Aktelion - Actelion

Actelion İlaç Ltd.
kamu şirtketi
Sanayiİlaç / Biyoteknoloji
Kurulmuş1997
KurucuJean-Paul Clozel, Martine Clozel, Walter Fischli, André J. Müller ve Thomas Widmann
MerkezGewerbestrasse 16,
Allschwil, Basel ülkesi
,
İsviçre
hizmet alanı
Karşılanmamış tıbbi ihtiyaçlar için ilaç araştırma ve geliştirme
Kilit kişiler
Jean-Paul Clozel
(İcra Kurulu Başkanı)
Guy Braunstein
(Global Klinik Gelişim)
Otto Schwarz
(Baş işletme görevlisi)
Nicholas Franco
(Baş İşletme Sorumlusu)
André C. Muller
(Finans Direktörü)
Robert Cawthorn
(Yönetim Kurulu Başkanı [2012'de geri adım atacak])
Ürün:% sTracleer, Ventavis, Zavesca, Veletri, Opsumit
gelir2.412 milyon CHF (2016[1])
992 milyon CHF (2016)
Çalışan Sayısı
2624 (2016)
İnternet sitesiaktelyon.com

Aktelion ilaç ve biyoteknoloji şirketidir. Allschwil yakın Basel, İsviçre.[2]

Actelion, tedavi eden ilaçların üretimine odaklanır nadir hastalıklar ve yetim hastalıkları.[3][başarısız doğrulama ] Ürettiği ilaçların bir kısmı, merkezi sinir sistemi bozuklukları, düzensiz kalp rahatsızlıkları, bağışıklık sistemi bozuklukları ve kanser ile ilgili semptomları olan hastaları tedavi etmek için kullanılmıştır.[4] Actelion'un odak noktalarından biri, bireylere Pulmoner Arteriyel Hipertansiyon (PAH), tedaviye rağmen yaşam beklentisi kısa (7-9 yıl) olan hastaları terk eden bir kalp rahatsızlığı.[5]

Actelion bilim adamları, alanında ilk çalışanlar arasındaydı. endotel reseptör antagonistleri.[6] Actelion başlangıçta aşağıdakilerle finanse edildi: risk sermayesi dahil olmak üzere bir sendika aracılığıyla sağlanır Atlas Girişim, Sofinnova ve HealthCap.

Actelion, Asya, Avrupa ve Kuzey ve Güney Amerika kıtalarında uyuşturucu geliştirir ve satar.[4] Actelion'un Amerika Birleşik Devletleri, Kanada, Brezilya, Avustralya, Japonya, İsviçre ve bir dizi AB ülkesi dahil olmak üzere dünya çapında 29 bağlı kuruluşu vardır. İsviçreli bağlı kuruluş, Baden Almanya'daki bağlı kuruluş Freiburg Avusturyalı olan Viyana Fransız olan Paris ve Birleşik Krallık bağlı kuruluşu şurada bulunur: Londra.[7][başarısız doğrulama ]

2006 yılında şirket, seçilen klinik araştırma projelerini destekleyen Actelion Endotelin Araştırma Ödülü programını kurdu.[kaynak belirtilmeli ]

Ocak 2017'de, Johnson ve Johnson şirketi 30 milyar dolara satın alacağını açıkladı.[8] Actelion'un araştırma ve geliştirme birimi de satın alma işleminden sonra ayrılacak.[9] Yeni Idorsia şirketi, eski Actelion ilaç keşif operasyonlarından ve erken aşama klinik geliştirme varlıklarından oluşturuldu ve Haziran 2017'de SIX İsviçre Borsası.[10]

Johnson & Johnson 2018'de Actelion'u satın alırken edindiği faz III ilaçlardan birinin geliştirilmesine son vereceğini duyurdu.[2]

Alımlar

CoTherix

CoTherix, Inc.
Yan kuruluş
SanayiEczacılığa ait
KaderEdinilen Aktelion
Kurulmuş2000
Feshedilmiş9 Ocak 2007 (2007-01-09)
MerkezGüney San Francisco, Kaliforniya
Kilit kişiler
Donald J. Santel, CEO ve Direktör
Ürün:% sVentavis
gelir63 milyon $ Amerikan Doları
Çalışan Sayısı
100
İnternet sitesiwww.cotherix.com

CoTherix bir biyofarmasötik şirket içinde Güney San Francisco, Kaliforniya. CoTherix, tedavi için terapötik ürünlerin lisanslanması, geliştirilmesi ve ticarileştirilmesine odaklanmıştır. kardiyopulmoner ve diğer kronik hastalıklar. Eskiden şu adla bilinen şirket Exhale Therapeutics, Inc., Şubat 2000'de eski başkanlardan Gerard Turino, MD tarafından kuruldu. Amerikan Toraks Derneği ve bir pulmoner patolog olan Jerome Cantor.

CoTherix'in ticari ürünü "Ventavis (İloprost ) ", solunan bir tedavi pulmoner arter hipertansiyonu (PAH). Amerika Birleşik Devletleri tarafından onaylandı Gıda ve İlaç İdaresi Aralık 2004'te, şirketin satışından iki ay sonra ilk halka arz 5 milyon adi hisse senedi hissesi.

Fasudil, Tracleer, Asahi ve Actelion

Asahi gelişmiş Fasudil ve Temmuz 2006'da CoTherix ile bir lisanslama ve geliştirme anlaşması imzaladı. düzenleyici onay ve Amerika Birleşik Devletleri ve Avrupa'da ticarileştirme, bu alandaki önceki sicillerine göre.[11][12] Kasım 2006'da CoTherix ve Aktelion daha sonra kamuoyuna duyurulan bir birleşme planı imzaladı; bu, Ağustos 2006'da müzakerelerin başlamasını takip etti.[12] Ocak 2007'de Actelion, tüm CoTherix hisselerinin alımını tamamladı ve özet olarak Asahi'ye fasudil üzerindeki çalışmanın sonlandırılacağını bildirdi.[12] Şimdi, Actelion'un piyasada rakip gişe rekorları kıran bir ilacı vardı. Bosentan (Tracleer).[12] Asashi, Actelion'un CoTherix'i satın almasının, doğrudan bir rakip terapötik olarak fasudil'i ortadan kaldırmayı amaçladığını iddia etti ve bunu etkili bir şekilde yaptı.[11] Asahi, CoTherix ve Actelion'a karşı tazminat ve cezai tazminat olarak 580 milyon ABD doları tazminat ödenmesine neden olan bir jüri duruşmasıyla sonuçlanan 91 milyon ABD doları tutarında bir sözleşme ihlali iddiasında hakemlik yoluyla tazminat davası açtı.[11] Bu dava, bir şirketin sözleşmeye bağlı yükümlülüklerinin, o şirketin satın alınmasından sonra da devam ettiği fikrine bir örnek teşkil etmiştir.[11]

20 Kasım 2006'da CoTherix, 420 milyon $ nakit satın almayı kabul etti. Aktelion of Basel, İsviçre. 9 Ocak 2007'de anlaşma Actelion ile CoTherix hisselerinin her bir hissesi için 13.50 $ ödeyerek kapandı.

Gelirler

Merkezi İsviçre'de bulunan Actelion, 2016 yılının sonunda 2.417,9 milyon İsviçre Frangı kazandığını bildirirken, 2016 yılında 2015'e kıyasla% 18,2 daha fazla kazanmayı başardı.[4] Şirket, hammadde ve ücret gibi tüm üretim maliyetlerini muhasebeleştirdikten sonra, faaliyet kar marjını (faaliyet karının net satışlara oranı) 2016 yılında 2015'e göre% 0,5 daha fazla olarak hesapladı.[4]

'Geri tepmeler' Skandalı

Tracleer, Actelion tarafından üretilen ve satılan ana ilaçlardan biriydi. Akciğerlerdeki ve kalpteki arterleri etkileyen aşırı yüksek tansiyonu tedavi etmek için kullanılmıştır. Johnson & Johnson ilaç şirketini satın almadan önce 2014 ve 2015 yıllarında Actelion, Tracleer'ın fiyatlarını yükseltmekle suçlandı. Goodrx olarak bilinen bir web sitesine göre, bu ilacın altmış tableti (bir aylık tedarik) ortalama 14.500 dolara satılıyor.[13]

Actelion, Tracleer ilacı için katkı paylarını yerine getirebilmeleri için Medicare hastalarına yasa dışı olarak para sağlayarak bunu başardı.[13] Medicare, 65 yaş ve üstü yetişkinler için bir sağlık programıdır.[13] Çoğu hastanın reçeteleri Medicare tarafından karşılanır, ancak yine de reçete miktarının katkı payı olarak bilinen bir kısmını ödemeleri gerekir. İlaç şirketleri, Medicare hastalarının hala belirli bir meblağ ödediğinden emin olarak, fiyatlarını aşırı yüksek meblağlara yükseltemezler.[13]

Bununla birlikte, son zamanlarda Pfizer, Lundbeck, United Therapeutics ve şimdi Actelion gibi birçok büyük ilaç şirketinin, hastalarına ürünlerine olan talebi artırmak için katkı paylarında yardımcı olan hayır kurumlarına yasadışı olarak nakit yardım sağladığı tespit edildi.[13] Actelion, yardım kuruluşunu yalnızca Tracleer reçetesi alan kişilere para göndermek için Caring Voice Coalition adıyla kullanabildi.[13] Kolluk kuvvetleri, iki ilaç şirketi (Actelion ve United Therapeutics) ile ilgili olarak bu organizasyonda meydana gelen yasadışı faaliyetleri yakalayabildiğinde, Medicare ile ilgili başka konularda yer alması yasaklandı.[13]

Actelion, Kongre'nin koyduğu yasa ve yönetmelikleri göz ardı ederek, ilaç firmalarının ilaçlarına olan talebi ve fiyatlarını artırmasını engellemek ve Caring Voice Coalition'dan elde ettiği bilgileri sadece kendi ilaçlarını alan hastalara maddi destek sağlamak için kullanarak, ilaç fiyatlarının olağanüstü yüksek miktarlarda (enflasyon oranının yaklaşık% 30'u).[13]

Actelion ayrıca hastaları Caring Voice Coalition'a sevk etmede suç ortağıydı. Tıbbi ihtiyaçlarını karşılayabilecek organizasyonlar hakkında bilgi toplayan pek çok habersiz hasta CVC'ye gönderiliyordu. Yasadışı bir şekilde, ilaçlarına olan yüksek talebi artırıyor.[13]

Soruşturmalar devam ederken, Actelion herhangi bir suç faaliyeti veya suistimal meydana geldiğini kabul etmeyi reddetti. Amerika Birleşik Devletleri hükümetine, Medicare hastalarına yapılan komisyonlarla ilgili yanlış tedavi nedeniyle 360 ​​milyon dolar ödeme yapmak zorunda kaldı.[13]

Diğer Davalar

Ekim 2018 itibarıyla, Actelion'un ilacın tek tedarikçisi olarak piyasadan sorumlu kalabilmek için Tracleer'in jenerik bir versiyonunun üretilmesini engellediğini iddia eden ilaç alıcıları tarafından iki davaya da yakalandı.[13]

Analytics 4 Life ile İşbirliği Yapmak

Analytics 4 Life, çalışmalarını koroner arter hastalığına odaklarken tıbbi hastalıklara yönelik çözümler geliştirmek için yapay zeka kullanan bir şirkettir. Actelion'un pulmoner hipertansiyonla ilgili görüntüleme teknolojisini kullanmak için Analytics 4 Life ile çalışmaya başladığı bildirildi.[5] Bu yaygın hastalığı çözmek için 500 kişinin katıldığı bir çalışma yürütülüyor.[5] Bu şirketler, görüntüleme teknolojisini kullanarak bir bireyin kalp sağlığını doğru bir şekilde değerlendirebilmeyi ve böylece bir invazif test ihtiyacını ortadan kaldırmayı umuyor.[5] Actelion, bu teknolojinin daha erken yaşta daha fazla insanda pulmoner hipertansiyonun tespit edilmesine yardımcı olacağını ve böylece tedavide daha yüksek başarı şansına yol açacağını umuyor.

İlaçlar

Actelion halihazırda kendi hattında 10 bileşiğe sahiptir - son aşama geliştirmede 3'ü dahil - ve piyasada 4 ilaç yetim hastalıkları:

Actelion'un PAH (Pulmoner Arteriyel Hipertansiyon) pazarına hizmet etmek için ürettiği diğer bazı ilaçlar şunlardır:

  • Opsumit (Macitentan ): Actelion, bu ilacın üretimi için 16 Ocak 2019'da FDA'dan onay aldı.[18] Opsumit, KTEPH'li hastaları tedavi etmek için üretilmiştir (Ameliyatsız Kronik Tromboembolik Pulmoner Hipertansiyon ) PVR'lerini egzersiz ve artırma becerilerini geliştirmek için (Pulmoner Vasküler Direnç ).[19] ERA için oral bir ilaçtır (Endotelin Reseptör Antagonisti ) hastalıkların ve PAH'ın ilerlemesini yavaşlatmak için kullanılmıştır.[19] Actelion, bu ilacın üretimi için FDA tarafından onay aldı. Opsumit, Actelion'a ikinci en büyük satış kaynağını sağlıyor. Bu ürün şurada mevcuttur: Almanya, İsviçre, Kanada ve Avustralya ve ABD[18] 15 Mart 2019, Actelion, bu ilacın PAH hastası üzerindeki etkilerini değerlendirirken, sağ ventrikülde kayda değer bir iyileşme bulduğunu ve PVR'de (Pulmoner Vasküler Direnç) azaldığını bildirdi.[20]
  • Uptravi (Selexipag Uptravi, başlangıçta Nippon Shinyaku tarafından Pulmoner Arteriyel Hipertansiyondan muzdarip insanları tedavi etmek için geliştirilmiştir.[21] Gelişmiş bir fonksiyonel sınırlama şekli ile birlikte PAH'tan muzdarip kişileri tedavi etmek için kullanılır.[21] Uptravi, birlikte kullanılması gereken oral bir ilaçtır. fosfodiesteraz-5 inhibitörü, bir ERA (endotelin reseptör antagonisti ) veya maksimum etkinlik için her ikisi ile. Uptravi'nin PAH pazarındaki popülaritesi, onu Actelion'un toplam satışları arasında en çok satılan üçüncü ilaç haline getirdi.[21] Actelion, 16 Ağustos 2016'da bu ilacın üretimi ve satışı için İsviçreli doktordan onay aldı.[21]
  • Valchlor (meklorethamine): 2013 yılında Actelion, Valchlor'un Amerika Birleşik Devletleri'nde satın alınabileceğini duyurdu.[22] Valchlor, her gün topikal olarak uygulanabilen, FDA onaylı bir formül ilaçtır.[22] IA ve IB mikoz fungoides tipi kutanöz T hücreli lenfomayı (Hodgkin olmayan Lenfoma oran tipi) tedavi etmek için kullanılabilen bir jeldir. Yaklaşık 20.000 ABD vatandaşını etkiledi ve bu nedenle öksüz bir hastalık olarak sınıflandırıldı.[22]

Boru hattı

Actelion tarafından geliştirilmekte olan geç aşama ilaçlar şunları içerir:

Önemli noktalar

Ocak 2011 itibariyle, Actelion'un 392'si araştırma, 640'ı geliştirme ve 1017'si satış ve pazarlama olmak üzere toplam 2.467 çalışanı vardı. 2010 yılında Actelion'un satışları 1.929 milyon CHF olarak gerçekleşti.[24]

Actelion'un hisseleri 2000 yılından beri SIX İsviçre Borsası'nda (hisse senedi sembolü ATLN) listelenmektedir. SWX İsviçre Borsası İsviçre Lider Endeksi. Eylül 2008'de Actelion hisseleri, İsviçre Pazar Endeksi.[25][26][27]

Ödüller

Actelion, Nisan 2011'de "Prix Hermès de l'innovation" ı (Hermès Yenilik Ödülü) aldı:[28] Prix ​​Hermès'in yaratıcısı olan "Avrupa Yaratıcı Strateji ve Yenilik Enstitüsü" 2003 yılında Fransa'da kuruldu.

"İsviçre ilaç web siteleri için performans raporu", Actelion'a art arda ikinci yılda birincilik Ödülü verdi :.[29]

Notlar ve referanslar

  1. ^ "Acetelion Yıllık İş Raporu 2016" (PDF).
  2. ^ a b Taylor, Nick Paul (17 Nisan 2018). "Johnson & Johnson, 30 Milyar Dolarlık Actelion devralımıyla satın alınan 3. aşama antibiyotik programını iptal etti". FierceBiotech. Framingham, Massachusetts: Questex. Alındı 5 Temmuz 2018.
  3. ^ "İlaç".
  4. ^ a b c d "Actelion Ltd SWOT Analizi". FIU Kitaplıkları. MarketLine: 3. 6 Kasım 2018.
  5. ^ a b c d "Analytics 4 Life and Actelion Güçleri Birleştiriyor". Sağlık ve Güzellik Yakın Çekim. 14 Aralık 2018.
  6. ^ "ACTELION LTD-REG (ATLN: VX)". Bloomberg Businessweek (Hisse Senedi Teklifi ve Şirket Profili). Bloomberg. Arşivlenen orijinal 29 Nisan 2010'da. Alındı 8 Mart 2011.
  7. ^ "Actelion bağlı kuruluşları". Arşivlenen orijinal 8 Mart 2011 tarihinde. Alındı 8 Mart 2011.
  8. ^ Roland, Denise; D. Rockoff, Jonathan (26 Ocak 2017), "Johnson & Johnson 30 Milyar Dolarlık Anlaşmada Aktelion Alacak", Wall Street Journal, alındı 27 Ocak 2017
  9. ^ Miller, John; Arnold, Paul (26 Ocak 2017). "Johnson & Johnson, Actelion'u 30 milyar dolara satın alacak, Ar-Ge biriminden ayrılacak". Reuters. Alındı 26 Ocak 2017.
  10. ^ Clozel, Jean-Paul. "Idorsia tarihi hakkında". www.idorsia.com. Alındı 19 Ağustos 2018.
  11. ^ a b c d Wolters Kuwer Legal & Regulatory US (2016). "Asahi Kasei Pharma Corp. - Actelion Ltd.". Torts. Casenote Legal Briefs (11. baskı). New York: Wolters Kluwer. ISBN  978-1-4548-7973-2 - Google Kitaplar aracılığıyla. Vaka referansı: 222 Cal. Uygulama. 4 945 (2014)
  12. ^ a b c d Epstein, Richard Allen; Sharkey Catherine (2016). "14. Ekonomik Zararlar". Haksız Durumlar ve Malzemeler. Aspen Casebook Serisi (11. baskı). New York: Wolters Kluwer. Bölüm B. Sözleşme İhlalinin Teşvik Edilmesi: Asahi Kasei Pharma Corp. v. Actelion Ltd. ISBN  978-1-4548-7746-2 - Google Kitaplar aracılığıyla.
  13. ^ a b c d e f g h ben j k Dyer, Owen (10 Aralık 2018). "Actelion Pharmaceuticals, ABD hükümetinin hastalara komisyon iddialarını çözmek için 360 milyon ödeme yaptı". BMJ. 363: k5231. doi:10.1136 / bmj.k5231. PMID  30530812. S2CID  54474524 - FIU kütüphanesi aracılığıyla.
  14. ^ "Tracleer". İlaçlar (EPAR). Avrupa İlaç Ajansı. 3 Aralık 2019. Alındı 23 Şubat 2020.
  15. ^ "Zavesca". İlaçlar (EPAR). Avrupa İlaç Ajansı. 6 Şubat 2020. Alındı 23 Şubat 2020.
  16. ^ "Ventavis". İlaçlar (EPAR). Avrupa İlaç Ajansı. 10 Ekim 2019. Alındı 23 Şubat 2020.
  17. ^ "FDA, Actelion'un enjeksiyon tedavisi için epoprostenol markası için VELETRI markasını onayladı". Haberler Medical Lifesciences (Basın bülteni). Actelion. 26 Ağustos 2010. Alındı 23 Şubat 2020 - AZoNetworks aracılığıyla.[kendi yayınladığı kaynak ]
  18. ^ a b "Actelion, CTEPH için ABD'de CRL aldı". Ar-Ge Odaklı İlaç Haberleri: 1. 18 Ocak 2019.
  19. ^ a b "ABD FDA, CTEPH'yi tedavi etmek için Opsumit için Actelion'un sNDA'sından ek veri istiyor". PharmaBiz. Athena Information Solutions Pvt. Ltd .: 1 18 Ocak 2019.
  20. ^ "Actelion, PAH için Faz IV denemesinden verileri bildiriyor". Ar-Ge Odaklı İlaç Haberleri. 18 Mart 2019.
  21. ^ a b c d "Thomson Reuters ONE". Actelion, Pulmoner Arteriyel Hipertansiyon Tedavisinde Uptravi (Selexipag) için Swissmedic Onayını Aldı. COMTEX News Network, Inc. 16 Ağustos 2016 - FIU Elektronik Veritabanı aracılığıyla.
  22. ^ a b c "-AKTELİYON VALCHLOR (MECHLORETHAMINE) JEL% 0.016 AMERİKA'DA BAŞLATTI". ENP Newswire. Normans Media Ltd. 19 Kasım 2013.
  23. ^ https://www1.actelion.com/en/scientists/development-pipeline/index.page Arşivlendi 30 Ocak 2017 Wayback Makinesi ?
  24. ^ "Actelion şirket ana sayfası". Arşivlenen orijinal 22 Şubat 2011 tarihinde. Alındı 7 Mart 2011.
  25. ^ "İsviçre Pazar Endeksi".
  26. ^ "UBS".
  27. ^ "Eczacı".
  28. ^ "Prix Hermès". Arşivlenen orijinal 21 Aralık 2010.
  29. ^ "Web Sitesi Ödülü" (PDF). Arşivlenen orijinal (PDF) 23 Mart 2012 tarihinde.

Ayrıca bakınız

Dış bağlantılar