Genişletilmiş döngü kombine hormonal kontraseptif - Extended cycle combined hormonal contraceptive

Uzun süreli kombine hormonal kontraseptifler
Arka fon
TürHormonal
İlk kullanım1993 (ilk randomize çalışma )[1]
Gebelik oranları (ilk yıl)
Mükemmel kullanım?
Tipik kullanım0.9%
Kullanım
Süre etkisideğişir
TersinirlikEvet
Kullanıcı hatırlatıcılarıdeğişir
Avantajlar ve dezavantajlar
STI korumaHayır
DönemlerFrekansı ortadan kaldırır veya azaltır
FaydalarıMenstrüasyonla ilgili semptomları azaltın, anemi riskini azaltın

Genişletilmiş veya sürekli döngü kombine oral kontraseptif haplar bir pakettir kombine oral kontraseptif haplar Geleneksel olarak paketlenmiş COCP'lerde 28 günde bir meydana gelebilecek çekilme kanamasını azaltan veya ortadan kaldıran (COCP'ler). Hapsız veya plasebo günlerinin sıklığını azaltarak çalışır. COCP'lerin uzun süreli kullanımı da çağrılabilir adet bastırma,[2] diğer hormonal ilaçlar veya ilaç verme sistemleri (hormonal rahim içi cihazlar - RİA'lar) da adetleri bastırmak için kullanılabilir. Herhangi bir marka kombine oral kontraseptif hap, basitçe plasebo hapları atılarak uzun süreli veya sürekli bir şekilde kullanılabilir; bu en yaygın olarak, bir paketteki tüm hapların, her aktif hapta aynı sabit dozda sentetik östrojen ve bir progestin içerdiği monofazik haplarla yapılır.[3]

Diğer kombine hormonal kontraseptifler (her ikisini de içerenler estrojen ve bir progestin ) ayrıca uzatılmış veya sürekli bir döngüde de kullanılabilir. Örneğin, NuvaRing vajinal halka[4] ve kontraseptif yama[5] uzun döngü kullanımı için çalışılmıştır ve aylık kombine enjektabl kontraseptif benzer şekilde kanamayı ortadan kaldırabilir.[6]

Tarih

Modern kontraseptiflerin ortaya çıkmasından önce, üreme çağındaki kadınlar zamanlarının çoğunu ya hamile ya da emzirerek geçiriyordu. Modern batı toplumunda, eskiden yaklaşık 160'a kıyasla, kadınların yaşamları boyunca tipik olarak yaklaşık 450 adet dönemi vardır.[7]

Hapın bastırmak için kullanılabileceği açık olsa da adet keyfi süreler için orijinal rejim, adet döngüsünü taklit etmek için her dört haftada bir geri çekilme kanaması üretmek üzere tasarlandı.[8]

Kullanım

Bir kadın aldığında COCP hapların içindeki hormonlar hem yumurtlamayı hem de endometriyum (adet ). Geleneksel olarak, COCP'ler 21 aktif (hormon içeren) hap ve 7 plasebo haplar. Plasebo haplarının verildiği hafta boyunca, yoksunluk kanaması meydana gelir ve ortalama 28 günü simüle eder. adet döngüsü. Plasebo hapları gebeliğin korunması için gerekli değildir ve herhangi bir monofazik COCP ile plasebo hapları atılabilir ve bir sonraki aktif hap paketi çekilme kanamasını önlemek için başlatılabilir.[9] İki ve üç fazlı haplarla, plasebo haftasını atlamak, hormon seviyelerinde ani bir değişikliğe neden olur ve bu da düzensiz lekelenme veya akışa neden olabilir. (Monofazik haplar aynı dozda östrojen ve progestojen sağlarken, çok fazlı haplar günden gün; görmek formülasyonlar detaylar için.)

Son zamanlarda, birkaç ilaç şirketi, geri çekilme kanamasının sıklığını azaltmak veya tamamen ortadan kaldırmak için COCP'leri paketlemek için FDA onayı aldı.

Klinik endikasyonlar

Uzun yıllardır COCP'lerin uzun süreli veya sürekli kullanımı tedavi etmek için kullanılmıştır endometriozis, dismenore ve adetle ilişkili semptomlar.[10] Bazı çalışmalar, geleneksel olarak paketlenmiş COCP'lerin plasebo (hormonsuz) haftasında adet öncesi tip semptomlar yaşayan kadınların, uzun süreli COCP rejimlerine yerleştirildiğinde önemli ölçüde daha az semptom yaşayabileceğini ileri sürdü.[11]

Daha yakın zamanlarda, menstrüasyondan kaçınmak için kişisel tercih de yaygın bir kullanım nedeni haline geldi.[10] Kişisel tercih, genişletilmiş döngü veya sürekli kullanım COCP'lerin ergenlere reçete edilmesinin en yaygın nedenidir.[12] Menstrüel Döngü Araştırmaları Derneği, COCP'lerin bu kullanımının promosyonu bir yaşam tarzı seçimi olarak (tıbbi endikasyonların aksine) haklı çıkarmak için yeterli güvenlik çalışmasına sahip olmadığını savunmakta ve uzun süreli tanıtım literatüründe normal adet döngülerinin olumsuz tasvirleri olarak algıladığı şeyleri eleştirmektedir ve sürekli COCP kullanımı.[13]

Kadınların kontrasepsiyondan memnuniyetleri, hapları zamanında almadaki uyumu ve ilacı bırakma oranları, geleneksel ve uzatılmış döngü rejimleri arasında önemli ölçüde farklı değildir.[10]

Yan etkiler

Tüm genişletilmiş döngü COCP'lerle, atılım kanaması en yaygın yan etkidir, ancak zamanla azalma eğilimindedir.[14] 12 aylık bir sürekli COCP rejimi çalışmasında, kadınların% 59'u altıncı aydan on iki aya kadar kanama yaşamadı ve kadınların% 79'u on ikinci ayda hiç kanama yaşamadı.[15] COCP'lerin veya diğer kombine hormonal kontraseptiflerin uzun süreli veya sürekli kullanımı, aynı riski taşır. yan etkiler ve tıbbi riskler geleneksel COCP kullanımı olarak.

Reklam kampanyası

Erken dönem COCP'lerinden biri olan Seasonale, kampanyayla pazarlandı, "Daha az dönem. Daha fazla olasılık."Aralık 2004'te, Barr Pharmaceuticals, FDA tarafından bu televizyon reklamlarıyla ilgili uyarıldı. Uyarıda belirtildiği gibi,"Sezonla ilişkili riskleri atlayarak ve en aza indirerek, TV reklamı yanıltıcı bir şekilde Seasonale'in önemli kanıtlar veya önemli klinik deneyimlerle gösterilenden daha güvenli olduğunu öne sürüyor."[16] Klinik çalışmalar Seasonale'in gebeliği önlemede etkili olduğunu kanıtlamış olsa da, FDA ticari reklamların düzensiz vajinal kanamanın veya lekelenmenin yaygın yan etkilerini atladığını hissetti.

Markalar

Sezonluk Duramed Pharmaceuticals tarafından üretilmektedir. Barr İlaç; Barr Pharmaceuticals, aynı zamanda bir jenerik ilaçla aynı ilacı üretir Jolessa. Quasense tarafından üretilen jenerik versiyondur Watson İlaç. Sezonluk 30 mikrogram etinilestradiol ve 150 mikrogram Levonorgestrel her aktif hapta. Sezonluk, sıklığı azaltır adet dönemleri Aktif hap rejimini 21'den 84'e değiştirerek yılda on üçten yılda dörde çıkar. Her pakette 84 aktif hap ve yedi plasebo aktif döngünün sonunda alınacak haplar.[14] İlk olarak Barr İlaç, birlikte Doğu Virginia Tıp Fakültesi, bir anlaşma altında.[17] ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) içinde Seasonale onaylı Amerika Birleşik Devletleri 5 Eylül 2003.[18] Üreticisi Barr Pharmaceuticals, Seasonale'nin onayı sırasında hap başına bir dolara mal olacağını iddia etti.[17] Kanada Sağlık Temmuz 2007'de Seasonale'i onayladı ve Paladin Labs bunu dağıtmaya başladı Kanada 4 Ocak 2008.[19][20]

SeasoniqueDuramed Pharmaceuticals tarafından da üretilen, aktif haplara ve Seasonale ile aynı ambalajlara sahiptir, ancak plasebo haftasını düşük dozlu bir östrojen haftası ile değiştirir.

Lybrel tarafından üretilir Wyeth İlaç. 90 µg içerir Levonorgestrel ve 20 µg etinilestradiol her hapta ve plasebo olmadan sürekli olarak alınacak şekilde tasarlanmıştır.[21] FDA, 22 Mayıs 2007'de Lybrel'i insan tüketimi için onayladı.[21]

Referanslar

  1. ^ Wright, KP; Johnson, JV (Ekim 2008). "Uzun süreli ve sürekli kullanılan oral kontraseptiflerin değerlendirilmesi". Terapötikler ve Klinik Risk Yönetimi. 4 (5): 905–11. doi:10.2147 / tcrm.s2143. PMC  2621397. PMID  19209272.
  2. ^ "Sağlık Önemlidir: Menstrüel Bastırmayı Anlamak". Üreme Sağlığı Profesyonelleri Derneği. Ekim 2006. Alındı 2007-11-16.
  3. ^ Kontraseptif teknoloji. Hatcher, Robert A. (Robert Anthony), 1937- (20. baskı). New York, NY: Ardent Media. 2011. s. 257. ISBN  978-1597080026. OCLC  244395421.CS1 Maint: diğerleri (bağlantı)
  4. ^ Organon (15 Eylül 2005). "NuvaRing etkilidir ve uzun süreli kullanımda iyi tolere edilir - Çoğu kadın, her yıl adet sayısını azaltmak ister". Arşivlenen orijinal 12 Aralık 2007. Alındı 2008-05-04.
    Miller L, Verhoeven CH, Hout J (2005). "Kontraseptif vajinal halkanın genişletilmiş rejimleri: randomize bir çalışma". Obstet Gynecol. 106 (3): 473–82. doi:10.1097 / 01.AOG.0000175144.08035.74. PMID  16135576.
    Barreiros FA, Guazzelli CA, de Araujo FF, Barbosa R (2007). "Genişletilmiş kontraseptif vajinal halka rejimlerini kullanan kadınların kanama modelleri". Doğum kontrolü. 75 (3): 204–8. doi:10.1016 / j.contraception.2006.10.009. PMID  17303490.
  5. ^ Stewart FH, Kaunitz AM, Laguardia KD, Karvois DL, Fisher AC, Friedman AJ (Haziran 2005). "Transdermal norelgestromin / etinil estradiolün uzun süreli kullanımı: randomize bir çalışma". Obstet Gynecol. 105 (6): 1389–96. doi:10.1097 / 01.AOG.0000160430.61799.f6. PMID  15932834.
  6. ^ "Lunelle (Aylık Enjeksiyon)". Feminist Kadın Sağlığı Merkezi. Ocak 2006. Arşivlenen orijinal 2007-05-29 tarihinde. Alındı 2007-06-17.
  7. ^ Rowlands S (Ekim 2007). "Doğum kontrolü ve kürtaj". J R Soc Med. 100 (10): 465–8. doi:10.1258 / jrsm.100.10.465. PMC  1997258. PMID  17911129.
  8. ^ Gladwell, Malcolm (2000-03-10). "John Rock'ın Hatası". The New Yorker. Arşivlenen orijinal 2013-12-03 tarihinde. Alındı 2016-02-17.
  9. ^ Kripke C (2006). "Döngüsel ve sürekli veya uzun süreli kombine doğum kontrol hapları". Amerikan Aile Hekimi. 73 (5): 804. PMID  16529087. Arşivlenen orijinal 2007-09-29 tarihinde. Alındı 2007-06-17.
  10. ^ a b c Edelman, Alison; Micks, Elizabeth; Gallo, Maria F .; Jensen, Jeffrey T .; Grimes, David A. (2014-07-29). "Kontrasepsiyon için kombine hormonal kontraseptiflerin döngüsel kullanımına karşı sürekli veya uzatılmış döngü". Sistematik İncelemelerin Cochrane Veritabanı (7): CD004695. doi:10.1002 / 14651858.CD004695.pub3. ISSN  1469-493X. PMC  6837850. PMID  25072731.
  11. ^ Kahve AL, Kuehl TJ, Willis S, Sulak PJ (2006). "Oral kontraseptifler ve adet öncesi semptomlar: 21/7 ve uzatılmış rejimin karşılaştırılması". Am. J. Obstet. Gynecol. 195 (5): 1311–9. doi:10.1016 / j.ajog.2006.05.012. PMID  16796986.
  12. ^ Gerschultz KL, Sucato GS, Hennon TR, Murray PJ, Altın MA (2007). "Ergenlerde kombine hormonal kontraseptiflerin uzun süreli kullanımı: doktor görüşleri ve reçete uygulamaları". Ergen Sağlığı Dergisi. 40 (2): 151–7. doi:10.1016 / j.jadohealth.2006.09.013. PMID  17259055.
  13. ^ "Adet Bir Hastalık Değildir". Menstrüel Döngü Araştırma Derneği. 2007-06-08. Arşivlenen orijinal 2007-10-12 tarihinde. Alındı 2007-11-16.
  14. ^ a b Anderson FD, Gibbons W, Portman D (2006). "Uzun süreli bir oral kontraseptifin uzun vadeli güvenliği (Seasonale): 2 yıllık çok merkezli bir açık etiketli uzatma denemesi". Am. J. Obstet. Gynecol. 195 (1): 92–6. doi:10.1016 / j.ajog.2005.12.045. PMID  16813747.
  15. ^ Archer DF, Jensen JT, Johnson JV, Borisute H, Grubb GS, Constantine GD (2006). "Sürekli bir levonorgestrel / etinil estradiol rejiminin değerlendirilmesi: faz 3 çalışma sonuçları". Doğum kontrolü. 74 (6): 439–45. doi:10.1016 / j.contraception.2006.07.005. PMID  17157099.
  16. ^ "Seasonale (levonorgestrel / ethinyl estradiol) Tabletler MACMIS ID # 12748: 2004" (PDF). Amerika Birleşik Devletleri Sağlık ve İnsan Hizmetleri Bakanlığı. Aralık 2003. Arşivlenen orijinal (PDF) 2006-10-14 tarihinde. Alındı 2006-10-22.
  17. ^ a b "Seasonale Extended Cycle OC Onaylandı". About.com. Şubat 2003. Alındı 2006-10-22.
  18. ^ "FDA Mevsimsel Oral Kontraseptifleri Onayladı". Amerika Birleşik Devletleri Gıda ve İlaç Dairesi. 5 Eylül 2003. Arşivlenen orijinal 2006-10-07 tarihinde. Alındı 2006-10-22.
  19. ^ Magnan, Michelle, 2007-07-06, Health Canada Seasonale'i onayladı, Calgary Herald.
  20. ^ "Paladin Labs SEZONALE Lansmanını Duyurdu". Paladin Labs, Inc. 2008-01-04. Arşivlenen orijinal 2013-01-19 tarihinde. Alındı 2008-02-06.
  21. ^ a b "FDA, Kadınlara Zaman İçinde Süresiz Olma Fırsatı Sunan İlk Düşük Doz Kombinasyonlu Oral Kontraseptif Lybrel'i Onayladı". PR Newswire Derneği. 2007-05-22. Arşivlenen orijinal 25 Mayıs 2007. Alındı 2007-06-17.

daha fazla okuma

Dış bağlantılar