Gösteriyor | HIV Önleme Denemeleri Ağı". www.hptn.org. Alındı 2019-07-29.
  27. ^ "HPTN 071 Modelleme ve Ekonomik Analizler Topluluk Çapında HIV Testi ve Tedavisinin Faydalarını Gösteriyor | HIV Önleme Denemeleri Ağı". www.hptn.org. Alındı 2019-07-29.
  28. ^ "HPTN Scholars Programı", HPTN web sitesi, Erişim tarihi: 1 Kasım 2018
  29. ^ "HPTN Scholars" Ulusal Alerji ve Bulaşıcı Hastalıklar Enstitüsü, 1 Kasım 2018'de alındı.
  30. ^ "Eğitim Katılım Bilgileri", HPTN web sitesi, Erişim tarihi: 1 Kasım 2018

Dış bağlantılar